Side effects of the drug: Sintonyn Film-coated tablet
Generic: olmesartan medoxomil and amlodipine
Active substance: olmesartan-medoxomil
Alternatives: Olmesartan/amlodipin zentiva,
Olmesartan/amlodipine hcs,
Olmesartan/amlodipine krka,
Olssa,
ReverantzaATC group: C09DB02 - olmesartan medoxomil and amlodipine
Active substance content: 20MG/5MG, 40MG/10MG, 40MG/5MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 10X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Pokud se objeví, jsou často mírné a nevyžadují ukončení léčby.
5
Následující dva nežádoucí účinky mohou být závažné, přestože postihují jen málo pacientů:
Při léčbě přípravkem Sintonyn by se mohly vyskytnout alergické reakce, které mohou postihnout celé
tělo, současně s otokem obličeje, úst a/nebo hrtanu se svěděním a vyrážkou. Jestliže se takové reakce
objeví, ukončete užívání přípravku Sintonyn a poraďte se ihned se svým lékařem.
U náchylných jedinců nebo jako výsledek alergické reakce může přípravek Sintonyn způsobit přílišný
pokles krevního tlaku. To by mohlo vyvolat závažnou malátnost nebo mdloby. Při výskytu takových
obtíží ukončete užívání přípravku Sintonyn, ihned kontaktujte svého lékaře a lehněte si do
vodorovné polohy.
Další možné nežádoucí účinky přípravku Sintonyn:
Časté (mohou postihnout méně než 1 z 10 lidí):
Závrať; bolest hlavy; otok kotníků, chodidel, nohou, rukou nebo paží; únava.
Méně časté (mohou postihnout méně než 1 ze 100 lidí):
Závrať při vzpřimování se; netečnost; brnění a necitlivost v rukou a chodidlech; závrať; pocit bušení
srdce; rychlý tlukot srdce; nízký krevní tlak s příznaky jako závrať, malátnost; dechové obtíže; kašel;
nevolnost; zvracení; zažívací obtíže; průjem; zácpa; sucho v ústech; bolest v nadbřišku; kožní vyrážka;
křeče; bolest v pažích a nohou; bolest zad; časté nucení na moč; sexuální nečinnost; neschopnost
erekce nebo udržení erekce; slabost.
Hlášeny byly také změny hodnot některých krevních testů, a to následující:
Zvýšení nebo snížení hladiny draslíku v krvi, zvýšení hladiny kreatininu v krvi, zvýšení hladiny
kyseliny močové, zvýšení jaterních funkčních testů (hladiny gamaglutamyltransferázy).
Vzácné (mohou postihnout méně než 1 z 1000 lidí):
Přecitlivělost na léčivo; mdloby; zčervenání a pocit tepla v obličeji; červená svědící vyrážka
(kopřivka); otok obličeje.
Nežádoucí účinky zaznamenané při užívání samotného olmesartan-medoxomilu nebo
amlodipinu, ale ne u přípravku Sintonyn nebo s vyšší frekvencí:
Olmesartan-medoxomilČasté (mohou postihnout méně než 1 z 10 lidí):
Zánět průdušek; bolest v krku; rýma nebo ucpaný nos; kašel; bolest břicha; žaludeční chřipka; průjem;
zažívací potíže; nevolnost; bolest kloubů nebo kostí; bolest zad; krev v moči; infekce močových cest;
bolest hrudníku; příznaky chřipky; bolest. Změny hodnot krevních testů jako zvýšení hladiny tuků
(hypertriglyceridemie), močoviny nebo kyseliny močové a zvýšení hodnot testů funkcí jater a svalů.
Méně časté (mohou postihnout méně než 1 ze 100 lidí):
Snížení počtu krevních destiček, které by mohlo vyvolat snadnou tvorbu podlitin nebo prodloužení
krvácivosti; rychlé alergické reakce, které mohou postihnout celé tělo a mohou zapříčinit problémy s
dýcháním, stejně jako rychlý pokles krevního tlaku, který může vést až k mdlobám (anafylaktické
reakce); angina (bolest nebo nepříjemný pocit na hrudi, známý jako angina pectoris); svědění; vyrážka
na kůži; alergická kožní vyrážka; kopřivka; otok obličeje; bolest svalů; pocit nepohody.
Vzácné (mohou postihnout méně než 1 z 1000 lidí):
Otok obličeje, úst a/nebo hrtanu; akutní selhání ledvin a nedostatečnost ledvin; letargie.
Amlodipin:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
Otok (zadržování tekutin).
6
Časté (mohou postihnout méně než 1 z 10 lidí):
Bolest břicha; nevolnost; otok kotníků; ospalost; zčervenání a pocit horkosti v obličeji; poruchy zraku
(včetně dvojitého vidění a rozmazaného vidění); pocit bušení srdce, průjem, zácpa, poruchy trávení,
křeče, slabost, potíže s dýcháním.
Méně časté (mohou postihnout méně než 1 ze 100 lidí):
Potíže se spaním; poruchy spánku; změny nálad včetně pocitů úzkosti; deprese; podrážděnost; třes;
změny chuti; mdloby; zvonění v uších (tinitus); zhoršení anginy pectoris (bolest nebo nepříjemný
pocit na hrudi); nepravidelný tlukot srdce; rýma nebo ucpaný nos; vypadávání vlasů; nafialovělé tečky
nebo skvrny na kůži v důsledku drobných krvácení (purpura); změna barvy kůže; nadměrné pocení;
vyrážka na kůži; svědění; červená svědící vyrážka (kopřivka); bolest kloubů nebo svalů; problémy při
močení; nutnost močení v noci; zvýšená nutnost močení; zvětšení prsů u mužů; bolest na hrudi; bolest,
pocit nepohody; zvýšení nebo snížení hmotnosti.
Vzácné (mohou postihnout méně než 1 z 1000 lidí):
Zmatenost.
Velmi vzácné (mohou postihnout méně než 1 z 10000 lidí):
Snížení počtu bílých krvinek v krvi, což by mohlo zvýšit riziko infekcí; snížení počtu krevních
destiček v krvi, což může mít za následek snadnější tvorbu podlitin nebo prodloužení krvácivosti;
vzestup glukózy v krvi; zvýšená napjatost svalů nebo zvýšená resistence k pasivním pohybům
(hypertonie); brnění nebo necitlivost v rukou a chodidlech; infarkt myokardu; zánět krevních cév;
zánět jater nebo slinivky břišní; zbytnění dásní; zánět žaludeční sliznice; zvýšení jaterních enzymů;
zežloutnutí kůže a očí; zvýšená citlivost kůže na světlo; alergické reakce (svědění, vyrážka, otok
obličeje, úst a/nebo hrtanu se svěděním a vyrážkou, závažné kožní reakce zahrnující intenzivní kožní
vyrážku, kopřivku, zarudnutí kůže po celém těle, silné svědění, tvorbu puchýřů, olupování a otok
kůže, zánět sliznic, někdy život ohrožující).
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.