TAMIFLU (75MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Tamiflu - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: oseltamivir
Účinná látka: oseltamivir-fosfÁt
Alternativy: Ebilfumin
ATC skupina: J05AH02 - oseltamivir
Obsah účinných látek: 12MG/ML, 30MG, 45MG, 6MG/ML, 75MG
Formy: Tvrdá tobolka, Prášek pro perorální suspenzi
Balení: Blistr
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tamiflu složení

Tamiflu 30 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje oseltamiviri phosphas v množství odpovídajícím oseltamivirum 30 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tamiflu 45 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje oseltamiviri phosphas v množství odpovídajícím oseltamivirum 45 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tamiflu 75 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje oseltamiviri phosphas v množství odpovídajícím oseltamivirum 75 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tamiflu 30 mg tvrdé tobolkyTvrdá tobolka se skládá ze světle žlutého neprůhledného těla s potiskem “ROCHE”, a ze světle žlutého víčka s potiskem “30 mg”. Potisky jsou v modré barvě. Tamiflu 45 mg tvrdé tobolkyTvrdá tobolka se skládá z šedého neprůhledného těla s potiskem “ROCHE”, a z šedého neprůhledného víčka s potiskem “45 mg”. Potisky jsou v modré barvě. Tamiflu 75 mg tvrdé tobolkyTvrdá tobolka se skládá z šedého neprůhledného těla s potiskem “ROCHE”, a ze světle žlutého víčka s potiskem “75 mg”. Potisky jsou v modré barvě....více

Tamiflu Dávkování a způsob podání

Dávkování Tamiflu tvrdé tobolky a Tamiflu suspenze jsou bioekvivalentní lékové formy s tím, že dávka 75 mg může být podána ve formě - jedné tobolky o síle 75 mg nebo - jedna 30mg tobolka a jedna 45 mg tobolka nebo - jako jedna 30mg dávka a jedna 45 mg dávka suspenze. Komerčně vyráběný přípravek Tamiflu prášek pro perorální suspenzi přípravek u pediatrických a dospělých pacientů, kteří...více

Tamiflu Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Tamiflu Indikace, na co je lék

Léčba chřipky Přípravek Tamiflu je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí, včetně novorozenců narozených v termínu, u kterých se projeví příznaky typické pro chřipku v době jejího výskytu v okolní populaci. Účinnost byla prokázána v případě, že léčba byla zahájena během dvou dnů po nástupu příznaků. Prevence chřipky- Postexpoziční prevence u jedinců ve věku...více

Tamiflu Interakce

Farmakokinetické vlastnosti oseltamiviru, jako je nízká vazba na bílkoviny a metabolismus nezávislý na systému CYP450 a glukuronidázovém systému lékové interakce skrze tyto mechanismy jsou nepravděpodobné. ProbenecidÚprava dávky v případě, že přípravek je současně podáván s probenecidem, není nutná u pacientů s normální funkcí ledvin. Současné podávání probenecidu, účinného inhibitoru...více

Tamiflu Pro děti, pediatrická populace

Děti ve věku 1 až 12 let Pro děti ve věku 1 roku nebo starší jsou k dispozici Tamiflu 30 mg, 45 mg a 75 mg tobolky a perorální suspenze. Léčba: K léčbě dětí ve věku 1 roku nebo starších je doporučena následující úprava dávkovacího režimu dle hmotnosti: Tělesná hmotnost Doporučená dávka po dobu 5 dnů Doporučená dávka po dobu 10 dnů* Pacienti s oslabeným imunitním systémem10 kg až...více

Tamiflu Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíChřipka je spojena s nežádoucími účinky na těhotenství a plod, které představují riziko závažných vrozených malformací včetně vrozených srdečních vad. Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen po expozici oseltamiviru z postmarketingového sledování a z observačních studií fetální/neonatální toxicitu oseltamiviru. Nicméně zatímco celkové riziko malformací nebylo...více

Tamiflu Užívání po expiraci, upozornění a varování

Oseltamivir je účinný pouze u onemocnění způsobeného viry chřipky. Neexistuje žádný důkaz o účinnosti přípravku u jakéhokoli jiného onemocnění způsobeného infekčním agens jiným, než jsou viry chřipky Tamiflu není náhradou vakcinace proti chřipce. Použití přípravku Tamiflu nesmí ovlivnit zhodnocení jedinců pro každoroční očkování proti chřipce. Ochrana proti chřipce při užití...více

Tamiflu Schopnost řízení vozidel

Tamiflu nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje....více

Tamiflu Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profiluCelkový bezpečnostní profil přípravku Tamiflu je založený na údajích od dospělých/dospívajících a 1473 pediatrických pacientů, kterým byl podáván přípravek Tamiflu nebo placebo k léčbě chřipky a na údajích od 3990 dospělých/dospívajících a 253 pediatrických pacientů, kterým byly přípravek Tamiflu nebo placebo/žádná léčba podávány k profylaxi chřipky...více

Tamiflu Předávkování

Předávkování přípravkem Tamiflu bylo hlášeno z klinických studií a po uvedení přípravku na trh. Ve většině případů předávkování nebyly hlášeny žádné nežádoucí příhody. Nežádoucí příhody hlášené po předávkování byly charakterem a distribucí podobné těm, které byly pozorovány při podávání terapeutických dávek přípravku Tamiflu a které jsou popsány v bodě 4.Nežádoucí...více

Tamiflu Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory neuraminidázy ATC kód: J05AH Oseltamivir fosfát je prolék účinného metabolitu selektivní inhibitor enzymů neuraminidázy chřipkového viru, což jsou glykoproteiny nacházející se na povrchu viru. Aktivita virového enzymu neuraminidázy je důležitá jak pro průnik viru do dosud neinfikovaných buněk, tak pro uvolnění již dříve...více

Tamiflu Poločas rozpadu, Farmakokinetika

Obecné informace AbsorpcePo perorálním podání oseltamivir fosfátu z gastrointestinálního traktu a je extenzivně přeměňován převážně jaterními esterázami na účinný metabolit ve formě účinného metabolitu. Expozice proléku je menší než 5 % ve srovnání s účinným metabolitem. Plazmatické koncentrace proléku i jeho účinného metabolitu jsou proporcionální ve vztahu k dávce a nejsou ovlivněny...více

Tamiflu Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. • Podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání tohoto léčivého přípravku Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že v době uvedení přípravku Tamiflu 6 mg/ml prášek pro perorální suspenzi...více

Tamiflu Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Tamiflu 30 mg tvrdé tobolky Jádro tobolkyPředbobtnalý kukuřičný škrob Mastek Povidon Sodná sůl kroskarmelosy Natrium-stearyl-fumarát Obal tobolky ŽelatinaŽlutý oxid železitý Červený oxid železitý Oxid titaničitý Inkoust pro potisk Šelak Oxid titaničitý Indigokarmín Tamiflu 45 mg tvrdé tobolky Jádro tobolkyPředbobtnalý kukuřičný škrob Mastek Povidon Sodná...více