Combair Dávkování a způsob podání

Přípravek Combair je určen k inhalačnímu podání.

Dávkování
ASTMA
Přípravek Combair není určen pro počáteční léčbu astmatu. Dávkování komponent přípravku je
individuální a musí být přizpůsobeno závažnosti onemocnění. To platí nejen pro začátek, ale i
pro další průběh léčby. Pokud pacientův stav vyžaduje léčení kombinací složek přípravku v jiném
dávkovacím poměru, je třeba předepsat pacientovi β2-mimetikum a/nebo inhalační
kortikosteroidy v samostatných dávkovačích.
Beklometason-dipropionát v přípravku Combair je obsažen v extrémně malých (extra fine)
částicích, což znamená, že má vyšší účinek než beklometason-dipropionát v dávkovači, který
neobsahuje tyto velmi malé částice (100 μg beklometason-dipropionátu ve velmi malých
částicích přípravku Combair je ekvivalentní 250 μg beklometason-dipropionátu v přípravcích,
které takto malé částice neobsahují). Proto celková denní dávka beklometason-dipropionátu
v přípravku Combair by měla být nižší než je celková denní dávka beklometason-dipropionátu
v přípravcích neobsahujících velmi malé částice.
To je třeba vzít v úvahu, pokud převádíme pacienta z přípravku obsahujícího beklometason-
dipropionát, který není obsažen ve velmi malých částicích na přípravek Combair: dávka
beklometason-dipropionátu musí být nižší a bude třeba ji individuálně přizpůsobit potřebám
pacienta.

Existují dva léčebné postupy:

A. Udržovací léčba: Combair se užívá jako pravidelná léčba se samostatným rychle
účinkujícím bronchodilatátorem, používaným dle aktuálních potřeb.

B. Udržovací léčba a úlevová léčba: Přípravek Combair se užívá jako pravidelná udržovací
léčba a úlevová léčba dle potřeby na příznaky astmatu.

A. Udržovací léčba
Pacientům je potřebné zdůraznit, že je třeba vždy mít k dispozici samostatný rychle účinkující
bronchodilatátor pro potřeby případného akutního podání.


Doporučené dávkování pro dospělé ve věku 18 let a více:
Jeden nebo dva vdechy dvakrát denně.
Maximální dávka jsou 4 vdechy.

B. Udržovací a úlevová léčba
Pacienti užívají denní udržovací dávku přípravku Combair a kromě toho užívají přípravek
Combair dle potřeb k léčbě příznaků astmatu. Pacientům je potřebné zdůraznit, že je třeba
vždy mít přípravek Combair k dispozici pro akutní použití.

Udržovací a úlevovou léčbu přípravkem Combair je zvláště vhodné zvážit u pacientů
s následujícími stavy:

• ne zcela kontrolované astma a potřeba úlevové léčby
• exacerbace astmatu v minulosti vyžadující léčebnou intervenci

U pacientů často užívajících vysoký počet vdechů přípravku Combair dle potřeby je nutné
pečlivé sledování nežádoucích účinků souvisejících s dávkou.

Doporučené dávkování pro dospělé ve věku 18 let a více:
Doporučená udržovací dávka je 1 vdech dvakrát denně (jeden vdech ráno a jeden vdech
večer).

Při zhoršení by měl pacient inhalovat další 1 dávku dle potřeby. Pokud symptomy přetrvávají i po
několika minutách po podání, je třeba inhalovat další dávku.

Maximálně lze inhalovat 8 dávek denně.


Pacienti, kteří užívají přípravek jako úlevový lék v průběhu dne často, by měli být poučeni, že v tomto
případě je nutné, aby vyhledali ošetřujícího lékaře. Lékař by měl zhodnotit stávající léčbu astmatu a
znovu nastavit udržovací léčbu.


Doporučená dávka pro děti a dospívající mladší 18 let:
Bezpečnost a účinnost přípravku Combair u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.
Dostupná data o používání přípravku Combair u dětí ve věku od 5 do 11 let
a u dospívajících ve věku od 12 do 17 let jsou popsána v bodech 4.8, 5.1, a 5.2, ale nelze
doporučit žádné dávkování.

Pacienta musí pravidelně sledovat lékař a upravovat dávku podle jeho stavu tak, aby byla
optimální. Dávkování lze měnit pouze na doporučení lékaře. Dávku je třeba upravit tak, aby byla
co nejnižší a zároveň byla dostatečně účinná.
V okamžiku, kdy je zjištěná nejnižší ještě účinná dávka, mělo by se zkusit, zda je možné léčit
pouze samotným kortikosteroidem.
Pacienta je třeba upozornit, že musí přípravek užívat pravidelně každý den, i když právě nemá
příznaky onemocnění.

CHOPN
Doporučené dávky pro dospělé ve věku 18 let a výše:
Dvě inhalace dvakrát denně.


Speciální skupiny pacientů:
Starším pacientům není třeba upravovat dávkování.
Pro podávání přípravku Combair pacientům se sníženou funkcí jater nebo ledvin není dostatek
informací (viz oddíl 5.2).

Způsob podání
Je třeba, aby pacient uměl lék správně používat. Správné užití inhalátoru je pro úspěšnou léčbu
naprosto nezbytné. Proto by měl lékař nebo jiný zdravotnický pracovník pacientovi správné
použití inhalátoru ukázat. Pacientovi je také třeba zdůraznit, aby si přečetl příbalovou informaci a
přesně dodržoval pokyny v této informaci uvedené.
Přípravek Combair je opatřen počítadlem na zadní straně dávkovače, které ukazuje, kolik dávek
ještě zbývá. Pokaždé, když pacient stiskne nádobku u přípravku Combair s počátečními dávkami, uvolní se jedna dávka a počítadlo ji vždy odečte. U přípravku se 180 dávkami dojde po
jednom stisku k mírné rotaci a zbývající počet dávek se mění v intervalu po 20. Je třeba upozornit
pacienty, aby zabránili pádu přípravku. Pád může způsobit, že počítadlo odečte dávky.

Kontrola inhalátoru
Při prvním užití, nebo pokud nebyl inhalátor používán déle než 14 dní, je třeba, aby pacient ověřil
jeho správné fungování jednou inhalační dávkou do vzduchu. Po první kontrole inhalátoru má
počítadlo ukazovat 120 nebo 180.
Pokud je to možné, pacient má při inhalaci stát nebo sedět ve vzpřímené poloze.

Použití inhalátoru

1. odklopit ochranný kryt ústního aplikátoru a přesvědčit se, že náustek je čistý, bez prachu a
nečistot nebo jiných cizích předmětů.
2. co nejvíce vydechnout.
3. držet tlakovou nádobku dnem vzhůru, vložit do úst konec aplikátoru a pevně ho sevřít mezi rty.
Náustek nekousat.
4. pomalu a hluboce se nadechnout ústy, poté, na počátku nádechu zmáčknout horní část
aplikátoru.
5. zadržet co nejdéle dech a nakonec vyndat inhalátor z úst a pomalu vydechnout. Nevydechovat
do inhalátoru.

Pokud má pacient předepsanou více než jednu dávku, má držet inhalátor ve svislé poloze a vyčkat
nejméně půl minuty a pak opakovat postup od bodu 2 do bodu 5.
DŮLEŽITÉ: Pacienti nemají provádět kroky 2 až 5 příliš rychle.

Po použití má pacient uzavřít inhalátor ochranným krytem a zkontrolovat dávkovací počítadlo.

Pacienty je třeba poučit, aby si vzali nový inhalátor, když počítadlo dávky nebo indikátor
zobrazuje číslo 20. Pokud počítadlo ukazuje 0, musí přestat inhalátor používat, protože v
přípravku již není dostatečné množství k uvolnění plné dávky.

Pokud je po inhalaci vidět mlžný plyn vycházející z inhalátoru nebo úst, je třeba opakovat postup
od bodu 2.

Osoby s nedostatečnou silou v rukách mohou inhalátor držet oběma rukama tak, že položí oba
ukazováčky na horní část inhalátoru a oba palce na jeho spodní část.
Po inhalaci je třeba vypláchnout ústa vodou nebo si vykloktat, případně si vyčistit zuby
kartáčkem (viz oddíl 4.4.).

Čištění
Pacient by měl být upozorněn, že si má pozorně v příbalové informaci přečíst instrukci, jak
správně inhalátor čistit. Při pravidelném čištění inhalátoru má pacient odstranit kryt z náustku a
otřít vnitřní a vnější část náustku suchou látkou. Tlaková nádobka se nemá vyjímat z dávkovače a
náustek se nemá čistit vodou ani jinými tekutinami.

Pacienti, pro něž je obtížné synchronizovat stisk (aplikaci dávky) a vdechnutí aplikované dávky,
mohou užít nástavec AeroChamber Plus. Měli by být upozorněni lékařem nebo sestrou, jak
správně používat a starat se o inhalátor a nástavec. Lékař nebo sestra by také měli zkontrolovat
správnou techniku aplikace, aby došlo k vdechutí optimálního množství přípravku do plic.

Vdechnutí optimálního množství přípravku do plic dosáhne pacient s použitím nástavce
AeroChamber Plus tak, že se ihned po stisku (aplikaci) jednou pomalu a hluboce nadechne.