STACAPOLO (50MG/12,5MG/200MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Stacapolo - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor
Účinná látka: levodopa
Alternativy: Corbilta, Lecigimon, Levodopa/carbidopa/entacapone mylan, Levodopa/carbidopa/entacapone orion, Pentiro, Sastravi, Stalevo, Tadoglen, Trigelan
ATC skupina: N04BA03 - levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor
Obsah účinných látek: 100MG/25MG/200MG, 150MG/37,5MG/200MG, 200MG/50MG/200MG, 50MG/12,5MG/200MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 175
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Stacapolo složení

Stacapolo 50 mg/12,5 mg/200 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje: levodopum 50 mg, carbidopum 12,5 mg a entacaponum 200 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 0,48 mg sójového lecithinu. Stacapolo 100 mg/25 mg/200 mg potahované tablety : Jedna tableta obsahuje: levodopum 100 mg, carbidopum 25 mg a entacaponum 200 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 0,60 mg sójového lecithinu. Stacapolo 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje: levodopum 150 mg, carbidopum 37,5 mg a entacaponum 200 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 0,72 mg sójového lecithinu. Stacapolo 200 mg/50 mg/200 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje: levodopum 200 mg, carbidopum 50 mg a entacaponum 200 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 0,83 mg sójového lecithinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Stacapolo 50 mg/12,5 mg/200 mg potahované tabletyHnědočervené, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety bez dělící rýhy o velikosti 6,85 x 14,2 mm, označené “50” na jedné straně a “LEC” na druhé straně. Stacapolo 100 mg/25 mg/200 mg potahované tabletyHnědočervené, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety bez dělící rýhy o velikosti 7,23 x 15,3 mm, označené “100” na jedné straně a “LEC” na druhé straně. Stacapolo 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tabletyHnědočervené, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety bez dělící rýhy o velikosti 7,68 x 16,2 mm, označené “150” na jedné straně a “LEC” na druhé straně. Stacapolo 200 mg/50 mg/200 mg potahované tabletyHnědočervené, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety bez dělící rýhy o velikosti 8,21 x 17,2 mm, označené “200” na jedné straně a “LEC” na druhé straně....více

Stacapolo Dávkování a způsob podání

Dávkování Optimální denní dávka musí být u každého pacienta určena pečlivou titrací levodopy. Denní dávka má být přednostně přizpůsobena použití jedné tablety jedné ze čtyř možných lékových sil (50 mg/12,5 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg nebo 200 mg/50 mg/200 mg kombinace levodopa/karbidopa/entakapon). Není-li možné dosáhnout titrace dostupnými dávkami, použijte...více

Stacapolo Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Těžká porucha funkce jater. • Glaukom s úzkým úhlem. • Feochromocytom. • Současné podávání přípravku Stacapolo s neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (MAO-A a MAOB), (např. fenelzin, tranylcypromin). • Současné podávání selektivních inhibitorů MAO-A a MAO-B (viz bod 4.5). • Neuroleptický...více

Stacapolo Indikace, na co je lék

Přípravek Stacapolo je určen k léčbě dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí a motorickými fluktuacemi na konci dávkového intervalu (end-of-dose fluktuacemi), které nebylo možno stabilizovat léčbou kombinací levodopa/inhibitory dopa-dekarboxylázy...více

Stacapolo Interakce

Další antiparkinsonika: Dosud nebyly zaznamenány žádné známky interakce, které by vylučovaly současné užívání běžných antiparkinsonik spolu s léčbou přípravkem Stacapolo. Entakapon ve vysokých dávkách může ovlivnit absorpci karbidopy. Nicméně u doporučených léčebných schémat (200 mg entakaponu až 10x denně) nebyly pozorovány žádné interakce s karbidopou. Interakce mezi entakaponem...více

Stacapolo Pro děti, pediatrická populace

stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Starší pacienti: U starších pacientů není vyžadována žádná úprava dávky. Porucha funkce jater: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater je doporučeno podávat přípravek Stacapolo s opatrností. Může být nutné snížení dávky (viz bod 5.2). Při těžké poruše funkce jater viz bod 4.3. Porucha funkce ledvin: Porucha funkce ledvin...více

Stacapolo Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání kombinace levodopy/karbidopy/entakaponu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu jednotlivých složek (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Přípravek Stacapolo nemá být během těhotenství podáván, pokud výhody z této léčby plynoucí pro matku nepřevažují nad možnými riziky pro plod....více

Stacapolo Užívání po expiraci, upozornění a varování

• Přípravek Stacapolo se nedoporučuje k léčbě lékově indukovaných extrapyramidových reakcí. • Léčba přípravkem Stacapolo má být podávána s opatrností pacientům s ischemickou chorobou srdeční, těžkým kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním, bronchiálním astmatem, renálním nebo endokrinním onemocněním, vředovou chorobou v anamnéze nebo křečemi v anamnéze. • U pacientů s...více

Stacapolo Schopnost řízení vozidel

Přípravek Stacapolo může mít velký vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Levodopa, karbidopa a entakapon mohou společně způsobit závratě a symptomatickou ortostatickou hypotenzi. Proto se při řízení nebo obsluze strojů má dbát zvláštní opatrnosti. Pacienti, u kterých se při léčbě přípravkem Stacapolo vyskytuje somnolence a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, musí být poučeni,...více

Stacapolo Vedlejší a nežádoucí účinky

a. Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky kombinace levodopa/karbidopa/entakapon jsou dyskineze, které se objevují přibližně u 19 % pacientů, gastrointestinální symptomy včetně nauzey a průjmu, které se objevují přibližně u 15 % a 12 % pacientů, bolesti svalů, muskuloskeletální bolesti a bolesti pojivové tkáně, které se objevují přibližně u 12 % pacientů...více

Stacapolo Předávkování

Postmarketingové údaje zahrnují izolované případy předávkování, při kterých byly hlášené nejvyšší denní dávky levodopy min. 10 000 mg a entakaponu 40 000 mg. Mezi akutní příznaky a známky v těchto případech patří agitovanost, stav zmatenosti, kóma, bradykardie, ventrikulární tachykardie, Cheyne-Stokesovo dýchání, změna barvy pokožky, jazyka a spojivek, a chromaturie. Zvládnutí akutního...více

Stacapolo Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, dopa a její deriváty Kód ATC: N04BA Podle současných znalostí jsou symptomy Parkinsonovy nemoci spojeny s deplecí dopaminu v corpus striatum. Dopamin nepřestupuje hematoencefalickou bariéru. Levodopa, prekurzor dopaminu, hematoencefalickou bariéru přestupuje a zmírňuje příznaky nemoci. Pouze malá část podané dávky levodopy, pokud je podána bez inhibitorů...více

Stacapolo Poločas rozpadu, Farmakokinetika

Všeobecná charakteristika léčivých látek Absorpce/distribuce: Existují značné inter- a intraindividuální rozdíly v absorpci levodopy, karbidopy a entakaponu. Levodopa i entakapon jsou rychle vstřebávány a eliminovány. Karbidopa je ve srovnání s levodopou absorbována a eliminována o něco pomaleji. Biologická dostupnost levodopy, pokud je podána odděleně od obou zbývajících látek, je 15 – 33 %,...více

Stacapolo Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje založené na konvenčních farmakologických studiích bezpečnosti, toxicitě po opakovaném podání, genotoxicitě a hodnocení kancerogenního potenciálu levodopy, karbidopy a entakaponu, pokud byly testovány samostatně nebo v kombinacích, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích toxicity po opakovaném podání entakaponu byla pozorována anemie, nejpravděpodobněji...více

Stacapolo Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Sodná sůl kroskarmelosy Hyprolosa Dihydrát trehalosyCelulosa Síran sodný Mikrokrystalická celulosaMagnesium-stearát Potahová vrsta: Polyvinylalkohol (E1203) Mastek (E553b)Oxid titaničitý (E171) Makrogol 3350 (E1521)Červený oxid železitý (E172) Sójový lecithin (E322)Žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky....více

Stacapolo Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Stacapolo 50 mg/12,5 mg/200 mg potahované tabletyStacapolo 100 mg/25 mg/200 mg potahované tabletyStacapolo 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tabletyStacapolo 200 mg/50 mg/200 mg potahované tablety levodopum/carbidopum/entacaponum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje levodopum 50 mg, carbidopum...více