TEZEO HCT (80MG/25MG Tableta) - Informace o předepisování

Tezeo hct - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Tezeo hct složení

Jedna tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. Jedna tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. Jedna tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu. Pomocná látka se známým účinkem: sorbitol (E420). Tezeo HCT 40 mg / 12,5 mg: Jedna tableta obsahuje 174,15 mg sorbitolu. Tezeo HCT 80 mg / 12,5 mg: Jedna tableta obsahuje 348,3 mg sorbitolu. Tezeo HCT 80 mg / 25 mg: Jedna tableta obsahuje 348,3 mg sorbitolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Tezeo HCT 40 mg/12,5 mg: Téměř bílé až nažloutlé podlouhlé bikonvexní tablety, s vyraženým "41" na jedné straně, 12 mm dlouhé a 6 mm široké. Tezeo HCT 80 mg/12,5 mg: Téměř bílé až nažloutlé podlouhlé bikonvexní tablety, s vyraženým "81" na jedné straně, 16,5 mm dlouhé a 8,3 mm široké. Tezeo HCT 80 mg/25 mg: Téměř bílé až nažloutlé podlouhlé bikonvexní tablety, s vyraženým "82" na jedné straně, 16 mm dlouhé a 8 mm široké....více

Tezeo hct Dávkování a způsob podání

Dávkování DospělíPřípravek Tezeo HCT nemají užívat pacienti, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven samotným telmisartanem. Ještě před přechodem na podávání fixní kombinace dávek se doporučuje provést individuální titraci jeho dvou složek. Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci dávek. - Přípravek Tezeo HCT 40 mg/12,5...více

Tezeo hct Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Hypersenzitivita na jiné látky příbuzné sulfonamidům (protože hydrochlorothiazid je léčivo odvozené od sulfonamidů). - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...více

Tezeo hct Indikace, na co je lék

Léčba esenciální hypertenze. Přípravek Tezeo HCT s fixní kombinací dávek (40 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při použití samotného telmisartanu. Přípravek Tezeo HCT s fixní kombinací dávek (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné...více

Tezeo hct Interakce

LithiumPři současném podávání lithia s inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu bylo hlášeno reverzibilní zvýšení sérových koncentrací lithia a zvýšení jeho toxicity. Vzácné případy byly hlášeny též při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II (včetně kombinace telmisartan/hydrochlorothiazid). Současné podávání lithia a přípravku Tezeo HCT se nedoporučuje (viz bod 4.4)....více

Tezeo hct Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Tezeo HCT u dětí a dospívajících do 18 let věku nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné informace. Způsob podání Tablety přípravku Tezeo HCT se užívají jednou denně perorálně a mají se podávat s tekutinami, s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Hypersenzitivita...více

Tezeo hct Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Adekvátní údaje o podávání kombinace telmisartanu a hydrochlorothiazidu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech poukázaly...více

Tezeo hct Užívání po expiraci, upozornění a varování

TěhotenstvíLéčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II nesmí být během těhotenství zahájena. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství. Jestliže je zjištěno...více

Tezeo hct Schopnost řízení vozidel

Přípravek Tezeo HCT může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Při užívání přípravku Tezeo HCT se může příležitostně objevit závrať nebo ospalost....více

Tezeo hct Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem je závrať. Vzácně (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) se může objevit závažný angioedém. Tezeo HCT 40 mg/12,5 mg a 80 mg/12,5 mg: Celková incidence výskytu nežádoucích účinků hlášených u kombinace telmisartan/hydrochlorothiazid byla v randomizovaných kontrolovaných studiích zahrnujících 1471 randomizovaných pacientů užívajících...více

Tezeo hct Předávkování

K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování telmisartanem u člověka. Stupeň odstraňování hydrochlorothiazidu hemodialýzou nebyl stanoven. PříznakyNejnápadnějšími projevy nadměrné dávky telmisartanu byly hypotenze a tachykardie; dále byl také hlášen výskyt bradykardie, závratě, zvracení, zvýšení hladiny sérového kreatininu a akutního renálního selhání. Nadměrná...více

Tezeo hct Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém, blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARBs) a diuretika, ATC kód: C09DA Přípravek Tezeo HCT je kombinací antagonisty receptoru angiotenzinu II - telmisartanu a thiazidového diuretika - hydrochlorothiazidu. Kombinace těchto dvou složek má aditivní antihypertenzní účinek, který snižuje krevní tlak ve větším měřítku,...více

Tezeo hct Poločas rozpadu, Farmakokinetika

Nezdá se, že by při současném podávání hydrochlorothiazidu a telmisartanu docházelo u zdravých dobrovolníků k vzájemnému ovlivnění farmakokinetiky jednotlivých látek. AbsorpceTelmisartan: Po perorálním podání je vrcholové koncentrace telmisartanu dosaženo za 0,5–1,5 hodiny po podání dávky. Absolutní biologická dostupnost telmisartanu v dávce 40 mg činila 42%, v dávce 160 mg 58 %. Jídlo...více

Tezeo hct Bezpečnost (v těhotenství)

Tezeo HCT 80 mg/25 mg: S fixní kombinací dávek 80 mg/25 mg nebyly provedeny žádné dodatečné předklinické studie. V předklinických studiích bezpečnosti provedených u normotenzních potkanů a psů za kombinovaného podávání telmisartanu s hydrochlorothiazidem nebyla, po dávkách, které vedou ke stejné expozici, jaká vzniká po dávkách v terapeutickém rozmezí, pozorována žádná dodatečná zjištění...více

Tezeo hct Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Sorbitol (E 420) Hydroxid sodný Povidon Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení OPA/Al/PVC/Al blistr v papírové krabičce. Velikosti balení: 14,...více

Tezeo hct Obalová informace

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tezeo HCT 40 mg/12,5 mg tabletyTezeo HCT 80 mg/12,5 mg tabletyTezeo HCT 80 mg/25 mg tabletytelmisartan/hydrochlorothiazid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. Jedna tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. Jedna...více