Plaquenil - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku
Generikum: hydroxychloroquine
Účinná látka: hydroxychlorochin-sulfÁt
Alternativy: Hydroxychloroquine sulfate accord,
MorividATC skupina: P01BA02 - hydroxychloroquine
Obsah účinných látek: 200MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg hydroxychlorochin-sulfátu. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 35,25 mg v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Popis přípravku: oboustranně vypouklé potahované tablety bílé barvy s vyraženým nápisem „HCQ“ na jedné straně a „200“ na druhé straně....
více Podává se pouze perorálně, spolu s jídlem nebo sklenicí mléka. Uvedené dávkování se vztahuje k hydroxychlorochin-sulfátu. Revm atická onem ocnění DospělíHydroxychlorochin má kumulativní účinek a trvá několik týdnů, než se jeho terapeutické působení / 12 projeví, zatímco mírné nežádoucí účinky se vyskytují poměrně brzy. Pokud se objektivní zlepšení neprojeví do 6 měsíců,...
více • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Preexistující oční makulopatie. • Děti mladší než 6 let (tablety 200 mg nejsou určeny pro pacienty s tělesnou hmotností <...
více Revmatologie a dermatologie: Dospělí: • systémový lupus erythematodes; • diskoidní lupus erythematodes; • revmatoidní artritida; • fotodermatóza. Pediatrická populace: • juvenilní idiopatická artritida (v kombinaci s další léčbou); • diskoidní a systémový lupus erythematodes. Malárie: • profylaxe a léčba akutních atak malárie způsobené Plasmodium vivax, P. ovale a P. malariae a...
více Farmakodynamické interakce Inzulin a antidiabetikaVzhledem k tomu, že hydroxychlorochin může zvyšovat účinek hypoglykemik, může být nutné snížení dávek inzulínu nebo antidiabetik. Léky, o nichž je známo, že prodlužují QT interval / s potenciálem vyvolat srdeční arytmii: U pacientů užívajících léky, o nichž je známo, že prodlužují QT interval, např. antiarytmika třídy IA a III (např....
více• juvenilní idiopatická artritida (v kombinaci s další léčbou); • diskoidní a systémový lupus erythematodes. Malárie: • profylaxe a léčba akutních atak malárie způsobené Plasmodium vivax, P. ovale a P. malariae a citlivými kmeny P. falciparum; • radikální léčba malárie způsobené citlivými kmeny P. falciparum. 4.2 Dávkování a způsob podání Podává se pouze perorálně, spolu s jídlem...
více T ěhotenství Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen (300–1 000 prospektivních těhotenství) z observačních studií, jakož i metaanalýza s vysokou a dlouhodobou expozicí (hlavně v indikaci autoimunitní onemocnění) nevykazují statisticky významně zvýšené riziko kongenitálních malformací nebo fetální/neonatální toxicitu hydroxychlorochinu. Studie na zvířatech se strukturálně...
více RetinopatiePřed zahájením dlouhodobého podávání je nutné pečlivé oftalmoskopické vyšetření zaměřené na zrakovou ostrost, centrální zorné pole, barevné vidění a oční pozadí. Toto je nutné opakovat minimálně 1x ročně. Retinální toxicita je převážně závislá na dávce. Riziko retinopatie je malé při denních dávkách do 6,5 mg/kg tělesné hmotnosti. Překročení doporučené denní...
více Pacienti mají být upozorněni, že přípravek může ovlivnit akomodaci a způsobit rozmazané vidění, což může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud to stav pacienta dovoluje, může se dávka dočasně snížit....
více Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až ≤1/100); vzácné (1/10 000 až ≤1/1 000); velmi vzácné (≤ 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systémuNení známo: útlum kostní dřeně, anemie, aplastická anemie, agranulocytóza, leukopenie,...
více / 12 PříznakyPředávkování 4-aminochinolinovými sloučeninami je nebezpečné zejména u kojenců a malých dětí, kde již dávka 1 až 2 g může být fatální. Příznaky předávkování mohou zahrnovat bolesti hlavy, poruchy zraku, kardiovaskulární kolaps, křeče, hypotenzi, hypokalemii, poruchy rytmu a vedení. Může dojít k rozšíření QRS komplexu, vzniku bradyarytmie s AV blokem, nodálního rytmu,...
více Farmakoterapeutická skupina: antimalarika ATC kód: P01BA Hydroxychlorochin je 4-aminochinolinové antimalarikum, které má dosti rychlou schizontocidní a také určitou gametocidní aktivitu. Jde také o pomalu působící antirevmatikum. Na terapeutickém působení hydroxychlorochinu se pravděpodobně podílí několik farmakologických účinků: interakce se sulfhydrylovými skupinami; ovlivnění enzymové aktivity...
více AbsorpcePo perorálním podání je maximální koncentrace v plazmě nebo v krvi dosaženo přibližně za 3 až hodiny. Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorálním podání je 79% (SD 12%) nalačno. Jídlo neovlivňuje biologickou dostupnost hydroxychlorochinu po perorálním podání. DistribuceHydroxychlorochin má velký distribuční objem (5500 l při hodnocení z koncentrace v krvi, 44 000 l při...
více 11 / 12 Genotoxicita/ KarcinogenitaÚdaje získané na základě provedených studií neodhalily genotoxicitu hydroxychlorochinu. Nejsou k dispozici žádné relevantní neklinické studie karcinogenity hydroxychlorochinu. . Reprodukční a vývojová toxicitaÚdaje o teratogenitě hydroxychlorochinu jsou omezené. Dle literárních údajů, které nejsou založeny na výsledcích studií získaných v podmínkách správné...
více 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy, povidon 25, kukuřičný škrob, magnesium-stearát, potahová soustava OPADRY II OY-L-28900 bílá: hypromelosa, makrogol 4000, oxid titaničitý, monohydrát laktosy. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C. 6.5 Druh obalu a obsah balení 60 potahovaných...
více/ 3 Plaquenil 200 mg potahované tabletyhydroxychlorochin-sulfát Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg hydroxychlorochin-sulfátu. Pomocné látky: monohydrát laktosy. 60 potahovaných tablet Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Přípravek může ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje....
více...
více