Zodac gtt - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku
Generikum: cetirizine
Účinná látka: cetirizin-dihydrochlorid
Alternativy: Alerid,
Analergin,
Apo-cetirizin,
Cetirizin dr.max,
Cetirizine indoco,
Cetixin,
Letizen,
Livoreactine,
Reactine,
Zodac,
Zodac sir,
ZyrtecATC skupina: R06AE07 - cetirizine
Obsah účinných látek: 10MG/ML
Formy: Perorální kapky, roztok
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: 1X20ML III
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden ml roztoku obsahuje 10 mg cetirizin-dihydrochloridu, 1 kapka roztoku obsahuje 0,5 mg cetirizin-dihydrochloridu. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 1,35 mg methylparabenu, 0,15 mg propylparabenu a 350 mg propylenglykolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální kapky, roztok. Popis přípravku: čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok....
více Dávkování 10 mg jednou denně (20 kapek). Zvláštní populace Starší pacienti Na základě získaných údajů se usuzuje, že u starších pacientů s normální funkcí ledvin není nutné dávku snižovat. Porucha funkce ledvin Údaje o poměru účinnost/bezpečnost léčiva nejsou pro pacienty s poruchou funkce ledvin k dispozici. Protože hlavní cestou vylučování cetirizinu jsou ledviny (viz bod 5.2), musí...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, na hydroxyzin nebo na jakýkoliv derivát piperazinu. Pacienti v konečném stadiu onemocnění ledvin s eGFR (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace) pod 15...
více U dospělých a pediatrických pacientů ve věku od 2 let: - cetirizin je indikován pro zmírnění nosních a očních symptomů sezónní a celoroční alergické rinitidy, - cetirizin je indikován pro zmírnění symptomů chronické idiopatické kopřivky....
více Žádné interakce s tímto antihistaminikem nejsou očekávány z důvodů farmakokinetických a farmakodynamických vlastností cetirizinu a jeho tolerančního profilu. Během provedených interakčních studií typu „lék-lék“, zvláště s pseudoefedrinem nebo s theofylinem v dávce 400 mg/den, nebyly prokázány ani farmakodynamické, ani statisticky významné farmakokinetické interakce. I když dochází ke...
víceDěti ve věku od 2 do 6 let: 2,5 mg dvakrát denně (5 kapek 2x denně). Děti ve věku od 6 do 12 let: 5 mg dvakrát denně (10 kapek 2x denně). Dospívající starší 12 let: 10 mg denně (20 kapek). U pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin se dávka musí individuálně přizpůsobit podle renální clearance každého pacienta, jeho věku a tělesné hmotnosti. Způsob podání Kapky se podávají perorálně...
více TěhotenstvíProspektivně shromážděné údaje o výsledcích těhotenství pro cetirizin nenaznačují potenciál maternální nebo fetální/embryonální toxicity při výše uvedeném dávkování. Studie na zvířatech nepoukazují na přímý ani nepřímý škodlivý účinek na graviditu, embryonální/fetální vývoj, porod nebo poporodní vývoj. Při předepisování těhotným ženám je však zapotřebí...
více Při terapeutických dávkách nebyly prokázány žádné klinicky významné interakce s alkoholem (pro hladinu alkoholu v krvi ve výši 0,5 g/l). Požívá-li však pacient současně alkohol, doporučuje se opatrnost. Pozornost je třeba věnovat pacientům s predispozičními faktory retence moči (např. míšní léze, hyperplazie prostaty), protože cetirizin může zvyšovat riziko retence moči. Opatrnost se...
více Objektivní měření schopnosti řídit, spánkové latence a výkonnosti na montážní lince neprokázaly u doporučené dávky 10 mg žádné klinicky relevantní účinky. Avšak pacienti, kteří pociťují ospalost, nemají řídit, účastnit se potenciálně nebezpečných činností nebo obsluhovat stroje. Nemají překračovat doporučenou dávku a mají vzít v úvahu reakci svého organismu na daný...
více Klinické studie - PřehledKlinické studie prokázaly, že cetirizin má při doporučeném dávkování mírné nežádoucí účinky na CNS včetně somnolence, únavy, závratě a bolestí hlavy. V některých případech byla hlášena paradoxní stimulace CNS. Přestože je cetirizin selektivní antagonista periferních H1 receptorů a relativně nevykazuje anticholinergní působení, byly hlášeny ojedinělé...
více SymptomySymptomy pozorované po předávkování cetirizinem jsou spojeny především s účinky na CNS nebo s jevy, které by mohly naznačovat anticholinergní účinek. Nežádoucí účinky hlášené po požití minimálně pěti doporučovaných denních dávek jsou zmatenost, průjem, závratě, únava, bolest hlavy, malátnost, mydriáza, pruritus, nervozita, sedace, somnolence, stupor, tachykardie, tremor a retence...
více Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika pro systémovou aplikaci, piperazinové deriváty. ATC kód R06AE Mechanismus účinkuCetirizin, lidský metabolit hydroxyzinu, je silný a selektivní antagonista periferních H1 receptorů. In vitro studie vázání na receptory neprokázaly žádnou jinou měřitelnou afinitu než pro H1 receptory. Farmakodynamické účinkyKromě jeho anti-H1 účinků bylo také u cetirizinu...
více AbsorpceMaximální plazmatická koncentrace v rovnovážném stavu je přibližně 300 ng/ml a dosáhne se jí za 1,± 0,5 h. Rozložení farmakokinetických parametrů, jako je např. maximální plazmatická koncentrace (Cmax) nebo plocha pod křivkou (AUC), byla u lidských dobrovolníků unimodální. Příjmem potravy se nesnižuje míra absorpce cetirizinu, ale dochází ke snížení její rychlosti. Biologická dostupnost...
více AbsorpceMaximální plazmatická koncentrace v rovnovážném stavu je přibližně 300 ng/ml a dosáhne se jí za 1,± 0,5 h. Rozložení farmakokinetických parametrů, jako je např. maximální plazmatická koncentrace (Cmax) nebo plocha pod křivkou (AUC), byla u lidských dobrovolníků unimodální. Příjmem potravy se nesnižuje míra absorpce cetirizinu, ale dochází ke snížení její rychlosti. Biologická dostupnost...
více 6.1 Seznam pomocných látek methylparaben (E 218) propylparaben (E 216) glycerol 85% propylenglykol (E 1520) dihydrát sodné soli sacharinu trihydrát octanu sodného kyselina octová 99% čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zodac 10 mg/ml perorální kapky, roztokcetirizin-dihydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje 10 mg cetirizin-dihydrochloridu, jedna kapka roztoku obsahuje 0,5 mg cetirizin-dihydrochloridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje methylparaben (E 218), propylparaben (E 216) a propylenglykol...
více...
více