LEVOBUPIVACAINE KABI (5MG/ML Injekční/infuzní roztok) - Informace o předepisování

Levobupivacaine kabi - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: levobupivacaine
Účinná látka: levobupivakain-hydrochlorid
Alternativy: Chirocaine
ATC skupina: N01BB10 - levobupivacaine
Obsah účinných látek: 5MG/ML
Formy: Injekční/infuzní roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: 20X10ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Levobupivacaine kabi složení

Jeden ml roztoku obsahuje levobupivacainum 5 mg jako levobupivacaini hydrochloridum. Jedna ampulka s 10 ml roztoku obsahuje levobupivacainum 50 mg jako levobupivacaini hydrochloridum. Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 3,6 mg sodíku v ml, což odpovídá 0,18 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok. Čirý bezbarvý roztok. pH 4,0-6,Osmolarita: 271–372 mosmol/l...více

Levobupivacaine kabi Dávkování a způsob podání

Levobupivakain má být podáván pouze kvalifikovaným lékařem či pod jeho dohledem. DávkováníNíže uvedená tabulka uvádí dávkování při nejčastěji používaných blokádách. K dosažení analgetického účinku (např. epidurální podání při léčbě bolesti) se doporučují nižší koncentrace i menší dávky. Tam, kde je nutná hluboká a dlouhotrvající anestezie pro dosažení vysokého stupně...více

Levobupivacaine kabi Kontraindikace

Je nutno vzít v úvahu obecné kontraindikace související s lokální anestezií, bez ohledu na druh použitého lokálního anestetika. Roztok levobupivakainu je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na levobupivakain, lokální anestetika amidového typu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (viz bod 4.8). Roztok levobupivakainu nesmí být použit k intravenózní regionální...více

Levobupivacaine kabi Indikace, na co je lék

Dospělí a dospívající (≥ 12 let věku) Anestezie v chirurgii- Velké chirurgické zákroky (svodná anestezie), např. epidurální (včetně anestezie při císařském řezu), intratekální, perineurální (periferní nervová blokáda) - Malé chirurgické zákroky např. infiltrační anestezie (včetně peribulbární blokády v oční chirurgii) Léčba bolesti - Kontinuální epidurální infuze, jednorázově...více

Levobupivacaine kabi Interakce

Z in vitro studií vyplývá, že metabolismus levobupivakainu je zprostředkován izoformami CYP3A4 a CYP1A2. Ačkoliv nebyly provedeny žádné klinické studie, lze očekávat, že metabolismus levobupivakainu může být ovlivněn inhibitory CYP3A4, jako je např. ketokonazol a inhibitory CYP1A2, jako jsou např. methylxanthiny. Levobupivakain má být používán se zvýšenou opatrností u pacientů...více

Levobupivacaine kabi Pro děti, pediatrická populace

U dětí (< 12 let věku) je maximální doporučená analgetická dávka (pro ilioinguinální/iliohypogastrickou blokádu) 1,25 mg/kg pro každou stranu těla. Maximální dávkování má být upraveno podle tělesné hmotnosti, tělesné konstituce a fyzického stavu pacienta/dítěte. Bezpečnost a účinnost podávání levobupivakainu u dětí v jiných indikacích nebyla stanovena. Zvláštní skupiny pacientůU...více

Levobupivacaine kabi Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Roztok levobupivakainu je kontraindikován pro použití v porodnictví pro paracervikální blok. Vzhledem ke zkušenostem s bupivakainem víme, že při paracervikálním bloku se může objevit bradykardie u plodu (viz bod 4.3). Klinické údaje o používání levobupivakainu v prvním trimestru těhotenství nejsou k dispozici. Studie na zvířatech nenaznačují teratogenní působení,...více

Levobupivacaine kabi Užívání po expiraci, upozornění a varování

Veškeré typy lokální a regionální anestezie za použití levobupivakainu mají být prováděny pouze na dobře technicky vybavených pracovištích vyškoleným odborným personálem, který má dostatek zkušeností se zvládáním příslušných anesteziologických postupů a je schopen diagnostikovat a terapeuticky zvládnout jakýkoliv neočekávaný nežádoucí účinek, jež se může vyskytnout....více

Levobupivacaine kabi Schopnost řízení vozidel

Levobupivakain může mít výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienty je třeba upozornit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud neodezní veškeré účinky anestezie a bezprostřední následky chirurgického zákroku....více

Levobupivacaine kabi Vedlejší a nežádoucí účinky

Profil nežádoucích účinků levobupivakainu je stejný jako u jiných přípravků z této skupiny. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou hypotenze, nauzea, anemie, zvracení, závratě, bolest hlavy, pyrexie, pooperační bolesti, bolest zad a fetální distres při použití v porodnictví (viz tabulka níže). Nežádoucí účinky hlášené spontánně nebo pozorované v klinických studiích...více

Levobupivacaine kabi Předávkování

Při nechtěné intravaskulární aplikaci lokálního anestetika může dojít k okamžité toxické reakci. V případě předávkování nemusí být maximální koncentrace v plazmě dosaženo dříve než 2 hodiny po podání, v závislosti na místě podání, proto mohou být známky toxicity zpožděny. Působení léku může být prodlouženo. K systémovým nežádoucím účinkům při předávkování nebo...více

Levobupivacaine kabi Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: lokální anestetika, amidy. ATC kód: N01BB10 Levobupivakain je dlouhodobě působící lokální anestetikum a analgetikum. Blokuje vedení vzruchu v senzitivních i motorických nervech především ovlivněním napěťově řízených sodíkových kanálů v buněčné membráně. Blokuje také kaliové a kalciové kanály. Ovlivňuje přenos a vedení vzruchu i v jiných tkáních, ...více

Levobupivacaine kabi Poločas rozpadu, Farmakokinetika

AbsorpceV klinických studiích byla kinetika distribuce levobupivakainu po intravenózní aplikaci v podstatě stejná jako u bupivakainu. Plazmatická koncentrace levobupivakainu po jeho podání závisí na dávce, a jelikož je absorpce z místa aplikace ovlivněna prokrvením tkáně, tak také na cestě podání. Zkušenosti z klinických studií ukazují nástup senzorické blokády adekvátní chirurgickému zákroku...více

Levobupivacaine kabi Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studii embryofetální toxicity u potkanů byla pozorována zvýšená incidence dilatace ledvinových pánviček, dilatace ureterů, dilatace čichové komory a výskytu nadpočetných žeber v torakolumbální oblasti. V této studii byly hladiny systémové expozice ve stejném rozmezí jako při klinickém použití. Nebyl prokázán vztah mezi podáváním levobupivakainu a výskytem malformací. Při standardním...více

Levobupivacaine kabi Farmaceutické údaje o léku

Levobupivacaine kabi Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (5 x 10 ml ampulka,10 x 10 ml ampulka, 20 x 10 ml ampulka) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Levobupivacaine Kabi 5 mg/ml injekční/infuzní roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje levobupivacainum 5 mg (jako levobupivacaini hydrochloridum). Jedna ampulka s 10 ml roztoku obsahuje levobupivacainum 50 mg (jako levobupivacaini hydrochloridum)....více