Sintonyn combi - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku
Generikum: olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide
Účinná látka: olmesartan-medoxomil
Alternativy: ATC skupina: C09DX03 - olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide
Obsah účinných látek: 20MG/5MG/12,5MG, 40MG/10MG/12,5MG, 40MG/10MG/25MG, 40MG/5MG/12,5MG, 40MG/5MG/25MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 84
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 20 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 25 mg. Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 25 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety: Světle oranžové kulaté potahované tablety o průměru 8 mm s vyraženým nápisem C51 na jedné straně. Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety: Světle žluté kulaté potahované tablety o průměru 9,5 mm s vyraženým nápisem C53 na jedné straně. Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety: Šedočervené kulaté potahované tablety o průměru 9,5 mm s vyraženým nápisem C55 na jedné straně. Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety: Světle žluté oválné potahované tablety o velikosti 15 x 7 mm s vyraženým nápisem C54 na jedné straně. Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety: Šedočervené oválné potahované tablety o velikosti 15 x 7 mm s vyraženým nápisem C57 na jedné straně....
víceDávkování Dospělí Doporučená dávka přípravku Sintonyn Combi je 1 tableta jednou denně. Přídavná léčba Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není adekvátně upraven 20 mg olmesartan medoxomilu 20 mg a 5 mg amlodipinu užívaných v podobě dvousložkové fixní kombinace. Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg může být podáván pacientům, jejichž...
více Přecitlivělost na léčivé látky, na deriváty dihydropyridinu, na jiné látky odvozené od sulfonamidu (protože léčivá látka hydrochlorothiazid je odvozená od sulfonamidu) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Těžká porucha funkce ledvin (viz...
více Léčba esenciální hypertenze. Přídavná léčba Sintonyn Combi je indikován u dospělých pacientů, kteří nemají adekvátně upravený krevní tlak při použití kombinace olmesartan medoxomilu a amlodipinu užívaných v podobě dvousložkové fixní kombinace. Substituční léčba Přípravek Sintonyn Combi je indikován jako substituční terapie u dospělých pacientů, kteří mají adekvátně upravený...
více Možné interakce související s kombinací Sintonyn Combi: Současné užívání se nedoporučuje Lithium: Při podávání lithia současně s inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu a vzácně i s antagonisty receptorů pro angiotenzin II bylo zaznamenáno reverzibilní zvýšení koncentrace lithia v séru a jeho toxicity. Thiazidová diuretika navíc snižují renální clearance lithia,...
více Podávání přípravku Sintonyn Combi dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje. Způsob podání: Tableta se zapíjí dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody). Tableta se nesmí rozkousat a má se užívat každý den ve stejnou dobu. Sintonyn Combi lze užívat při jídle nebo nezávisle na jídle. 4.3 Kontraindikace...
více TěhotenstvíVe druhém a třetím trimestru těhotenství je přípravek Sintonyn Combi kontraindikován (viz body 4.3 a 4.4). S ohledem na účinky jednotlivých složek tohoto kombinovaného přípravku na těhotenství se užívání přípravku Sintonyn Combi během prvního trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Olmesartan medoxomil Užívání antagonistů receptoru pro angiotenzin...
více Pacienti s hypovolemií nebo sodíkovou deplecí: U pacientů s deplecí sodíku a/nebo objemu tekutin v důsledku intenzivní léčby diuretiky, dietetického omezení soli, průjmu nebo zvracení se může objevit symptomatická hypotenze, a to zejména po první dávce. Před podáním přípravu Sintonyn Combi se doporučuje úprava tohoto stavu nebo se doporučuje pečlivý lékařský dohled na počátku...
více Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Je však třeba brát v úvahu skutečnost, že u pacientů užívajících antihypertenziva se mohou příležitostně vyskytnout závratě, bolest hlavy, nevolnost nebo únava. Tyto symptomy mohou zhoršovat schopnost reagovat. Opatrnost se doporučuje zejména na začátku léčby....
více Bezpečnost přípravku Sintonyn Combi byla hodnocena v klinických studiích u 7826 pacientů užívajících olmesartan medoxomil v kombinaci s amlodipinem a hydrochlorothiazidem. Nežádoucí reakce z klinických studií, poregistračních studií bezpečnosti a spontánních hlášení jsou shrnuty v tabulce 1 pro Sintonyn Combi, stejně jako pro jednotlivé složky přípravku olmesartan medoxomil, amlodipin...
více Symptomy: Maximální dávka přípravku Sintonyn Combi je 40 mg/10 mg/25 mg jednou denně. Informace o předávkování přípravkem Sintonyn Combi u lidí nejsou. Jako nejpravděpodobnější projev předávkování přípravkem Sintonyn Combi lze očekávat hypotenzi. Jako nejpravděpodobnější projev předávkování olmesartan medoxomilem lze očekávat hypotenzi a tachykardii; pokud došlo k stimulaci...
více Farmakoterapeutická skupina: antagonisté receptoru pro angiotenzin II, blokátory kalciových kanálů a diuretika. ATC kód: C09DX Sintonyn Combi obsahuje kombinaci olmesartan medoxomilu (antagonista receptoru pro angiotenzin II), amlodipin besylátu (blokátor kalciových kanálů) a hydrochlorothiazidu (thiazidové diuretikum). Kombinace těchto tří složek má aditivní antihypertenzní...
více Současné podání olmesartan medoxomilu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu nemělo u zdravých subjektů klinicky významný dopad na farmakokinetiku jednotlivých komponent. Po perorálním podání přípravku Sintonyn Combi normálním zdravým dospělým osobám je dosaženo maximální plazmatické koncentrace olmesartanu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu přibližně za 1,5 až 3 h, 6 až 8 h a 1,5 až...
více Kombinace olmesartan medoxomil/amlodipin/hydrochlorothiazidStudie toxicity po opakovaném podání u potkanů prokázaly, že kombinované podání olmesartan medoxomilu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu nezesiluje žádnou z dříve hlášených a existujících toxicit jednotlivých léčivých látek, ani neindukuje žádnou novou toxicitu, a nebyly pozorovány žádné toxikologicky synergistické účinky. Pro...
více 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety • Předbobtnalý kukuřičný škrob• Mikrokrystalická celulosa • Koloidní bezvodný oxid křemičitý • Sodná sůl kroskarmelosy • Magnesium-stearát Potah tablety • Polyvinylalkohol • Makrogol • Mastek• Oxid titaničitý (E 171) • Žlutý oxid železitý (E 172) • Červený oxid železitý (E 172) (pouze potahované tablety 20/5/12,5; 40/10/12,5; 40/10/25)...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička obsahující 14 nebo 15 tabletové blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tabletySintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tabletySintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tabletySintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tabletySintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety olmesartanum medoxomilum/amlodipinum/hydrochlorothiazidum...
více...
více