ZIBOR (3500IU Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce) - Informace o předepisování

Zibor - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: bemiparin
Účinná látka: sodnÁ sŮl bemiparinu
Alternativy:
ATC skupina: B01AB12 - bemiparin
Obsah účinných látek: 25000IU, 2500IU, 3500IU
Formy: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Balení: Předplněná injekční stříkačka
Obsah balení: 100X0,2ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zibor složení

Bemiparinum natricum: 3500 IU antagonisty faktoru Xa* v 0,2 ml roztoku v předplněné injekční stříkačce (což odpovídá 17500 IU anti-Xa* na 1 ml injekčního roztoku) Účinnost je popsána v mezinárodních jednotkách (IU) antagonistické aktivity proti faktoru Xa, a to v souladu s 1. mezinárodním referenčním standardem pro nízkomolekulární heparin. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Popis přípravku: Bezbarvý či mírně nažloutlý, čirý roztok bez viditelných částic....více

Zibor Dávkování a způsob podání

DospělíDospělí: Ortopedické chirurgické výkony s vysokým rizikem žilní tromboembolie: V den chirurgického výkonu se podává 3500 IU anti-Xa do podkoží (s.c.), a to 2 hodiny před či hodin po operaci. V dalších dnech se podává 3500 IU anti-Xa subkutánně každých 24 hodin. V profylaktické léčbě je v souladu s rozhodnutím lékaře nutno pokračovat během celého rizikového období,...více

Zibor Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypersenzitivita na heparin či látky prasečího původu. Potvrzená trombocytopenie vyvolaná imunologickou cestou a zprostředkovaná heparinem (HIT) v anamnéze, nebo podezření na ni (viz bod 4.4). Aktivní hemoragie či zvýšené riziko krvácení v důsledku poruch krevní srážlivosti. Závažné poškození...více

Zibor Indikace, na co je lék

Prevence tromboembolického onemocnění u pacientů podstupujících ortopedický chirurgický výkon. Prevence srážení krve v mimotělním oběhu během hemodialýzy....více

Zibor Interakce

Interakce bemiparinu s jinými léčivými přípravky nebyly zjišťovány, informace v této části jsou odvozeny z údajů dostupných pro jiné nízkomolekulární heparinové deriváty. Podávání bemiparinu současně s následujícími léčivými přípravky se nedoporučuje: Antagonisté vitaminu K a jiné antikoagulační přípravky, kyselina acetylsalicylová a jiné salicyláty a nesteroidní antirevmatika,...více

Zibor Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Zibor u dětí nebyla pro nedostatek údajů stanovena. VAROVÁNÍ: Různé nízkomolekulární heparinové deriváty nemusí být ekvivalentní. Proto je nutné dodržet dávkový režim a metody použití, které jsou specifické pro každý z takových léčivých přípravků. Starší lidéÚprava dávky není potřebná; při poruše funkce ledvin viz bod: 4.2 Dávkování...více

Zibor Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíStudie na zvířatech neprokázaly při použití bemiparinu žádné teratogenní účinky (viz bod 5.3). Klinické údaje o expozici bemiparinu v těhotenství jsou v omezené míře k dispozici. Při předepisování těhotným ženám je však nutno postupovat opatrně. Není známo, zda bemiparin prochází placentární bariérou. Kojení O tom, zda bemiparin přechází do mateřského mléka při...více

Zibor Užívání po expiraci, upozornění a varování

vlastnosti. Porucha funkce ledvin(Viz bod: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití; 5.2 Farmakokinetické vlastnosti) Prevence tromboembolického onemocnění u pacientů podstupujících ortopedický chirurgický výkon • Při mírné nebo středně závažné poruše funkce ledvin (clearance kreatininu 30–ml/min): úprava dávkování není nutná. Doporučuje se však pečlivé sledování....více

Zibor Schopnost řízení vozidel

Přípravek Zibor nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....více

Zibor Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky jsou hematom a/nebo ekchymóza v místě vpichu, k nimž dochází přibližně u 15 % pacientů používajících Zibor. Osteoporóza bývá spojena s dlouhodobou léčbou heparinem. Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100),...více

Zibor Předávkování

Hlavním příznakem předávkování je krvácení. Objeví-li se krvácení, v závislosti na jeho závažnosti a riziku trombózy přestaňte bemiparin podávat. Menší krvácení jen vzácně vyžaduje specifickou léčbu. V případě velkého krvácení může být třeba podávat protamin sulfát. Neutralizace bemiparinu protamin sulfátem byla sledována in vitro a in vivo s cílem přezkoumat snížení...více

Zibor Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antitrombotika, hepariny ATC kód: B01AB12. Bemiparin sodný je nízkomolekulární heparinový derivát získaný depolymerací heparinátu sodného ze střevní sliznice prasat. Průměrná molekulární hmotnost (MH) činí přibližně daltonů. Procento řetězců s MH nižší než 2000 daltonů je nižší než 35 %. Procento řetězců s MH mezi 2000 a 6000 daltonů se pohybuje...více

Zibor Poločas rozpadu, Farmakokinetika

Prevence tromboembolického onemocnění u pacientů podstupujících ortopedický chirurgický výkon • Při mírné nebo středně závažné poruše funkce ledvin (clearance kreatininu 30–ml/min): úprava dávkování není nutná. Doporučuje se však pečlivé sledování. • Závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) by mohla ovlivňovat farmakokinetiku bemiparinu. Lékaři...více

Zibor Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Výzkum toxicity akutní a toxicity po opakovaném podání bemiparinu do podkoží zvířat odhalil změny spočívající v podstatě v reverzibilních, na dávce závislých, hemoragických lézích...více

Zibor Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Jelikož chybí studie kompatibility, tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření Zibor ihned použijte. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem. 6.5 Druh obalu a velikost...více

Zibor Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zibor 3500 IU/0,2 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Bemiparinum natricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení (každá injekční stříkačka): Bemiparinum natricum ............. 3500 IU Anti-faktor Xa 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Voda pro injekci 0,2 ml 4. LÉKOVÁ FORMA...více