Nitromint - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku
Generikum: glyceryl trinitrate
Účinná látka: glycerol-trinitrÁt
Alternativy: Nitro pohl,
Nitroglycerin slovakofarma,
Nitroglycerin-slovakofarma,
Perlinganit roztokATC skupina: C01DA02 - glyceryl trinitrate
Obsah účinných látek: 0,4MG/DÁV, 2,6MG
Formy: , Tableta s řízeným uvolňováním
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje glyceroli trinitras 2,6 mg. Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 23,4 mg monohydrátu laktosy (nebo laktosy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňovánímVzhled: bílé nebo mírně nažloutlé tablety, bez zápachu, mírně nasládlé, kulaté, ploché, se zkosenými hranami a vyraženým “2.6” na jedné straně....
více DávkováníDávkování by mělo být určeno individuálně podle závažnosti onemocnění a klinického stavu pacienta. Doporučená zahajovací dávka je 1 tableta s řízeným uvolňováním 2krát denně. Tato dávka se může postupně zvyšovat až na 2 tablety 2krát denně nebo 3 tablety 2krát denně. Tablety by se měly podávat dvakrát denně, ráno a brzy odpoledne. Pokud se objevují záchvaty především...
více • Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na jiné nitráty, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Těžká hypotenze (systolický tlak pod 90 mmHg) • Akutní oběhové selhání (šok, kolaps) • Kardiogenní šok (pokud není odpovídající tlak levé komory na konci diastoly zajištěn intraaortální balónkovou pumpou nebo inotropními látkami) • Akutní infarkt myokardu s nízkým plnícím...
více - Léčba anginy pectoris, pokud nejsou dostatečně účinné beta-blokátory nebo blokátory kalciových kanálů, nebo nejsou indikovány nebo pacient tyto léky nesnáší. Podle určitých komorbidit mohou být dlouhodobě působící nitráty také použity jako první linie terapie. - Adjuvantní léčba městnavého srdečního selhání (společně s digitalis, diuretiky, ACE-inhibitory nebo arteriálními vazodilatátory)....
více Nikdy nesmí dojít k současnému podávání s: inhibitory fosfodiesterázy (např. sildenafil, vardenafil, tadalafil), které mohou zesilovat antihypertenzní účinky nitrátových přípravků. Tyto kombinace mohou vést k případným fatálním kardiovaskulárním komplikacím, a proto jsou kontraindikovány (viz bod. 4.3). Podávání glycerol-nitrátu s riocigvátem, což je stimulátor rozpustné guanylátcyklázy,...
víceNa použití glycerol-trinitrátu u dětí nejsou k dispozici žádné údaje. Bezpečnost a účinnost tohoto léčivého přípravku nebyla u dětí prokázána (viz bod 4.4). Porucha funkce jater nebo ledvinPodle dostupných informací není nutná úprava dávky u pacientů, trpících hepatickou nebo renální nedostatečností. Způsob podání Perorální podáníTablety se polykají nerozkousané, užívají se před...
více TěhotenstvíStudie na zvířatech neprokázaly škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. Nicméně, není znám význam těchto nálezů u zvířat pro člověka. Podávání glycerol-trinitrátu během těhotenství by mělo být zváženo pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku je větší než možné riziko pro plod. KojeníNení známo, zda...
více Tento léčivý přípravek není vhodný pro léčbu akutních záchvatů anginy pectoris! Ty by se měly léčit léčivými přípravky s okamžitým účinkem. Stejně jako i u jiných sloučenin nitrátu, by měla být i léčba glycerol-trinitrátem ukončována postupně při uplatnění překrývající se léčby, a to pokaždé, když má pacient dlouhodobě léčený glycerol-trinitrátem přecházet na jiný...
více Vzhledem k tomu, že po podání glycerol-trinitrátu byly hlášeny závratě a synkopy, je pacientům při provádění náročnějších aktivit doporučována opatrnost. Přípravek může, zejména na počátku léčby, nepříznivě ovlivnit schopnost pacienta řídit a obsluhovat stroje. Proto na počátku léčby - po individuálně stanovenou dobu - musí být řízení vozidel a obsluhování strojů zakázáno....
více Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a četnosti. Četnost je definována takto: Strana 5 (celkem 8)Velmi časté ≥Časté ≥1/100 a
více
Symptomy a příznakyZnámky a příznaky objevující se při předávkování jsou obecně podobné nežádoucím účinkům hlášeným během léčby, i když intenzita a/nebo závažnost reakcí může být výraznější (viz bod 4.8). Při velmi vysokých dávkách se může vyskytnout zvýšený intrakraniální tlak s cerebrálními symptomy. Byly také hlášeny gastrointestinální účinky, jako jsou křečovité...více
Farmakoterapeutická skupina: kardiovaskulární systém, kardiaka, vazodilatancia používaná u onemocnění Strana 7 (celkem 8) srdce, organické nitrátyATC kód: C01DA Mechanismus účinku: Působením na hladkou svalovinu cévní stěny rozšiřuje glycerol-trinitrát, léčivá látka tablet Nitromint, periferní žíly a v menším rozsahu i artérie a koronární cévy. Díky tomuto účinku rozšiřování cév...více
Glycerol-trinitrát absorbovaný z gastrointestinálního traktu, prochází rozsáhlým first-pass metabolismem v játrech, vazba na plazmatické bílkoviny je 60 %. Glycerol-trinitrát je rychle metabolizován v játrech, ale i v mnoha dalších buňkách, eliminační poločas je 2 až 4 minuty. Biotransformace přináší řadu metabolitů, včetně farmakologicky aktivních sloučenin jedné nebo více nitrátových...více
Dlouhodobé podávání vysokých perorálních dávek glycerol-trinitrátu neprokázaly u myší žádný karcinogenní účinek, nicméně, jiné způsob léčby potkanů zvýšil výskyt fibrotických nebo nádorových jaterních změn. Testy reprodukční toxicity s vysokou dávkou prokázaly nižší plodnost u potomků myší, nicméně i tato studie neprokázala žádný teratogenní účinek....více
6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy nebo laktosa 23,4 mgKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát MastekKyselina stearová Karbomer Kopovidon Polyetylenglykol Strana 8 (celkem 8)6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení 60 tablet s řízeným uvolňováním...více
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nitromint 2,6 mg tablety s řízeným uvolňovánímglyceroli trinitras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje glyceroli trinitras 2,6 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy (nebo laktosy). Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A...více
...více