VALPROAT CHRONO SANDOZ (500MG Tableta s prodlouženým uvolňováním) - Informace o předepisování

Valproat chrono sandoz - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: valproic acid
Účinná látka: natrium-valproÁt
Alternativy: Convulex, Convulex 150, Convulex 300, Convulex 500, Convulex cr, Depakine, Depakine chrono 300 mg sécable, Depakine chrono 500 mg sécable, Orfiril, Orfiril long, Valproat ratiopharm chrono, Valproat-ratiopharm chrono
ATC skupina: N03AG01 - valproic acid
Obsah účinných látek: 300MG, 500MG
Formy: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: 200
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Valproat chrono sandoz složení

300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje natrii valproas 200 mg a acidum valproicum mg, což společně odpovídá natrii valproas 300 mg. Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1,29 mmol (29,7 mg) sodíku. 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje natrii valproas 333 mg a acidum valproicum mg, což společně odpovídá natrii valproas 500 mg. Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 2,14 mmol (49,2 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety s prodlouženým uvolňováním. Bílá tableta fazolovitého tvaru s prodlouženým uvolňováním s půlicí rýhou na obou stranách. Tablety lze dělit na dvě stejné...více

Valproat chrono sandoz Dávkování a způsob podání

Dávkování Epilepsie Účinnou dávku a délku dlouhodobé léčby je třeba určit individuálně s cílem dosáhnout toho, aby pacient byl bez záchvatů při nejnižší možné dávce, což je důležité zejména v době těhotenství. Během období nastavování vhodné dávky se doporučuje pacienty monitorovat. Ačkoli přesná korelace mezi denní dávkou, sérovou koncentrací a terapeutickým efektem nebyla...více

Valproat chrono sandoz Kontraindikace

Přípravek Valproat Chrono Sandoz je kontraindikován v následujících situacích: - Léčba epilepsie • v období těhotenství, pokud je k dispozici jiná vhodnější alternativní léčba (viz...více

Valproat chrono sandoz Indikace, na co je lék

Primární forma generalizované epilepsie- typické a atypické absence (petit mal) - myoklonické záchvaty - tonicko-klonické záchvaty (grand mal) - smíšené formy tonicko-klonických záchvatů a absencí - atonické záchvaty Přípravek lze dále použít u manifestací epilepsie, které nereagují dostatečně na jiná antiepileptika, například: - Parciální epilepsie jak s jednoduchými (fokálními), tak...více

Valproat chrono sandoz Interakce

Účinky valproátu na jiná léčiva Antipsychotika, inhibitory MAO, antidepresiva a benzodiazepiny Kyselina valproová může zvýšit účinek ostatních psychotropních léčiv, jako jsou antipsychotika, inhibitory MAO, antidepresiva a benzodiazepiny. Je tedy vhodné klinické sledování. Pokud je to třeba, měly by být dávky těchto léčiv upraveny. FenobarbitalKyselina valproová zvyšuje plazmatické koncentrace...více

Valproat chrono sandoz Pro děti, pediatrická populace

15-60 mg natrium-valproátu/kg tělesné hmotnosti a den Přesný výpočet dávky v mg/kg tělesné hmotnosti není nezbytně nutný. U některých pacientů, kteří užívají nižší dávky, lze denní dávku podat najednou, pokud je dobře snášena. Optimální denní udržovací dávka se obvykle podává rozdělená do 1 až 2 dílčích dávek během jídla. Přípravek Valproat Chrono Sandoz lze podávat...více

Valproat chrono sandoz Fertilita, těhotenství a kojení

Valproát je kontraindikován k léčbě bipolární poruchy během těhotenství. Valproát je kontraindikován k léčbě epilepsie během těhotenství, pokud existuje jiná vhodná alternativa léčby epilepsie. Valproát je kontraindikován u žen, které by mohly otěhotnět, pokud nejsou splněny podmínky Programu prevence početí (viz body 4.3 a 4.4). Těhotenství Teratogenita a účinky na vývoj Těhotenství...více

Valproat chrono sandoz Užívání po expiraci, upozornění a varování

Dívky, ženy, které by mohly otěhotnět a těhotné ženy: Program prevence početí Valproát má vysoký teratogenní potenciál a u dětí exponovaných valproátu in utero je vysoké riziko vrozených malformací a poruch vývoje nervového systému (viz bod 4.6). Valproat Chrono Sandoz je kontraindikován v následujících situacích: Léčba epilepsie• v období těhotenství, pokud je k dispozici jiná vhodnější...více

Valproat chrono sandoz Schopnost řízení vozidel

Valproat Chrono Sandoz má značný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. S ohledem na profil nežádoucích účinků (závrať, ospalost a somnolence) lze nežádoucí reakci očekávat. Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu při účasti v dopravním provozu a při obsluze strojů. Epilepsie sama o sobě je rovněž důvodem k opatrnosti v těchto činnostech, zejména v případě, že pacient není bez záchvatů...více

Valproat chrono sandoz Vedlejší a nežádoucí účinky

Na začátku léčby se často objevují gastrointestinální poruchy (nauzea, gastralgie, průjem), obvykle však vymizí po několika dnech bez nutnosti vysadit léčbu. Těmto problémům je obvykle možno předejít užíváním přípravku Valproat Chrono Sandoz s jídlem nebo po jídle. Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle frekvence jejich výskytu. Ta je definována takto: Velmi časté (≥ 1/10) Časté...více

Valproat chrono sandoz Předávkování

PříznakyKlinické příznaky akutního, masivního předávkování (kdy je plazmatická koncentrace 10 až 20násobně vyšší než maximální terapeutické hladiny) se obvykle projevují jako kóma se svalovou hypotonií, hyporeflexií, miózou, zhoršením respiračních funkcí, metabolickou acidózou, hypotenzí a oběhovým kolapsem/šokem. Příznaky se však mohou lišit a v případech velmi vysokých plazmatických...více

Valproat chrono sandoz Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptika ATC kód: N03AG Kyselina valproová, stejně jako její sůl natrium-valproát, je antiepileptikum. Mechanismus účinku není dosud plně znám. Na základě výsledků studií, provedených na zvířatech, se má obecně za to, že část jeho účinku může souviset se zvýšenou hladinou neurotransmiteru kyseliny gama-aminomáselné (GABA) v cerebrum a cerebellum v důsledku...více

Valproat chrono sandoz Poločas rozpadu, Farmakokinetika

AbsorpceKyselina valproová se dobře absorbuje ze střevního obsahu. Biologická dostupnost po perorálním podání se blíží 100 %. Maximální hladiny v krvi se dosahuje za 12 hodin (rozmezí 3 až 24 h) po perorálním podání. Rovnovážného stavu plazmatických hladin se dosahuje za 3 až 4 dny po perorálním podání. Plazmatický poločas u dospělých je 10 až 15 hodin. U dětí je významně kratší: až...více

Valproat chrono sandoz Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích prováděných na zvířatech se prokázalo, že kyselina valproová je teratogenní. Studie na zvířatech ukazují, že při působení valproátu in utero dochází k morfologickým a funkčním změnám sluchového systému u potkanů a myší. Valproát nebyl mutagenní ani u bakterií, ani v testu na myších lymfomech in vitro a nevyvolával opravu DNA v primárních kulturách hepatocytů potkanů....více

Valproat chrono sandoz Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Koloidní bezvodý oxid křemičitýKoloidní hydratovaný oxid křemičitý Ethylcelulóza Hypromelóza Sodná sůl sacharinu (E 954)Makrogol Disperze kopolymeru MA/EA 1:1 30% Mastek Oxid titaničitý (E 171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...více

Valproat chrono sandoz Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO AL/AL BLISTR 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Valproat Chrono Sandoz 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Valproat Chrono Sandoz 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním natrii valproas/acidum valproicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje natrii valproas 200 mg a acidum valproicum 87 mg,...více