PIASCLEDINE 300 ( Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Piascledine 300 - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: avocado and soyabean oil, unsaponifiables
Účinná látka: nezmÝdelnitelnÝ avokÁdovÝ olej
Alternativy: Piascledine
ATC skupina: M01AX26 - avocado and soyabean oil, unsaponifiables
Obsah účinných látek:
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Piascledine 300 složení

Jedna tvrdá tobolka obsahuje: avocado oleum insaponificabile 100 mg sojae oleum insaponificabile 200 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolkaTvrdé želatinové tobolky (velikost 1) s oranžovým víčkem a neprůhledným béžovým až šedým tělem, označené černým potiskem P 300, obsahující hnědou...více

Piascledine 300 Dávkování a způsob podání

Dávkování DospělíDoporučená dávka je jedna tobolka denně. Tato denní dávka nemá být překročena. Zvýšené dávkování v klinických studiích s osteoartrózou nevedlo ke zvýšení klinického přínosu. Doporučená doba léčby je mezi 3 až 6 měsíci se zpožděnou účinností přibližně 2 měsíce. Účinek může přetrvávat 1 až 2 měsíce po ukončení léčby. Pediatrická populaceÚdaje...více

Piascledine 300 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (přípravek obsahuje denaturované fragmenty sójového proteinu, a je tedy nevhodný pro pacienty alergické na sóju nebo arašídy)....více

Piascledine 300 Indikace, na co je lék

Přípravek Piascledine je indikován k symptomatické pomalu působící léčbě osteoartrózy kolene. Přípravek Piascledine je indikován k léčbě dospělých....více

Piascledine 300 Interakce

Přípravek Piascledine má být u pacientů se souběžnou léčbou antiagregancii či antikoagulancii podáván s opatrností (viz body 4.4...více

Piascledine 300 Pro děti, pediatrická populace

Údaje o účinnosti a bezpečnosti použití u dětí a dospívajících mladších 18 let nejsou k dispozici, proto se použití přípravku Piascledine u této populace nedoporučuje (viz bod 4.4). Porucha funkce jaterU pacientů s těžkými poruchami funkce jater nejsou k dispozici žádné údaje. Na základě mechanismu účinku přípravku Piascledine není u pacientů s poruchou funkce jater nutná úprava dávkování....více

Piascledine 300 Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíO užívání přípravku Piascledine v těhotenství nejsou k dispozici žádné klinické údaje. Přípravek Piascledine nemá být podáván během těhotenství. U zvířat byly při podávání vysokých dávek přípravku Piascledine pozorovány známky reprodukční toxicity, spojené s maternální toxicitou (viz bod 5.3). KojeníNejsou k dispozici žádné klinické údaje o užívání přípravku...více

Piascledine 300 Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pediatrická populacePiascledine nemá být podáván dětem a dospívajícím do 18 let, protože u této věkové skupiny nebyly provedeny klinické studie. V období po uvedení přípravku na trh byly nežádoucí účinky jako jaterní cytolýza, cholestáza, žloutenka a zvýšené hodnoty aminotransferáz hlášeny s frekvencí výskytu méně často. Proto musí být zvláštní pozornost věnována pacientům...více

Piascledine 300 Schopnost řízení vozidel

Přípravek Piascledine nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje....více

Piascledine 300 Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky během léčby přípravkem Piascledine souvisejí s gastrointestinálními poruchami a vyskytují se přibližně u 3 % pacientů. U 0,4 % až 1,1 % pacientů se může objevit průjem, bolest břicha, dyspepsie, abdominální distenze a nauzea. Tyto nežádoucí účinky bývají mírné nebo střední intenzity a jsou závislé...více

Piascledine 300 Předávkování

Předávkování může způsobit nebo zhoršit gastrointestinální poruchy a/nebo poruchy jater. Tyto poruchy, pokud se vyskytnou, mohou být léčeny symptomaticky a je třeba znovu přehodnotit léčbu přípravkem Piascledine....více

Piascledine 300 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Nesteroidní protizánětlivá a protirevmatická léčiva, ATC kód: M01AXPřípravek Piascledine patří do třídy „SYSADOA“ (symptomaticky pomalu působící léky pro léčbu osteoartrózy), která je charakteristická především opožděným působením. Mechanismus účinku: Mechanismus účinku léčivých látek v přípravku Piascledine byl hodnocen pomocí studií in vitro...více

Piascledine 300 Poločas rozpadu, Farmakokinetika

Piascledine 300 Bezpečnost (v těhotenství)

Piascledine 300 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Koloidní bezvodý oxid křemičitý, butylhydroxytoluen. Tobolky: oxid titaničitý (E171), erythrosin (E127), žlutý oxid železitý (E172), želatina. Těsnící proužek: polysorbát 80, želatina. Potisk tobolky: černý inkoust (šelak (E904), bezvodý ethanol, isopropylalkohol, butanol, propylenglykol, koncentrovaný roztok amoniaku, černý oxid železitý (E172), hydroxid...více

Piascledine 300 Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Piascledine 100 mg/200 mg tvrdé tobolkyavocado oleum insaponificabile, sojae oleum insaponificabile 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivé látky: avocado oleum insaponificabile 100 mg a sojae oleum insaponificabile 200 mg v jedné tobolce 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky – viz příbalová informace 4....více