Dexamed Vedlejší a nežádoucí účinky
Riziko nežádoucích účinků je při krátkodobé léčbě dexamethasonem nízké, výjimkou je parenterální
léčba vysokými dávkami, při které je třeba věnovat pozornost změnám hladin elektrolytů, tvorbě otoků,
možnému zvýšení krevního tlaku, srdečnímu selhání, srdečním arytmiím nebo křečím; i u krátkodobého
podávání je tak třeba počítat s klinickými projevy infekcí. Věnujte pozornost žaludečním a střevním
vředům (často souvisí se stresem), které mohou být v důsledku léčby kortikosteroidy asymptomatické,
a snížení tolerance glukózy.
Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky, které jsou silně závislé na dávce a trvání léčby
a jejich frekvenci proto nelze určit:
Infekce a infestace
Maskování infekcí, projevy, exacerbace nebo reaktivace virových infekcí, plísňových infekcí,
bakteriálních, parazitárních a oportunních infekcí, aktivace strongyloidózy (viz bod 4.4)
Poruchy krve a lymfatického systému
Mírná leukocytóza, lymfopenie, eozinopenie, polycytemie
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivní reakce (např. lékový exantém), těžká anafylaktická reakce s příznaky jako arytmie,
bronchospasmus, hypo- nebo hypertenze, oběhový kolaps, zástava srdce, oslabený imunitní systém
Endokrinní poruchy
Cushingův syndrom (typické příznaky jsou měsícovitý obličej, akumulace tuku v oblasti krku a pletora),
suprese nadledvin (viz bod 4.4)
Poruchy metabolismu a výživy
Retence sodíku s tvorbou otoků, zvýšená exkrece draslíku (pozor na poruchy srdečního rytmu), nárůst
tělesné hmotnosti, snížená glukózová tolerance, diabetes mellitus, hypercholesterolemie
a hypertriacylglycerolemie, zvýšená chuť k jídlu
Psychiatrické poruchy
Deprese, podrážděnost, euforie, zvýšená aktivita, psychóza, mánie, halucinace, afektivní labilita, pocity
strachu, poruchy spánku, sebevražedné sklony
Poruchy nervového systému
Pseudotumor cerebri, projevy latentní epilepsie, zvýšená náchylnost k záchvatům při manifestní
epilepsii
Poruchy oka
Katarakta, zejména se zadním subkapsulárním zákalem, glaukom, zhoršení příznaků vředů rohovky,
zhoršení virového, plísňového a bakteriálního zánětu oka, zhoršení bakteriálního zánětu rohovky, ptóza,
mydriáza, chemóza, iatrogenní perforace skléry, chorioretinopatie. Ve vzácných případech reverzibilní
exoftalmus, rozmazané vidění (viz také bod 4.4).
Srdeční poruchy
Hypertrofická kardiomyopatie u předčasně narozených dětí (viz bod 4.4)
Cévní poruchy
Hypertenze, zvýšené riziko aterosklerózy a trombózy, vaskulitida (také jako syndrom z vysazení po
dlouhodobé léčbě), zvýšená křehkost kapilár
Gastrointestinální poruchy
Gastrointestinální vřed, gastrointestinální krvácení, pankreatitida, žaludeční potíže
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Strie, atrofie, telangiektázie, petechie, ekchymóza, hypertrichóza, steroidní akné, rosacee (růžovce)
podobná periorální dermatitida, změny pigmentace kůže
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Myopatie, svalová atrofie a slabost, osteoporóza (závislá na dávce, může k ní dojít i po krátkodobém
použití), aseptická nekróza kostí, poškození, zánět a ruptura šlach, epidurální lipomatóza, zpomalení
růstu u dětí
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Poruchy sekrece pohlavních hormonů a v důsledku toho nepravidelná menstruace až amenorea,
hirsutismus, impotence
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Zpomalené hojení ran
Lokální použití
Může dojít k projevům lokálního podráždění a nesnášenlivosti (pocit tepla, přetrvávající bolest). Nelze
vyloučit vývoj atrofie kůže a atrofie podkožní tkáně v místě vpichu, pokud nejsou kortikosteroidy
injikovány do kloubní dutiny dostatečně pečlivě.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek