Interaction of the drug: Sintonyn Film-coated tablet
Generic: olmesartan medoxomil and amlodipine
Active substance: olmesartan-medoxomil
Alternatives: Olmesartan/amlodipin zentiva,
Olmesartan/amlodipine hcs,
Olmesartan/amlodipine krka,
Olssa,
ReverantzaATC group: C09DB02 - olmesartan medoxomil and amlodipine
Active substance content: 20MG/5MG, 40MG/10MG, 40MG/5MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 10X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Neužívejte přípravek Sintonyn- jestliže jste alergický(á) na olmesartan-medoxomil nebo na amlodipin nebo na určitou skupinu
blokátorů vápníkových kanálů, dihydropyridiny, nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
Domníváte-li se, že byste mohl(a) být alergický(á), poraďte se před užitím přípravku Sintonyn
se svým lékařem.
- jestliže jste déle než 3 měsíce těhotná. (Užívání přípravku Sintonyn je také lepší se vyvarovat
v časném těhotenství – viz bod “Těhotenství a kojení“).
- pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke
snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
2
- jestliže máte závažné onemocnění jater, při poruše sekrece žluči nebo blokování odtoku žluči
ze žlučníku (např. žlučovými kameny), nebo jestliže máte žloutenku (žluté zbarvení kůže a
očí).
- jestliže máte velmi nízký krevní tlak
- jestliže trpíte nedostatečným prokrvením tkání s příznaky jako např. nízký krevní tlak, pomalý
pulz, rychlý tlukot srdce (šok včetně kardiogenního šoku)
Kardiogenním šokem se míní šok kvůli vážným srdečním problémům.
- jestliže je průtok krve Vaším srdcem bržděn (např. kvůli zúžení aorty (aortální stenóza))
- jestliže Vaše srdce pracuje s nízkým výdejem (s následnou dušností nebo periferním otokem)
po infarktu myokardu (akutní infarkt myokardu)
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Sintonyn se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě
vysokého krevního tlaku:
- inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s
ledvinami související s diabetem.
- aliskiren
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství
elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Viz také informace v bodě “Neužívejte přípravek Sintonyn“.
Jestliže máte některý z následujících zdravotních problémů, informujte svého lékaře:
- Problémy s ledvinami nebo transplantované ledviny.
- Onemocnění jater.
- Srdeční selhání nebo problémy se srdečními chlopněmi nebo srdečním svalem.
- Silné zvracení, průjem, užívání vysokých dávek léků zvyšujících tvorbu moči (diuretik) nebo
dieta s nízkým obsahem soli ve stravě.
- Zvýšená hladina draslíku v krvi.
- Problémy s nadledvinkami (žlázy produkující hormony uložené nad ledvinami).
Pokud se objeví průjem, který je silný, nepolevující a působí výrazný úbytek tělesné hmotnosti,
kontaktujte svého lékaře. Váš lékař může zhodnotit příznaky a rozhodnout, jak bude pokračovat Vaše
léčba krevního tlaku.
Stejně jako u jiných léků snižujících krevní tlak by mohl nadměrný pokles krevního tlaku u pacientů s
poruchami prokrvení srdce nebo mozku způsobit infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu.
Lékař Vám proto bude pečlivě kontrolovat krevní tlak.
Jestliže se domníváte, že jste těhotná (nebo že byste mohla otěhotnět), musíte informovat svého lékaře.
Užívání přípravku Sintonyn se v časné fázi těhotenství nedoporučuje a přípravek nesmí být užíván,
jestliže jste těhotná déle než tři měsíce, protože užívání přípravku v tomto období by mohlo vážně
poškodit Vaše dítě (viz bod “Těhotenství a kojení“).
Děti a dospívající (do 18 let)Užívání přípravku Sintonyn se nedoporučuje dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Další léčivými přípravky a přípravek SintonynInformujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte, v nedávné době jste užíval(a) nebo možná
budete užívat některé z následujících léků:
- Jiné léky snižující krevní tlak, protože účinek přípravku Sintonyn se může zvýšit.
Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
3
Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě "Neužívejte
přípravek Sintonyn" a "Upozornění a opatření").
- Doplňky draslíku, náhrady solí obsahující draslík, léky zvyšující tvorbu moči (diuretika)
nebo heparin (lék ke zředění krve a prevenci srážení krve). Užívání těchto léků současně s
přípravkem Sintonyn by Vám mohlo zvýšit hladinu draslíku v krvi.
- Při současném užívání lithia (lék k léčbě změn nálady a některých druhů deprese) a přípravku
Sintonyn by se mohla zvýšit toxicita lithia. Jestliže musíte lithium užívat, lékař Vám bude
kontrolovat hladinu lithia v krvi.
- Nesteroidní antirevmatika (NSA, léky k léčbě bolesti, otoků a jiných příznaků zánětu,
včetně zánětu kloubů) užívaná současně s přípravkem Sintonyn by mohla zvýšit riziko selhání
ledvin. Účinek přípravku Sintonyn může být nesteroidními antirevmatiky oslaben.
- Kolesevelam hydrochlorid, lék ke snížení hladiny cholesterolu v krvi, protože účinek
přípravku Sintonyn může být snížen. Lékař Vám může doporučit užívání přípravku Sintonyn
alespoň 4 hodiny před užitím kolesevelam hydrochloridu.
- Některá antacida (léky užívané při poruchách trávení nebo při pálení žáhy), protože účinek
přípravku Sintonyn může být mírně oslaben.
- Léky k léčbě HIV/AIDS (např. ritonavir, indinavir, nelfinavir) nebo k léčbě plísňových
infekcí (např. ketokonazol, itrakonazol).
- Dilthiazem, verapamil (léky užívané při poruchách srdečního rytmu a vysokém krevním
tlaku).
- Rifampicin, erytromycin, klaritromycin (léky k léčbě tuberkulózy nebo jiných infekcí).
- Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), bylinný lék.
- Dantrolen (infúze ke zvládnutí závažných změn tělesné teploty).
- Simvastatin, lék užívaný ke snížení hladin cholesterolu a tuků (triglyceridů) v krvi.
- Takrolimus, cyklosporin, léky používané k potlačení imunitní reakce, umožňující Vašemu
tělu přijmout transplantovaný orgán.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Sintonyn s jídlem a pitímPřípravek Sintonyn může být užíván s jídlem nebo nezávisle na jídle. Tablety polkněte a zapijte je
dostatečným množstvím tekutiny (např. jednou sklenicí vody). Je-li to možné, užívejte Vaši denní
dávku přípravku každý den ve stejnou dobu, např. při snídani.
Grapefruitová šťáva a grapefruity nesmí být konzumovány lidmi, kteří užívají Sintonyn. Je to proto, že
grapefruity a grapefruitová šťáva mohou způsobit zvýšení krevních hladin léčivé látky amlodipinu,
které může způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Sintonyn na snížení krevního tlaku.
Starší pacientiJestliže jste starší 65 let, lékař Vám bude při každém zvyšování dávky pravidelně kontrolovat krevní
tlak, aby se ujistil, že se Vám krevní tlak nesnížil příliš.
Černošští pacientiStejně jako u jiných podobných léků může být snižování krevního tlaku přípravkem Sintonyn poněkud
nižší u černošských pacientů.
Těhotenství a kojení
TěhotenstvíJestliže se domníváte, že jste těhotná (nebo že byste mohla otěhotnět), musíte informovat svého lékaře.
Lékař Vám obvykle doporučí ukončit užívání přípravku Sintonyn dříve, než otěhotníte, nebo ihned
jakmile zjistíte, že jste těhotná, a doporučí Vám užívání jiného léku místo přípravku Sintonyn.
Užívání přípravku Sintonyn se v časné fázi těhotenství nedoporučuje a přípravek nesmí být užíván,
jestliže jste těhotná déle než tři měsíce, protože užívání přípravku po třetím měsíci těhotenství by
mohlo vážně poškodit Vaše dítě.
4
Pokud otěhotníte během léčby přípravkem Sintonyn, vyhledejte, prosím, neprodleně lékaře a
informujte jej.
KojeníJestliže kojíte nebo začínáte kojit, řekněte to svému lékaři. Užívání přípravku Sintonyn se
nedoporučuje kojícím matkám. Jestliže si přejete kojit, zejména máte-li novorozené nebo předčasně
narozené dítě, lékař Vám může vybrat jiný lék.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPři léčbě vysokého krevního tlaku byste mohl(a) pociťovat ospalost, nevolnost nebo závrať nebo by
Vás mohla začít bolet hlava. Pokud pocítíte takové účinky, neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud
příznaky nevymizí. Poraďte se se svým lékařem.