Maltofer fol tablety - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku
Generikum: dextriferron
Účinná látka: komplex Železa s isomaltosou
Alternativy: ATC skupina: B03AD04 - dextriferron
Obsah účinných látek: 100MG/0,35MG
Formy: Žvýkací tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje 357 mg polymaltosum ferricum, ekvivalent 100 mg Ferrum-ion (3+) a 0,35 mg acidum folicum. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 232 mg glukózy; celkové množství sodíku je 12 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Žvýkací tabletyPopis přípravku: Hnědo-bíle skvrnité...
více Dávkování Léčba anémie z nedostatku železa u dětí nad 12 let a dospělých: 100 mg až 300 mg železa, 0,35 mg až 1,05 mg kyseliny listové (1 až 3 tablety) denně po dobu 3 až měsíců až do dosažení normální hodnoty hemoglobinu (Hb). Potom má léčba několik týdnů pokračovat s použitím dávek předepisovaných při nedostatku železa bez anémie, aby byly doplněny zásoby železa. Léčba anémie...
více Hypersenzitivita na polymaltosum ferricum, kyselinu listovou nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Nadměrná zátěž železem, například hemochromatóza, hemosideróza. Poruchy využití železa, například anémie z otravy olovem, sideroachrestická anémie, talasémie. Anémie nezpůsobená nedostatkem železa, například hemolytická anémie nebo megaloblastová anémie způsobená nedostatkem vitamínu...
více Léčba nedostatku železa bez anémie (latentní nedostatek železa) a anémie z nedostatku železa (manifestní nedostatek železa). Prevence a profylaxe nedostatku železa a kyseliny listové před a během těhotenství a po porodu (během kojení)....
více Ve třech studiích na lidech (zkřížené studie, 22 pacientů ve studii) byly hodnoceny interakce polymaltosum ferricum (s kyselinou listovou a bez ní) s tetracyklinem a hydroxidem hlinitým. Nebylo pozorováno žádné významné snížení absorpce tetracyklinu. Koncentrace tetracyklinu v plazmě neklesla pod hodnotu minimální inhibiční koncentrace nezbytné pro bakteriostázu. Absorpce železa z polymaltosum...
vícePodávání přípravku Maltofer Fol žvýkací tablety nebylo u dětí ve věku 12 let a mladších hodnoceno. Z toho důvodu se použití přípravku Maltofer Fol žvýkací tablety u dětí ve věku 12 let a mladších nedoporučuje. Zvláštní populaceU pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin, starších pacientů a u pacientů s prokázanou významnou gastrointestinální poruchou či s takovou poruchou v anamnéze...
více TěhotenstvíK dispozici nejsou žádné údaje z klinických studií o používání přípravku Maltofer Fol u těhotných žen v prvním trimestru. K dnešnímu dni nejsou k dispozici žádné zprávy o závažných nežádoucích účincích přípravku Maltofer Fol v terapeutických dávkách při léčbě anémie v těhotenství. U zvířat nebylo prokázáno žádné riziko pro plod ani matku (viz bod 5.3). Studie...
více Během léčby přípravkem Maltofer Fol může dojít k tmavému zbarvení stolice; to však nemá žádný klinický význam. Maltofer Fol obsahuje kyselinu listovou a může maskovat nedostatek vitaminu B12. Anémii mohou způsobovat infekční nebo nádorová onemocnění. Vzhledem k tomu, že železo lze použít pouze po vyléčení primárního onemocnění, je doporučeno provést vyhodnocení přínosů a rizik....
více Nebyly provedeny žádné relevantní studie. Není však pravděpodobné, že by přípravek Maltofer Fol měl nějaký vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....
více Bezpečnost a snášenlivost přípravku Maltofer Fol byla hodnocena v metaanalýze 24 publikací nebo zpráv o klinických studiích zahrnujících celkový počet 1 473 exponovaných pacientů. Zásadní nežádoucí účinky léčiva, jež byly v těchto hodnoceních hlášeny, lze zařadit do čtyř tříd orgánových systémů (viz tabulka 1). Dobře známým nežádoucím účinkem léčiva po perorálním podání...
více V případě předávkování je intoxikace nebo akumulace železa u přípravku Maltofer Fol kvůli nízké toxicitě polymaltosum ferricum (např. u myší nebo potkanů: smrtelná dávka, 50 % (LD50) > 2 000 mg Fe/kg tělesné váhy) a řízenému vychytávání železa aktivním vstřebáváním, řízeném požadavky a omezujícím příjem železa, nepravděpodobná. Nebyly hlášeny žádné případy náhodné otravy...
více Farmakoterapeutická skupina: Antianemik a, železo v kombinaci s kyselinou listovou, komplex železa s isomaltosou a kyselina listová. ATC kód: B03AD Mechanismus účinkuV polymaltosum ferricum je polynukleární jádro hydroxidu železitého na povrchu obklopeno množstvím nekovalentně vázaných molekul polymaltózy, v důsledku čehož dosahuje celková průměrná molekulová hmotnost přibližně 50 kDa. Polynukleární...
více AbsorpceŽelezo v léčivé látce komplex hydroxidu železitého a polymaltózy není v gastrointestinálním traktu přítomno jako volné železo a neabsorbuje se do těla difúzí jako soli dvojmocného železa. Místo toho se železo z polymaltosum ferricum vstřebává kontrolovaným mechanismem, jenž předchází nadměrné absorpci železa v případě předávkování přípravkem Maltofer Fol. Zvýšení hladiny...
více Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po podání jedné dávky, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....
více 6.1 Seznam pomocných látek Dextrát, mikrokrystalická celulóza, kakao, natrium-cyklamát, makrogol 6000, mastek, vanilin a čokoládové aroma. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roků 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávat při teplotě do 25 °C v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 6.5 Druh obalu a velikost balení...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MALTOFER FOL 100 mg/0,35 mg žvýkací tablety(polymaltosum ferricum, acidum folicum) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 357 mg polymaltosum ferricum, ekvivalent 100 mg Ferrum-ion (3+) a 0,35 mg acidum folicum 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky se známým účinkem: glukóza. Obsahuje sodík....
více...
více