THALLOUS (TL201) CHLORIDE INJECTION (37MBQ/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Thallous (tl201) chloride injection - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: thallium (201tl) chloride
Účinná látka: chlorid thallnÝ-(201tl)
Alternativy:
ATC skupina: V09GX01 - thallium (201tl) chloride
Obsah účinných látek: 37MBQ/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 1X10ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Thallous (tl201) chloride injection složení

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 37 MBq chloridu thallného-(Tl-201) ke dni a hodině kalibrace. Specifická aktivita je vyšší než 18,5 GBq /mg thallia. Tl-201 se přeměňuje na Hg-201 elektronovým záchytem a poločasem 3,04 dny. Energie hlavního gama záření jsou 167 keV (10 %) a 135 keV (2,6 %). Energie rentgenového záření jsou od 69 do 83 keV. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku chloridu thallného-(Tl-201) obsahuje 3,5 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok s pH 4,0 až...více

Thallous (tl201) chloride injection Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí a starší osobyDoporučená aktivita pro pacienta s průměrnou hmotností (70 kg) je 50 až 80 MBq roztoku chloridu thallného-(Tl201) podaného intravenózní injekcí při zátěži nebo v klidu. Je-li prováděno vyšetření SPECT, aktivita může být zvýšena o 50 % až do výše 110 MBq. Po iniciální injekci podané při zátěži může být zváženo podání další injekce 40 MBq v...více

Thallous (tl201) chloride injection Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Těhotenství • Kojící ženy • Děti do 18 let • Je nutné zvážit specifické kontraindikace související s intervenčními...více

Thallous (tl201) chloride injection Indikace, na co je lék

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Thallous (Tl201) Chloride Injection je indikován pro dospělé ke: • Scintigrafii myokardu v rámci hodnocení koronární perfuze a viability buněk: ischemická choroba srdeční, kardiomyopatie, myokarditida, kontuze myokardu a sekundární srdeční léze. • Scintigrafii svalů: perfuze svalů při periferních vaskulárních poruchách. • Scintigrafii...více

Thallous (tl201) chloride injection Interakce

Před expozičním testem je potřeba se minimálně po dobu 12 hodin vyhnout farmakologické expozici vazodilatátorům (např. adenosinu nebo regadenosonu), methylxantinům (např. kofeinovým nápojům, antimigrenózním lékům a theofylinu). Léky s dipyridamolem mají být vysazeny po dobu minimálně hodin. V případě farmakologické expozice ino/chronotropním látkám (např. dobutaminu) je třeba beta-blokátory...více

Thallous (tl201) chloride injection Pro děti, pediatrická populace

Chlorid thallný-(Tl201) je kontraindikován u dětí a dospívajících (viz bod 4.3). Porucha funkce ledvin/porucha funkce jaterJelikož je u těchto pacientů možná zvýšená radiační zátěž, je potřeba pečlivě zvážit podanou aktivitu. Způsob podání Pro vícedávkové použití. Podání intravenózní injekcí. Po celou dobu vyšetření se doporučuje zavedení nitrožilního flexibilního katétru. Po...více

Thallous (tl201) chloride injection Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy v reprodukčním věkuPokud je nezbytné aplikovat radioaktivní látku ženám v reprodukčním věku, je nutno vždy pátrat po možném těhotenství. Každá žena, které vynechala menstruace, je v tomto kontextu považována za těhotnou, pokud se neprokáže opak. V případě pochybností o možném těhotenství (pokud ženě vynechala menstruace, pokud je menstruace velmi nepravidelná atd.), mají být pacientce...více

Thallous (tl201) chloride injection Užívání po expiraci, upozornění a varování

Možnost hypersenzitivity nebo anafylaktických reakcíJestliže se objeví hypersenzitivní nebo anafylaktické reakce, musí se podání léčivého přípravku okamžitě přerušit, a je-li to zapotřebí, musí se začít s intravenózní léčbou. Aby bylo možno v naléhavém případě okamžitě zasáhnout, je třeba mít k dispozici potřebné léčivé přípravky a vybavení, například endotracheální trubici...více

Thallous (tl201) chloride injection Schopnost řízení vozidel

Chlorid thallný-(Tl201) nemá žádný, nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...více

Thallous (tl201) chloride injection Vedlejší a nežádoucí účinky

Údaje o nežádoucích účincích jsou dostupné ze spontánních hlášení. Hlášení popisují anafylaktoidní, vazovagální reakce a reakce v místě aplikace. Reakce byly mírné až střední intenzity a obvykle nevyžadovaly žádnou nebo vyžadovaly jen symptomatickou léčbu. Následující výčet sumarizuje pozorované typy reakcí a účinků dle systému orgánových tříd. Frekvence je definována na základě...více

Thallous (tl201) chloride injection Předávkování

Riziko předávkování spočívá v neúmyslném vystavení nadměrnému ozáření. V případě předávkování chloridem thallným-(Tl201) je možné snížit absorbovanou dávku zvýšením eliminace radionuklidu z organismu podporou diurézy s častým močením a stimulací průchodu gastrointestinálním traktem. Gastrointestinální absorpci chloridu thallného-(Tl201) lze předejít podáním antidota hexakyanoželeznatanu...více

Thallous (tl201) chloride injection Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka; kardiovaskulární systém, jiná diagnostická radiofarmaka. ATC kód: V09GX V rámci použitého množství a aktivity chloridu thallného-(Tl201) k diagnostickým účelům nebyl pozorován žádný farmakodynamický účinek....více

Thallous (tl201) chloride injection Poločas rozpadu, Farmakokinetika

DistribucePo intravenózní aplikaci chloridu thallného-(Tl201) thalium rychle z krve uniká a po prvním průchodu je odstraněno asi 90 %. Vychytávání orgányVychytání závisí na regionální perfuzi a na extrakční kapacitě buněk daných orgánů. Extrakční frakce myokardu Tl201 je asi 85 % po prvním průchodu a nejvyšší kumulace v myokardu je asi 4 – 5 % podané dávky. Maximální akumulace v normálním...více

Thallous (tl201) chloride injection Bezpečnost (v těhotenství)

Thallium je jedním z nejvíce toxických prvků se smrtelnou dávkou pro člověka okolo 500 mg. Toxikologické studie na zvířatech při intravenózní aplikaci solí thalia prokázaly letální dávku v rozmezí 8 – 45 mg/kg tělesné hmotnosti. Množství používané u pacientů při scintigrafii je 10 000krát nižší než uvedené toxické dávky. Studie na myších a potkanech prokázaly významný průchod thallia...více

Thallous (tl201) chloride injection Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek chlorid sodný voda pro injekci hydroxid sodný(pro úpravu pH) kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) 6.2 Inkompatibility Vzhledem k nedostatku studií kompatibility nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti dní od referenčního data. Po aseptickém odebrání první dávky uchovávejte při teplotě 2-8 °C. Chemická...více

Thallous (tl201) chloride injection Obalová informace

PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING tin label and lead pot 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Thallous (Tl201) Chloride Injection,37 MBq/ml, solution for injection DRN 8103 (Code of the product) Thallous (Tl-201) Chloride 2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Contains: Thallous (Tl-201) Chloride 37 MBq/ml, 3. LIST OF EXCIPIENTS sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections. 4....více