TRIMBOW (87MCG/5MCG/9MCG Roztok k inhalaci v tlakovém obalu) - Informace o předepisování

Trimbow - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: formoterol, glycopyrronium bromide and beclometasone
Účinná látka: beklometason-dipropionÁt
Alternativy: Riarify, Trydonis
ATC skupina: R03AL09 - formoterol, glycopyrronium bromide and beclometasone
Obsah účinných látek: 172MCG/5MCG/9MCG, 87MCG/5MCG/9MCG, 88MCG/5MCG/9MCG
Formy: Prášek k inhalaci, Roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Balení: Inhalátor
Obsah balení: 1X60DÁV
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Trimbow složení

Jedna podaná dávka 87 mikrogramů, formoteroli fumaras dihydricus 5 mikrogramů a glycopyrronium 9 mikrogramů glycopyrronii bromidum 11 mikrogramů Jedna odměřená dávka 100 mikrogramů, formoteroli fumaras dihydricus 6 mikrogramů a glycopyrronium 10 mikrogramů Pomocná látka se známým účinkem: Přípravek Trimbow obsahuje 8,856 mg ethanolu v jednom vstřiku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Roztok k inhalaci v tlakovém obalu Bezbarvý až nažloutlý kapalný roztok....více

Trimbow Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená dávka jsou dvě inhalace dvakrát denně. Maximální dávka jsou dvě inhalace dvakrát denně. Pacienty je třeba poučit, aby přípravek Trimbow používali každý den, i když nevykazují žádné symptomy. Pokud se symptomy dostaví v době mezi podáváním dávek, k okamžité úlevě je třeba použít přípravek s inhalačním beta2-agonistou s krátkodobým účinkem. AstmaPři...více

Trimbow Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Trimbow Indikace, na co je lék

Chronická obstrukční plicní nemoc Udržovací léčba u dospělých pacientů se středně závažnou až závažnou CHOPN, u nichž léčba kombinací inhalačního kortikosteroidu a beta2-agonisty s dlouhodobým účinkem nebo kombinací beta2-agonisty s dlouhodobým účinkem a dlouhodobě působícího muskarinového antagonisty není dostatečná Astma Udržovací léčba astmatu u dospělých, jejichž stav není...více

Trimbow Interakce

Farmakokinetické interakce Vzhledem k tomu, že glykopyrronium se vylučuje převážně ledvinami, mohou se případně vyskytnout interakce s léčivými přípravky, které ovlivňují renální mechanismy vylučování inhibice transportérů organických kationtů v ledvinách inhibitoru transportérů OCT2 a MATE1 zvýšení jeho celkové systémové expozice což bylo způsobeno současným podáváním cimetidinu....více

Trimbow Pro děti, pediatrická populace

CHOPNPoužití přípravku Trimbow u pediatrické populace plicní nemoci AstmaBezpečnost a účinnost přípravku Trimbow u pediatrické populace stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání K inhalačnímu podání. Aby bylo zajištěno správné podávání léčivého přípravku, lékař nebo jiný zdravotnický pracovník musí pacientovi ukázat, jak se inhalátor správně používá, a pravidelně...více

Trimbow Fertilita, těhotenství a kojení

K dispozici nejsou zkušenosti s použitím ani důkazy o problémech s bezpečností při použití hnacího plynu norfluran HFA134a na reprodukční funkci a vývoj zárodku a plodu u zvířat však neodhalily žádné klinicky významné nežádoucí účinky. Těhotenství Údaje o podávání přípravku Trimbow těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční...více

Trimbow Užívání po expiraci, upozornění a varování

Není určeno pro akutní podání Tento léčivý přípravek není indikován k léčbě akutních epizod bronchospasmu nebo k léčbě akutní exacerbace onemocnění Hypersenzitivita Po podání byly hlášeny hypersenzitivní reakce časného typu. Pokud se objeví známky svědčící o alergické reakci, zejména angioedém a obličeje Paradoxní bronchospasmus Po podání dávky může vzniknout paradoxní bronchospasmus...více

Trimbow Schopnost řízení vozidel

Přípravek Trimbow nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Trimbow Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u pacientů s CHOPN nebo astmatem jsou v uvedeném pořadí: dysfonie s použitím inhalačních kortikosteroidů; svalové spazmy složce beta2-agonisty s dlouhodobým účinkem; a sucho v ústech anticholinergní účinek. U astmatických pacientů se nežádoucí účinky zpravidla vyskytovaly vícečetně během prvních měsíců po...více

Trimbow Předávkování

Předávkování přípravkem Trimbow může vyvolat známky a příznaky způsobené farmakologickými účinky jednotlivých složek, včetně těch, k nimž dochází při předávkování jinými beta2-agonisty nebo anticholinergiky, a které jsou v souladu se známými účinky inhalačních kortikosteroidů dané třídy bod 4.4sledování podle potřeby....více

Trimbow Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, sympatomimetika v kombinaci s anticholinergiky, včetně trojkombinací s kortikosteroidy. ATC kód: R03AL09. Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Přípravek Trimbow obsahuje beklometason-dipropionát, formoterol a glykopyrronium formě roztoku vytvářejícího aerosol se zvláště jemnými částicemi...více

Trimbow Poločas rozpadu, Farmakokinetika

Trimbow – fixní kombinace Systémová expozice beklometason-dipropionátu, formoterolu a glykopyrroniu byla hodnocena ve farmakokinetické studii provedené u zdravých jedinců. Tato studie srovnávala údaje získané po podání jedné dávky přípravku Trimbow formulace obsahující dvojnásobek schválené síly glykopyrroniakombinace beklometason-dipropionátu/formoterolu glykopyrronium a systémová expozice hlavnímu...více

Trimbow Bezpečnost (v těhotenství)

V inhalační studii se psy s telemetrickým zařízením byl hlavním cílovým systémem akutních účinků přípravku Trimbow kardiovaskulární systém změny na EKG při vyšších dávkáchaktivitou formoterolu a antimuskarinovou aktivitou glykopyrronia. Při srovnání s jednotlivými složkami přípravku nebyl prokázán potenciační účinek trojkombinace. Toxicita po opakovaném podávání V inhalačních studiích...více

Trimbow Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Bezvodý ethanol Kyselina chlorovodíková Norfluran 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Tlakový obal s obsahem 60 vstřiků 21 měsíců. Chemická a fyzikální stabilita během používání byla doložena po dobu 2 měsíců při teplotě 25 °C. Po výdeji lze léčivý přípravek uchovávat nejvýše po dobu 2 měsíců při teplotě do 25 °C. Tlakový...více