NIMESIL (100MG Granule pro perorální suspenzi) - Informace o předepisování

Nimesil - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: nimesulide
Účinná látka: nimesulid
Alternativy: Aulin, Coxtral, Lemitrin, Mesulid, Nimed, Nimesulid leram
ATC skupina: M01AX17 - nimesulide
Obsah účinných látek: 100MG
Formy: Granule pro perorální suspenzi
Balení: Jednodávkový obal
Obsah balení: 9
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nimesil složení

Jeden sáček obsahuje 100 mg nimesulidu. Pomocná látka se známým účinkem: sacharóza 1805 mg v jednom sáčku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Granule pro perorální suspenzi. Popis přípravku: světle žluté granule s pomerančovou vůní pro bílou až světle žlutou suspenzi....více

Nimesil Dávkování a způsob podání

DávkováníNimesil by se měl užívat podle klinického stavu po co nejkratší možnou dobu. Výskyt nežádoucích účinků může být minimalizován užitím minimální účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou k léčbě příznaků (viz bod 4.4). Maximální délka léčebného cyklu nimesulidem je 15 dní. Dospělí 100 mg nimesulidu (1 sáček) dvakrát denně po jídle. Pediatrická populaceDěti (<12...více

Nimesil Kontraindikace

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- projevy hypersenzitivity (např. bronchospasmus, rinitida, kopřivka, nosní polypy) v anamnéze, jako reakce na podání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních antirevmatik - hepatotoxické reakce na nimesulid v anamnéze - současné užívání jiných potenciálně hepatotoxických látek - alkoholismus, toxikomanie...více

Nimesil Indikace, na co je lék

Léčba akutní bolesti (viz bod 4.2). Primární dysmenorrhoea. Nimesulid by se měl předepisovat pouze jako lék druhé volby. Rozhodnutí předepsat nimesulid by mělo být založeno na zhodnocení celkových rizik jednotlivého pacienta (viz bod 4.3...více

Nimesil Interakce

Farmakodynamické interakceOstatní nesteroidní antirevmatika (NSAID): Současné podávání přípravku Nimesil (viz bod 4.4) a jiných NSAID, včetně kyseliny acetylsalicylové podávané v protizánětlivých dávkách (jednorázová dávka ≥ 1 g nebo celková denní dávka ≥ 3 g) se nedoporučuje. Kortikosteroidy: Kortikosteroidy zvyšují riziko gastrointestinální ulcerace nebo krvácení...více

Nimesil Pro děti, pediatrická populace

Děti (<12 let): Nimesil je u těchto pacientů kontraindikován (viz také bod 4.3). Dospívající (od 12 do 18 let)Vzhledem k farmakokinetice u dospělých a farmakodynamickým vlastnostem nimesulidu nejsou u těchto pacientů nutné žádné úpravy dávkování. Starší pacientiU starších pacientů není třeba snižovat denní dávku (viz bod 5.2). Porucha funkce ledvinU pacientů s lehkou nebo středně...více

Nimesil Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíInhibice syntézy prostaglandinů může mít negativní vliv na těhotenství a/nebo fetální/embryonální vývoj. Data z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratů a kardiálních malformací a gastroschisis po užívání inhibitorů syntézy prostaglandinů na počátku těhotenství. Absolutní riziko malformací srdce se zvýšilo z méně než 1 % až na přibližně 1,5...více

Nimesil Užívání po expiraci, upozornění a varování

Je nutné se vyhnout současnému použití přípravku Nimesil a NSAID včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2. Kromě toho by měli být pacienti poučeni o tom, aby souběžně neužívali další analgetika. Nežádoucí účinky je možné minimalizovat podáváním minimální účinné dávky po co nejkratší dobu nutnou k léčbě příznaků (viz bod 4.2). Není-li pozorován přínos léčby,...více

Nimesil Schopnost řízení vozidel

Studie vlivu přípravku Nimesil na způsobilost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Nicméně pacienti, u kterých se po užití přípravku Nimesil objeví malátnost, závrať nebo ospalost, by neměli řídit motorová vozidla ani obsluhovat stroje....více

Nimesil Vedlejší a nežádoucí účinky

A) Obecný popis Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání některých NSAID (obzvláště ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu) může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody) (viz bod 4.4). V souvislosti s léčbou NSAID byly také hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání. Velmi...více

Nimesil Předávkování

Příznaky akutního předávkování NSAID se zpravidla omezují na letargii, ospalost, nauzeu, zvracení a bolest v epigastriu a při podpůrné léčbě obvykle ustupují. Vyskytnout se může také krvácení do gastrointestinálního traktu. Vzácně se může objevit hypertenze, akutní selhání ledvin, útlum dýchání a kóma. Anafylaktické reakce byly zaznamenány po užití terapeutické dávky NSAID, a mohou...více

Nimesil Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Nesteroidní protizánětlivá a protirevmatická léčiva, nimesulid ATC kód: M01AX Mechanismus účinkuNimesulid je nesteroidní antirevmatikum s analgetickými a antipyretickými vlastnostmi působící jako inhibitor cyklooxygenázy, enzymu, který se účastní syntézy prostaglandinů....více

Nimesil Poločas rozpadu, Farmakokinetika

AbsorpceNimesulid se po perorálním podání dobře vstřebává. Po jednorázové dávce 100 mg nimesulidu je u dospělých maximální koncentrace v plasmě 3–4 mg/l dosaženo po 2–3 hodinách. AUC = 20 – 35 mg h/l. Nebyl zjištěn žádný statisticky významný rozdíl mezi těmito hodnotami a hodnotami naměřenými po podávání dávky 100 mg dvakrát denně po dobu 7 dnů. Až 97,5...více

Nimesil Bezpečnost (v těhotenství)

Z předklinických údajů získaných v konvenčních farmakologických studiích bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogenního potenciálu nevyplývají žádná zvláštní rizika pro člověka. Ve studiích toxicity po opakovaném podání byla u nimesulidu pozorována gastrointestinální, hepatální a renální toxicita. Ve studiích reprodukční toxicity ...více

Nimesil Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Cetostearomakrogol, sacharóza, maltodextrin, kyselina citronová, pomerančové aroma (obsahuje aromatické látky, kukuřičný maltodextrin, arabskou klovatinu) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah...více

Nimesil Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nimesil 100 mg granule pro perorální suspenzi nimesulid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden sáček obsahuje 100 mg nimesulidu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharózu. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ granule pro perorální suspenzi (15, 30) sáčků...více