MALTOFER (10MG/ML Sirup) - Informace o předepisování

Maltofer - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: dextriferron
Účinná látka: komplex Železa s isomaltosou
Alternativy: Maltofer tablety
ATC skupina: B03AB05 - dextriferron
Obsah účinných látek: 100MG, 10MG/ML, 50MG/ML
Formy: Perorální kapky, roztok, Sirup, Žvýkací tableta
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: 150ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Maltofer složení

Jeden ml sirupu obsahuje polymaltosum ferricum 35,7 mg, což odpovídá ferrum (Fe3+) 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml sirupu obsahuje sacharózu 200 mg, sorbitol 280 mg, etanol 96% 3,25 mg, metylparaben (E 218) 0,583 mg a propylparaben (E 216) 0,167 mg; celkové množství sodíku je 1,2 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. sirup tmavě hnědý...více

Maltofer Dávkování a způsob podání

Dávkování Léčba anémie z nedostatku železa: Léčba trvá asi 3 až 5 měsíců, dokud není dosaženo normální hodnoty hemoglobinu (Hb). Potom má léčba několik týdnů pokračovat s použitím dávek předepisovaných při nedostatku železa bez anémie, aby byly doplněny zásoby. Léčba anémie z nedostatku železa v těhotenství: Léčba má pokračovat až do dosažení normální hodnoty hemoglobinu....více

Maltofer Kontraindikace

Hypersenzitivita na polymaltosum ferricum nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Nadměrná zátěž železem, například hemochromatóza, hemosideróza. Poruchy využití železa, například anémie z otravy olovem, sideroachrestická anémie, talasémie. Anémie nezpůsobená nedostatkem železa, například hemolytická anémie nebo megaloblastová anémie způsobená nedostatkem vitamínu...více

Maltofer Indikace, na co je lék

Léčba nedostatku železa bez anémie (latentní nedostatek železa) a anémie z nedostatku železa (manifestní nedostatek železa) u dospělých pacientů, dospívajících a dětí. Přípravek je těhotným možné podávat preventivně....více

Maltofer Interakce

Ve třech studiích na lidech (zkřížené studie, 22 pacientů ve studii) byly hodnoceny interakce polymaltosum ferricum (s kyselinou listovou a bez ní) s tetracyklinem a hydroxidem hlinitým. Nebylo pozorováno žádné významné snížení absorpce tetracyklinu. Koncentrace tetracyklinu v plazmě neklesla pod hodnotu minimální inhibiční koncentrace nezbytné pro bakteriostázu. Absorpce železa z polymaltosum ferricum...více

Maltofer Pro děti, pediatrická populace

Maltofer Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíK dispozici nejsou žádné údaje z klinických studií o používání přípravku Maltofer u těhotných žen v prvním trimestru. K dnešnímu dni nejsou k dispozici žádné zprávy o závažných nežádoucích účincích přípravku Maltofer v terapeutických dávkách při léčbě anémie v těhotenství. U zvířat nebylo prokázáno žádné riziko pro plod ani matku (viz bod 5.3). Studie u těhotných...více

Maltofer Užívání po expiraci, upozornění a varování

Anémii mohou způsobovat infekční nebo nádorová onemocnění. Vzhledem k tomu, že železo lze použít pouze po vyléčení primárního onemocnění, je doporučeno provést vyhodnocení přínosů a rizik. Během léčby přípravkem Maltofer může dojít k tmavému zbarvení stolice; to však nemá žádný klinický význam. Maltofer sirup obsahuje: • Metylparaben a propylparaben Mohou způsobit alergické...více

Maltofer Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné relevantní studie. Není však pravděpodobné, že by přípravek Maltofer měl nějaký vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Maltofer Vedlejší a nežádoucí účinky

Bezpečnost a snášenlivost přípravku Maltofer byla hodnocena v metaanalýze 24 publikací nebo zpráv o klinických studiích zahrnujících celkový počet 1 473 exponovaných pacientů. Zásadní nežádoucí účinky léčiva, jež byly v těchto hodnoceních hlášeny, lze zařadit do čtyř tříd orgánových systémů (viz tabulka 2). Dobře známým nežádoucím účinkem léčiva po perorálním podání přípravků...více

Maltofer Předávkování

V případě předávkování je intoxikace nebo akumulace železa u přípravku Maltofer kvůli nízké toxicitě polymaltosum ferricum (např. u myší nebo potkanů: smrtelná dávka, 50 % (LD50) > 2 000 mg Fe/kg tělesné váhy) a řízenému vychytávání železa aktivním vstřebáváním, řízeném požadavky a omezujícím příjem železa, nepravděpodobná. Nebyly hlášeny žádné případy náhodné otravy...více

Maltofer Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antianemika, perorální přípravky obsahující trojmocné železo, komplex železa s isomaltosou. ATC kód: B03AB Mechanismus účinkuV polymaltosum ferricum je polynukleární jádro hydroxidu železitého na povrchu obklopeno množstvím nekovalentně vázaných molekul polymaltózy, v důsledku čehož dosahuje celková průměrná molekulová hmotnost přibližně 50 kDa. Polynukleární...více

Maltofer Poločas rozpadu, Farmakokinetika

AbsorpceŽelezo v léčivé látce komplex hydroxidu železitého a polymaltózy není v gastrointestinálním traktu přítomno jako volné železo a neabsorbuje se do těla difúzí jako soli dvojmocného železa. Místo toho se železo z polymaltosum ferricum vstřebává kontrolovaným mechanismem, jenž předchází nadměrné absorpci železa v případě předávkování přípravkem Maltofer. Zvýšení hladiny železa...více

Maltofer Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po podání jedné dávky, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....více

Maltofer Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Nekrystalizující sorbitol 70%, sacharóza, smetanové aroma (obsahuje propylenglykol a vanilin), metylparaben (E218), propylparaben (E216), etanol 96%, hydroxid sodný, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu (lahvičku v krabičce), aby byl...více

Maltofer Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Maltofer 10 mg/ml sirup 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml sirupu obsahuje polymaltosum ferricum 35,7 mg, což odpovídá ferrum (Fe3+) 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza, sorbitol, etanol, metylparaben (E 218), propylparaben (E 216) Obsahuje sodík. Úplný seznam...více