Striverdi respimat 2,5 mikrogramů - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku
Generikum: olodaterol
Účinná látka: olodaterol-hydrochlorid
Alternativy: Striverdi respimatATC skupina: R03AC19 - olodaterol
Obsah účinných látek: 2,5MCG/DÁV
Formy: Roztok k inhalaci
Balení: Vícedávkový obal
Obsah balení: 1X60DÁV+1INH
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podaná dávka obsahuje 2,5 mikrogramů olodaterolu (ve formě olodaterol-hydrochloridu) na 1 vstřik. Podaná dávka je dávka, která je pro průchodu náustkem pacientovi k dispozici. Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,0011 mg benzalkonium-chloridu v jednom vstřiku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Roztok k inhalaci Čirý bezbarvý roztok k inhalaci...
více Dávkování Přípravek je určen pouze k inhalaci. Náplň lze vložit a použít pouze s inhalátorem Respimat. Jednu léčivou dávku tvoří dva vstřiky z inhalátoru Respimat. DospělíDoporučená dávka je 5 mikrogramů olodaterolu podaná dvěma vstřiky z inhalátoru Respimat jednou denně, ve stejnou denní dobu. Doporučená dávka nesmí být překročena. Starší pacientiStarší pacienti mohou používat...
více Striverdi Respimat je kontraindikován u pacientů s hypersenzitivitou na olodaterol nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
více Přípravek Striverdi Respimat je indikován k udržovací bronchodilatační léčbě u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)....
více Adrenergní lékySoučasné podávání jiných léčivých přípravků působících na adrenergní receptory (samotných nebo jako součást kombinované léčby) může umocnit nežádoucí účinky přípravku Striverdi Respimat. Deriváty xanthinu, steroidy nebo diuretikaSoučasná léčba deriváty xanthinu, steroidy nebo diuretiky nešetřícími kalium může umocnit hypokalemický účinek adrenergních agonistů...
víceNeexistují žádné relevantní zkušenosti s použitím přípravku Striverdi Respimat u pediatrické populace (do 18 let věku). Způsob podáníTento léčivý přípravek je určen pouze pro inhalační podání. Náplň lze vložit a používat pouze v inhalátoru Respimat pro opakované použití. Respimat je inhalátor, který vytváří sprej k inhalaci. Je určen pro použití samotným pacientem a pro vícenásobné...
více TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné údaje o použití přípravku Striverdi Respimat u těhotných žen. Studie provedené u zvířat nenaznačují přímé nebo nepřímé nežádoucí účinky s ohledem na reprodukční toxicitu při klinicky významných expozicích (viz bod 5.3). V rámci preventivního opatření je vhodné vyhnout se podávání přípravku Striverdi Respimat během těhotenství. Olodaterol,...
více AstmaStriverdi Respimat nemá být používán při astmatu. Dlouhodobá účinnost a bezpečnost olodaterolu u astmatu nebyla zkoumána. Akutní bronchospasmusStriverdi Respimat, bronchodilatans, podávané jednou denně k udržovací léčbě, nelze použít jako léčbu akutních záchvatů bronchospasmu, tj. jako úlevovou terapii. HypersenzitivitaPodobně jako u všech léků také po podání přípravku Striverdi...
více Nebyly provedeny žádné studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti však musí být informováni o tom, že v klinických studiích byla hlášena závrať. Proto je nutno doporučit opatrnost během řízení nebo při obsluze strojů. Pokud se u pacientů objeví závrať, mají se vyvarovat potenciálně riskantních činností, jako je řízení nebo obsluha strojů....
více a. Souhrn bezpečnostního profilu Při doporučené dávce byly nejčastějšími nežádoucími účinky nazofaryngitida, závrať, hypertenze, kožní vyrážka a artralgie. Jejich intenzita byla obvykle mírná nebo středně závažná. b. Tabulkový souhrn nežádoucích účinků Četnosti přiřazené k níže uvedeným nežádoucím účinkům jsou založeny na hrubé frekvenci výskytu nežádoucích reakcí (tj....
více PříznakyPředávkování olodaterolem pravděpodobně vyvolá přehnané účinky typické pro beta2-adrenergní agonisty, jako je například ischemie myokardu, hypertenze nebo hypotenze, tachykardie, arytmie, palpitace, závrať, nervozita, nespavost, úzkost, bolest hlavy, třes, sucho v ústech, svalové spazmy, nauzea, únava, malátnost, hypokalemie, hyperglykemie a metabolická acidóza. Léčba předávkováníLéčbu...
více PříznakyPředávkování olodaterolem pravděpodobně vyvolá přehnané účinky typické pro beta2-adrenergní agonisty, jako je například ischemie myokardu, hypertenze nebo hypotenze, tachykardie, arytmie, palpitace, závrať, nervozita, nespavost, úzkost, bolest hlavy, třes, sucho v ústech, svalové spazmy, nauzea, únava, malátnost, hypokalemie, hyperglykemie a metabolická acidóza. Léčba předávkováníLéčbu...
více PříznakyPředávkování olodaterolem pravděpodobně vyvolá přehnané účinky typické pro beta2-adrenergní agonisty, jako je například ischemie myokardu, hypertenze nebo hypotenze, tachykardie, arytmie, palpitace, závrať, nervozita, nespavost, úzkost, bolest hlavy, třes, sucho v ústech, svalové spazmy, nauzea, únava, malátnost, hypokalemie, hyperglykemie a metabolická acidóza. Léčba předávkováníLéčbu...
více Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze při expozicích, které jsou považovány za dostatečně nadhodnocené oproti maximální expozici u lidí, což svědčí pro malý význam v rámci klinického používání. Studie sledující genotoxický a kancerogenní potenciál neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Byl pozorován zvýšený výskyt mesovariálního leiomyomu u potkanů a...
více 6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Dihydrát dinatrium-edetátuČištěná voda Kyselina citronová 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti náplně od prvního použití: 3 měsíce Doba použitelnosti inhalátoru od prvního použití: 1 rok Doporučené použití: 6 náplní na jeden inhalátor Poznámka: Správné fungování inhalátoru RESPIMAT pro...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Striverdi Respimat 2,5 mikrogramů roztok k inhalaci olodaterol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Podaná dávka obsahuje 2,5 mikrogramů olodaterolu (ve formě olodaterol-hydrochloridu) v jednom vstřiku. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Benzalkonium-chlorid Dihydrát dinatrium-edetátu Čištěná voda Kyselina citronová...
více...
více