Tafen nasal 50 mcg - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku
Generikum: budesonide
Účinná látka: budesonid
Alternativy: Tinkair,
Tinkair 100 mcg,
Tinkair 50 mcgATC skupina: R01AD05 - budesonide
Obsah účinných látek: 50MCG/DÁV
Formy: Nosní sprej, suspenze
Balení: Dávkovací ventil
Obsah balení: 200DÁV
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna odměřená dávka nosního spreje obsahuje budesonidum 50 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben, propylparaben. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, suspenze Bílá homogenní suspenze....
více Dávkování Dospělí, dospívající a děti od 6 let Doporučená úvodní dávka přípravku Tafen nasal je 400 mikrogramů budesonidu denně, tj. 2 vstřiky budesonidu do každé nosní dírky dvakrát denně. Doporučená udržovací dávka přípravku Tafen nasal je 200 mikrogramů budesonidu denně, tj. 1 vstřik budesonidu do každé nosní dírky dvakrát denně nebo 2 vstřiky do každé nosní dírky jednou...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
více Tafen nasal je určen k prevenci a léčbě sezónní a celoroční alergické rinitidy, nealergické rinitidy a nosních polypů....
více Metabolismus budesonidu je primárně zprostředkován CYP3A4, což je podskupina cytochromu P450. Očekává se, že souběžná léčba s inhibitory CYP3A, včetně léčivých přípravků obsahujících kobicistat, zvyšuje riziko systémových nežádoucích účinků. Je nutné vyvarovat se používání této kombinace, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů....
víceU dětí do 6 let má být tento přípravek používán, pouze je-li to zcela nezbytné. Způsob podání viz bod 6.6. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Mohou se vyskytnout systémové účinky nosních kortikosteroidů, zejména ve vysokých dávkách předepisovaných dlouhodobě....
více TěhotenstvíÚdaje o použití budesonidu u těhotných žen jsou omezené. Výsledky epidemiologických studií nenasvědčují zvýšenému riziku vrozených vad po použití inhalačně nebo nazálně podávaného budesonidu během raných stádií těhotenství. Přesto nemá být Tafen nasal používán v těhotenství, pokud to nevyžaduje klinický stav ženy. KojeníBudesonid přechází do...
více Mohou se vyskytnout systémové účinky nosních kortikosteroidů, zejména ve vysokých dávkách předepisovaných dlouhodobě. Výskyt těchto účinků je mnohem méně pravděpodobný než u perorálních kortikosteroidů a jejich výskyt se může lišit u jednotlivých pacientů a mezi různými léčivými přípravky. Mezi možné systémové účinky patří Cushingův syndrom, cushingoidní...
více Tafen nasal neovlivňuje schopnost řízení motorových vozidel a obsluhy strojů....
více Následující nežádoucí účinky spojené s budesonidem jsou řazeny dle třídy orgánových systémů a četnosti. Četnost je definována následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy imunitního systémuMéně časté: okamžité...
více Akutní předávkování budesonidem by nemělo vyvolat žádné zřejmé klinické příznaky. V případě dlouhodobého podávání při použití vysokých dávek nebo při současném podávání jiných glukokortikosteroidů by mohl budesonid vyvolat systémové glukokortikosteroidní účinky, jako je insuficience nadledvin a hyperkortikalizmus....
více Farmakoterapeutická skupina: Dekongesční a jiná nosní léčiva k lokální aplikaci, kortikosteroidy, budesonid, ATC kód: R01AD05. Mechanismus účinku a farmakodynamické vlastnostiKortikosteroidy aplikované na nosní sliznici patří mezi přípravky první volby při léčbě alergické rinitidy. Inhibují pozdní i časnou fázi alergické reakce, snižují závažnost všech nosních příznaků alergické rinitidy...
více Budesonid je směs dvou racemických epimerů v poměru 1:1. Epimer 22R má dvojnásobně až trojnásobně vyšší účinnost než epimer 22S. AbsorpceSystémová dostupnost budesonidu je 33 % (vztaženo k odměřené dávce). Maximální plazmatická koncentrace u dospělých po podání 256 mikrogramů budesonidu je 0,nmol/l a je dosažena za 0,7 hod po podání. Plocha pod křivkou koncentrací v závislosti...
více ToxicitaSubkutánní dávka 5,0 mikrogramů/kg/den budesonidu, podávaná po dobu 14 dnů potkaním samcům a samicím, nevyvolala žádné změny klinického stavu, změny v biochemických parametrech vyšetření krve a moči ani změny v hematologických a histopatologických testech. Budesonid v dávce mikrogramů/kg/den podávaný potkanům vyvolal snížení hmotnostních přírůstků, zvýšení počtu...
více 6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát dinatrium-edetátu, methylparaben, propylparaben, disperzní celulosa, polysorbát 80, simetikonová emulze, propylenglykol, sacharosa, kyselina chlorovodíková 25% (na úpravu pH), čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. 6.4 Zvláštní...
víceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tafen nasal 50 mikrogramů nosní sprej, suspenze budesonidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna odměřená dávka nosního spreje obsahuje budesonidum 50 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: methylparaben, propylparaben, disperzní celulosa, polysorbát 80, propylenglykol, sacharosa, simetikonová...
více...
více