VAGIFEM (10MCG Vaginální tableta) - Informace o předepisování

Vagifem - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: estradiol
Účinná látka: hemihydrÁt estradiolu
Alternativy: Agofollin depot, Climara 50, Dermestril 25, Dermestril 50, Dermestril-septem 25, Dermestril-septem 50, Estradiol besins, Estrahexal 25, Estrahexal 50, Estrimax, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol n, Neofollin, Oestrogel, Vagirux
ATC skupina: G03CA03 - estradiol
Obsah účinných látek: 10MCG
Formy: Vaginální tableta
Balení: Aplikátor
Obsah balení: 24+24APL
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vagifem složení

Jedna vaginální tableta obsahuje: hemihydrát estradiolu odpovídající 10 μg estradiolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Vaginální tableta. Bílé potahované bikonvexní tablety o průměru 6 mm, na jedné straně vyraženo NOVO...více

Vagifem Dávkování a způsob podání

Vagifem se podává intravaginálně jako lokální estrogenová terapie za použití aplikátoru. Počáteční dávka: jedna vaginální tableta denně po dobu dvou týdnů. Udržovací dávka: jedna vaginální tableta dvakrát týdně. Léčbu lze zahájit v kterýkoliv vhodný den. Pokud pacientka zapomene užít dávku, má ji užít, jakmile si vzpomene. Neužívejte dvojité dávky. Pro zahájení léčby postmenopauzálních...více

Vagifem Kontraindikace

• Známá, v anamnéze uváděná nebo suspektní rakovina prsu • Známá, v anamnéze uváděná nebo suspektní, estrogenně podmíněná maligní neoplazie (např. rakovina endometria) • Nediagnostikované krvácení z pochvy • Neléčená hyperplazie endometria • Dřívější nebo aktivní venózní tromboembolické onemocnění (trombóza hlubokých žil nebo plicní embolie) • Známé trombofilní poruchy...více

Vagifem Indikace, na co je lék

Léčba atrofické vaginitidy vzniklé nedostatkem estrogenů u žen po menopauze (viz bod 5.1). Zkušenosti s léčbou žen starších 65 let jsou omezené....více

Vagifem Interakce

S ohledem na vaginální podání a minimální systémovou absorpci není pravděpodobné, že u přípravku Vagifem dojde k jakýmkoliv klinicky významným lékovým interakcím. Je však třeba zvážit interakce s další lokálně podávanou vaginální léčbou....více

Vagifem Pro děti, pediatrická populace

Vagifem Fertilita, těhotenství a kojení

Vagifem Užívání po expiraci, upozornění a varování

Léčba postmenopauzálních symptomů hormonální substituční terapií má být zahájena pouze, pokud tyto symptomy nepříznivě ovlivňují kvalitu života. V každém případě má být minimálně jednou ročně provedeno pečlivé posouzení rizik a přínosů a podávání přípravků HST má pokračovat, jen pokud přínos převažuje nad riziky. Lékařské vyšetření/kontrolní vyšetření Před zahájením...více

Vagifem Schopnost řízení vozidel

Nejsou...více

Vagifem Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky z klinických studií: V klinických studiích bylo přípravkem Vagifem 10 mikrogramů léčeno více než 673 pacientek, a to včetně více než 497 pacientek léčených po dobu až 52 týdnů. Nežádoucí účinky spojené s estrogenem, jako jsou bolestivost prsů, periferní edém a postmenopauzální krvácení, byly při používání přípravku Vagifem 10 mikrogramů hlášeny ve...více

Vagifem Předávkování

Vagifem je určen pro intravaginální podání a dávka estradiolu je velmi nízká. Předávkování je tudíž nepravděpodobné. Pokud však k němu dojde, léčba je symptomatická....více

Vagifem Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Přírodní a polosyntetické estrogeny, jednoduché. ATC kód G03CA03 Léčivá látka, syntetický 17-estradiol, je chemicky a biologicky totožný s endogenním lidským estradiolem. Endogenní 17-estradiol vyvolává a udržuje primární a sekundární ženské pohlavní znaky. Biologický účinek 17-estradiolu probíhá na řadě specifických estrogenových receptorů....více

Vagifem Poločas rozpadu, Farmakokinetika

Absorpce Léčivé přípravky na bázi estrogenu se dobře vstřebávají kůží, sliznicemi a gastrointestinálním traktem. Po vaginálním podání estradiol obchází proces „first-pass“ metabolismu. Byla provedena 12týdenní randomizovaná, otevřená, vícedávková studie s paralelními skupinami v jednom centru, která zkoumala rozsah systémové absorpce estradiolu z přípravku Vagifem...více

Vagifem Bezpečnost (v těhotenství)

17-estradiol je dobře známá látka. Non-klinické studie neposkytly žádná dodatečná data ve vztahu ke klinické bezpečnosti nad rámec dat již dříve zahrnutých do jiných částí...více

Vagifem Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Hypromelosa Monohydrát laktosy Kukuřičný škrobMagnesium-stearát Potahová vrstva: Hypromelosa Makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Chraňte před chladem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Každá tableta je uložena v jednorázovém aplikátoru z polyethylen/polypropylenu. Aplikátory...více

Vagifem Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vagifem 10 mikrogramů vaginální tablety estradiol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna vaginální tableta obsahuje: 10 mikrogramů estradiolu (ve formě hemihydrátu estradiolu) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK hypromelosa, laktosa, kukuřičný škrob, magnesium-stearát a makrogol 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 18 vaginálních tablet...více