LEVETIRACETAM UCB (500MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Levetiracetam ucb - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: levetiracetam
Účinná látka: levetiracetam
Alternativy: Dretacen, Epiletam, Kapidokor, Keppra, Levelanz, Levetiracetam accord, Levetiracetam actavis, Levetiracetam actavis group, Levetiracetam aurovitas, Levetiracetam g.l. pharma, Levetiracetam hospira, Levetiracetam pmcs, Levetiracetam ratiopharm, Levetiracetam stada, Levetiracetam stada arzneimittel ag, Levetiracetam sun, Levetiracetam teva, Levezil, Matever, Normeg, Pterocyn, Repitend, Trund
ATC skupina: N03AX14 - levetiracetam
Obsah účinných látek: 1000MG, 100MG/ML, 250MG, 500MG
Formy: Koncentrát pro infuzní roztok, Perorální roztok, Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 200(2X100)
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Levetiracetam ucb složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250/500/1000 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Pouze pro Levetiracetam UCB 250 mg, potahované tablety: Modrá, 13 mm podlouhlá potahovaná tableta s půlicí rýhou s vyraženým “ucb” a “250” na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoli její rozdělení na stejné dávky. Pouze pro Levetiracetam UCB 500 mg, potahované tablety: Žlutá, 16 mm podlouhlá potahovaná tableta s půlicí rýhou s vyraženým označením „ucb“ a „500“ na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoli její rozdělení na stejné dávky. Pouze pro Levetiracetam UCB 1000 mg, potahované tablety: Bílá, 19 mm podlouhlá potahovaná tableta s půlicí rýhou a s vyraženým “ucb” a “1000” na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoli její rozdělení na stejné...více

Levetiracetam ucb Dávkování a způsob podání

Dávkování Parciální záchvatyDoporučená dávka pro monoterapii (od 16 let) a přídatnou léčbu je stejná, jak je uvedeno níže. Všechny indikace Dospělí (≥18 let) a dospívající (12-17 let) s tělesnou hmotností alespoň 50 kg Počáteční terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denně. S touto dávkou lze začít první den léčby. Na základě posouzení redukce záchvatů oproti možným nežádoucím...více

Levetiracetam ucb Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné deriváty pyrrolidonu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Levetiracetam ucb Indikace, na co je lék

Levetiracetam UCB je indikován jako monoterapie k léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Levetiracetam UCB je indikován jako přídatná terapie• k léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií. • k léčbě...více

Levetiracetam ucb Interakce

AntiepileptikaÚdaje z premarketingových klinických studií provedených u dospělých ukazují, že levetiracetam neovlivňuje sérové koncentrace již podávaných antiepileptik (fenytoin, karbamazepin, kyselina valproová, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin a primidon) a že tato antiepileptika neovlivňují farmakokinetiku levetiracetamu. Stejně jako u dospělých není u pediatrických pacientů užívajících...více

Levetiracetam ucb Pro děti, pediatrická populace

Ukončení léčbyPokud je nutno léčbu levetiracetamem ukončit, doporučuje se vysazovat jej postupně (např. u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností více než 50 kg: snižování o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny, u kojenců starších než 6 měsíců, dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 50 kg: dávka by se měla snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát...více

Levetiracetam ucb Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku mají být poučeny odborným lékařem. Pokud žena plánuje otěhotnět, další léčbu levetiracetamem je třeba zvážit. Podobně jako je tomu u všech antiepileptik, je nutné vyvarovat se náhlého vysazení levetiracetamu, neboť to může vést k záchvatům typu „breakthrough“, které mohou mít závažné následky pro ženu а nenarozené dítě. Kdykoli...více

Levetiracetam ucb Užívání po expiraci, upozornění a varování

Porucha funkce ledvinPodávání levetiracetamu pacientům s poruchou funkce ledvin si může vyžádat úpravu dávky. U pacientů s těžkou poruchou funkce jater je vhodné před zvolením dávky provést vyšetření renálních funkcí (viz bod 4.2). Akutní poškození ledvin Podávání levetiracetamu bylo velmi vzácně spojeno s akutním poškozením funkce ledvin, ke kterému došlo v časovém rozmezí od několika...více

Levetiracetam ucb Schopnost řízení vozidel

Levetiracetam má mírný nebo střední vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Vzhledem k možné rozdílné individuální citlivosti mohou někteří pacienti pociťovat somnolenci nebo jiné příznaky související s centrálním nervovým systémem, a to zejména na začátku léčby nebo po zvýšení dávky. Proto se u těchto pacientů doporučuje opatrnost při provádění náročnějších aktivit,...více

Levetiracetam ucb Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrnný bezpečnostní profil Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nazofaryngitida, somnolence, bolest hlavy, únava a závratě. Profil nežádoucích účinků uvedený níže je založen na analýze souhrnných placebem kontrolovaných klinických studií ve všech studovaných indikacích s celkem 3 416 pacienty léčenými levetiracetamem. Tyto údaje pocházejí z používání levetiracetamu v otevřených...více

Levetiracetam ucb Předávkování

Symptomy Při předávkování přípravkem Levetiracetam UCB byla pozorována somnolence, agitovanost, agresivita, poruchy vědomí, respirační útlum a kóma. Léčba předávkování Po akutním předávkování lze žaludek vyprázdnit výplachem nebo vyvoláním zvracení. Žádné specifické antidotum levetiracetamu není k dispozici. Léčba předávkování je symptomatická a může zahrnovat i hemodialýzu....více

Levetiracetam ucb Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX14. Léčivá látka, levetiracetam, je pyrrolidonový derivát (S-enantiomer α-etyl-2-oxo-1-pyrrolidin acetamidu), chemicky nesouvisející s léčivými látkami obsaženými v současných antiepileptických přípravcích. Mechanismus účinku Mechanismus účinku levetiracetamu stále ještě není plně objasněn. Pokusy in vitro a...více

Levetiracetam ucb Poločas rozpadu, Farmakokinetika

Levetiracetam je vysoce rozpustná látka s vysokou schopností průniku. Farmakokinetický profil je lineární s nízkou intra- a interindividuální variabilitou. Při opakovaném podávání nedochází ke změně clearance. K dispozici nejsou žádné důkazy o větší variabilitě mezi pohlavími, rasami ani cirkadiánní variabilitě. Farmakokinetický profil u zdravých dobrovolníků a pacientů s epilepsií je...více

Levetiracetam ucb Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a kancerogenního potenciálu nenaznačují žádné zvláštní riziko pro člověka. Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale byly zjištěny u potkanů a v menší míře u myší, při expozici podobným hladinám jako u člověka a s potenciálním významem pro použití v...více

Levetiracetam ucb Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: sodná sůl kroskarmelosy makrogol koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát Pouze pro Levetiracetam UCB 250 mg, potahované tablety: Potahová soustava: částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) makrogol mastek hlinitý lak indigokarmínu (E132) Pouze pro Levetiracetam UCB 500 mg, potahované tablety: Potahová soustava: částečně...více

Levetiracetam ucb Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Pouze pro Levetiracetam UCB 250 mg, potahované tablety: Krabička s 20, 50, 60, 100 tabletamiPouze pro Levetiracetam UCB 500 mg, potahované tablety: Krabička s 20, 50, 60, 100 tabletamiPouze pro Levetiracetam UCB 1000 mg, potahované tablety: Krabička s 50, 60, 100 tabletami 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Levetiracetam UCB 250/500/1000 mg potahované tabletylevetiracetamum...více