Kinito - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku
Generikum: itopride
Účinná látka: itoprid-hydrochlorid
Alternativy: Asketon,
Itoprid pmcs,
Itoprid saneca,
Itoprid xantis,
Itopride pmcs,
Progit,
ReflaATC skupina: A03FA07 - itopride
Obsah účinných látek: 50MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje itopridi hydrochloridum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 90 mg laktosy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
více Dávkování DospělíObvyklá denní dávka pro dospělé je 150 mg itoprid-hydrochloridu; tzn. jedna tableta přípravku Kinito 3krát denně před jídlem. Tato dávka může být snížena podle průběhu onemocnění (např. na ½ tablety 3krát denně). Přesné dávkování a délka terapie závisí na klinickém stavu pacienta. V klinických studiích byl itoprid-hydrochlorid podáván po dobu až 8 týdnů. Zvláštní...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Kinito se nesmí podávat pacientům, pro něž by zvýšená gastrointestinální motilita mohla být škodlivá, např. při gastrointestinálním krvácení, mechanické obstrukci nebo perforaci....
více Přípravek Kinito je určen k léčbě gastrointestinálních příznaků funkční, nonulcerózní dyspepsie, jako např. pocitu nadýmání, pocitu plného žaludku, bolesti v nadbřišku, diskomfortu, anorexie, pálení žáhy, nauzey a zvracení. Přípravek Kinito je určen pro dospělé....
více Nebyly zjištěny žádné interakce při současném podání itopridu s warfarinem, diazepamem, diklofenakem, tiklopidinem, nifedipinem a nikardipin-chloridem. Interakce na úrovni cytochromu P 450 se nepředpokládají, protože itoprid je metabolizován hlavně prostřednictvím flavin monooxygenázy. Itoprid působí gastrokineticky, což může ovlivnit vstřebávání současně perorálně podávaných přípravků....
vícePodávání přípravku Kinito dětem se nedoporučuje, protože jeho bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena. Způsob podání Perorální podání. Tableta se má polykat celá nebo rozpůlená, před jídlem, a zapít sklenicí vody. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Kinito se nesmí podávat pacientům, pro něž by...
více TěhotenstvíBezpečnost přípravku v těhotenství nebyla stanovena. Proto se u těhotných žen a nebo u žen, u kterých nelze těhotenství vyloučit, smí itoprid-hydrochlorid používat pouze v případě, že jeho terapeutický přínos převýší možné riziko. Nejsou známy žádné účinky na porod nebo jeho průběh. KojeníU potkanů je itoprid-hydrochlorid vylučován do mateřského mléka. O užívání...
více Itoprid-hydrochlorid zvyšuje účinek acetylcholinu a může vyvolat vedlejší cholinergní účinky. Nejsou k dispozici údaje o dlouhodobém užívání přípravku. Přípravek Kinito obsahuje monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, s úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat. Tento léčivý přípravek...
více Ačkoli vliv přípravku Kinito na schopnost řízení motorových vozidel a obsluhy strojů nebyl zjištěn, zhoršení pozornosti jako důsledek vzácně se vyskytující závrati nelze vyloučit....
více V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky itopridu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1 000 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit): Třídy orgánových systémů podleMedDRA Frekvence Nežádoucí...
více Dosud nebyly hlášeny žádné případy předávkování itoprid-hydrochloridem u lidí. Při nadměrném předávkování je obvyklým opatřením výplach žaludku a symptomatická terapie....
více Farmakoterapeutická skupina: Prokinetika, ATC kód: A03FA Mechanismus účinkuItoprid-hydrochlorid aktivuje gastrointestinální propulzní motilitu součinností antagonistického účinku na dopaminové D2 receptory a inhibice acetylcholinesterázy. Itoprid aktivuje uvolňování acetylcholinu a inhibuje jeho degradaci. Itoprid-hydrochlorid vykazuje také antiemetický účinek interakcí s dopaminovými D2 receptory...
více AbsorpceItoprid je rychle a téměř úplně absorbován v gastrointestinálním traktu. Relativní biologická dostupnost přibližně 60 % je daná metabolizmem při prvním průchodu játry (first-pass metabolizmus). Jídlo neovlivňuje biologickou dostupnost přípravku. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo 30-45 min po podání 50 mg itoprid-hydrochloridu. Po opakovaném podání perorálních dávek v...
více Perorálně podaná jednorázová letální dávka byla 2 000 mg/kg u myší a potkanů a přibližně 600 mg/kg u psů. V preklinických studiích bezpečnosti byly použity pouze dávky vysoce přesahující terapeutické dávky u člověka; účinky v nich pozorované mají pro podávání člověku nízkou relevanci. Navíc jsou účinky na hormonální systém u člověka nižší, než bylo pozorováno u zvířat....
více 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety monohydrát laktosypředbobtnalý kukuřičný škrob sodná sůl kroskarmelosy koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát Potah tablety hypromelosa makrogol oxid titaničitý mastek 6.2 Imkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDACÍ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kinito 50 mg potahované tablety itopridi hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje itopridi hydrochloridum 50 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...
více...
více