NORPROLAC (75MCG Tableta) - Informace o předepisování

Norprolac - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: quinagolide
Účinná látka: chinagolid-hydrochlorid
Alternativy: Norprolac 25/50 mcg tablety
ATC skupina: G02CB04 - quinagolide
Obsah účinných látek: 150MCG, 75MCG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Norprolac složení

Jedna 75 mikrogramová tableta obsahuje: quinagolidum 75 mikrogramů ve formě quinagolidi hydrochloridum. Pomocné látky se známým účinkem: Monohydrát laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod. 6.1. Tablety 75 mikrogramů: bílá, kulatá, plochá, se zkosenými hranami, o průměru 7 mm. Popis: „ NORPROLAC“ po obvodu tablety na jedné straně a „ 75“ rovně na straně druhé....více

Norprolac Dávkování a způsob podání

Dávkování Jelikož dopaminergní stimulace může vést k symptomům ortostatické hypotenze, je třeba zahajovat dávkování přípravku Norprolac postupně pomocí „titračního“ balení a podávat jednou denně večer s jídlem. Optimální dávku je nutno individuálně upravit na základě účinku na snížení hladiny prolaktinu a tolerance léku. Na trhu v České republice nejsou k dispozici všechny síly...více

Norprolac Kontraindikace

Vážná porucha funkce ledvin nebo jater. Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Norprolac Indikace, na co je lék

Hyperprolaktinemie (idiopatická nebo způsobená prolaktin-secernujícím hypofyzárním mikroadenomem či makroadenomem)....více

Norprolac Interakce

Dosud nebyly provedeny žádné interakční studie a žádné interakce mezi přípravkem Norprolac a dalšími léky nebyly dosud oznámeny. Teoreticky by efekt léku na potlačení prolaktinové sekrece mohl být oslaben současným podáním léků se silnými antagonistickými účinky na dopaminergní receptory (např. neuroleptika). Jelikož účinnost přípravku Norprolac vůči receptorům 5-HT1 a 5-HT2...více

Norprolac Pro děti, pediatrická populace

Zkušenosti s užíváním přípravku u dětí jsou omezené (viz bod 4.4). 4.3 Kontraindikace Vážná porucha funkce ledvin nebo jater. Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Hyperprolaktinemie může být fyziologická (těhotenství, laktace), či může nastat z jiných důvodů, mimo jiné z důvodu tumoru...více

Norprolac Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita: U žen, které trpí poruchou fertility v souvislosti s nedostatkem prolaktinu může být fertilita obnovena působením přípravku Norprolac. Ženám ve fertilním věku, které si nepřejí otěhotnět by proto mělo být doporučeno, aby použily spolehlivou metodu antikoncepce (viz bod 4.4). Těhotenství: Údaje z pokusů na zvířatech neposkytují žádný důkaz o jakémkoliv embryotoxickém...více

Norprolac Užívání po expiraci, upozornění a varování

Hyperprolaktinemie může být fyziologická (těhotenství, laktace), či může nastat z jiných důvodů, mimo jiné z důvodu tumoru hypotalamu nebo hypofýzy a působení různých léků. Z tohoto důvodu je nezbytné, aby byl každý případ hyperprolaktinemie pokud možno vysvětlen a zahájena kauzální léčba. Vzhledem k tomu, že ve vzácných případech může ortostatická hypotenze vyústit...více

Norprolac Schopnost řízení vozidel

Léčba přípravkem Norprolac může u některých pacientů snížit jejich schopnost reakce během prvních dnů léčby. To je nutné vzít v úvahu, pokud je požadována zvýšená soustředěnost, např. při řízení. Pacientům, léčeným Norprolac, u kterých se projevila ospalost (somnolence) a/nebo epizoda náhlého spánku, musí být doporučeno, aby se vyhýbali řízení nebo aktivitám, při kterých by...více

Norprolac Vedlejší a nežádoucí účinky

Většinou jsou nežádoucí účinky závislé na dávce a přechodné. Nežádoucí účinky jsou zřídkakdy natolik závažné, aby vyžadovaly ukončení léčby. MedDRA systémová orgánová třída (SOC) Velmi časté(≥ 1/10) Časté (>1/100 až <1/10) Méně časté(>1/10 000 až <1/1 000) Poruchy metabolismu a výživy Anorexie Psychiatrické poruchy Nespavost Reversibilní akutnípsychóza Poruchy...více

Norprolac Předávkování

Zkušenosti s předávkováním jsou omezené. Je možné očekávat nevolnost, zvracení, bolest hlavy, závrať, ospalost, hypotenzi, halucinace. Léčba předávkování by měla být symptomatická. V odůvodněných případech výplach žaludku nebo medicinální...více

Norprolac Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: agonista dopaminových receptorů, inhibitory prolaktinu ATC kód: G02CB04. Quinagolid je selektivní agonista dopaminového D2-receptoru. Quinagolid vykazuje inhibiční účinek na sekreci prolaktinu, avšak nesnižuje normální hladiny dalších hormonů hypofýzy. Snížení hladiny prolaktinu nastává do 2 hodin po požití, dosahuje maxima za 4 – 6 hodin a zůstává na stejné úrovni...více

Norprolac Poločas rozpadu, Farmakokinetika

Jelikož nebylo možné provést intravenózní studie, chybí informace o absolutní biologické dostupnosti, clearance a objemu distribuce. Quinagolid je rychle absorbován. Vliv současného příjmu potravy na absorpci nebyl zkoumán. Maximální plazmatické koncentrace (asi pikogramů/ml v ustáleném stavu) bylo dosaženo za 30 minut po podání 75 mikrogramů quinagolidu. Vazba na proteiny je přibližně...více

Norprolac Bezpečnost (v těhotenství)

V souhrnných studiích mutagenity in vitro a in vivo nebyl žádný důkaz mutagenního účinku. Studie karcinogenity ukázaly zvýšení výskytu tumorů v reprodukčním ústrojí samic myší a benigní adenomy Leydigových buněk u potkanů. Tyto nálezy jsou důsledkem centrálního dopaminergického účinku dlouhodobé inhibice prolaktinu u hlodavců, které mají zvláštní hormonální fyziologii odlišnou...více

Norprolac Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jedna 75 mikrogramová tableta obsahuje: monohydrát laktózy mikrokrystalická celulóza kukuřičný škrob hypromelóza magnesium - stearát koloidní bezvodý oxid křemičitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25C. Uchovávejte v původní krabičce, aby byl přípravek...více

Norprolac Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Norprolac 75 mikrogramů tablety quinagolidi hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK tableta obsahuje quinagolidum 75 mikrogramů ve formě quinagolidi hydrochloridum 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Laktóza. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před...více