Helicid 40 inf - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku
Generikum: omeprazole
Účinná látka: sodnÁ sŮl omeprazolu
Alternativy: Apo-ome 20,
Helicid,
Helicid 10,
Helicid 10 zentiva,
Helicid 20 zentiva,
Lomac,
Loseprazol,
Moprilic,
Omemyl,
Omeprazol actavis,
Omeprazol al 20,
Omeprazol aurobindo,
Omeprazol aurovitas,
Omeprazol distriquimica,
Omeprazol dr.max,
Omeprazol farmax,
Omeprazol galmed,
Omeprazol medreg,
Omeprazol mylan,
Omeprazol neuraxpharm,
Omeprazol olikla,
Omeprazol polpharma,
Omeprazol stada,
Omeprazol teva pharma,
Omeprazol zentiva,
Omeprazole olikla,
Ortanol,
Relumo,
Ultop 20ATC skupina: A02BC01 - omeprazole
Obsah účinných látek: 40MG
Formy: Prášek pro infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna injekční lahvička obsahuje 42,55 mg sodné soli omeprazolu odpovídající 40 mg omeprazolu. Po rekonstituci obsahuje 0,426 mg sodné soli omeprazolu v 1 ml, což odpovídá 0,4 mg omeprazolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro infuzní roztok. Téměř bílý až slabě nažloutlý lyofilizát. Interval pH v glukóze je asi 8,9-9,5 a v chloridu sodném 0,9% asi 9,3-10,3....
více Dospělí Alternativa k perorální léčběU pacientů, kde není vhodná perorální léčba, se doporučuje podat přípravek Helicid i.v. v dávce 40 mg jednou denně. U pacientů se Zollingerovým-Ellisonovým syndromem se doporučuje podat úvodní dávku 60 mg i.v. Při potřebě vyššího dávkování je třeba dávku upravit individuálně. Pokud je nutné podávat vyšší dávky než 60 mg denně, doporučuje...
více Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Omeprazol se nesmí, podobně jako jiné inhibitory protonové pumpy (PPIs), podávat současně s nelfinavirem (viz bod...
více Přípravek Helicid pro intravenózní použití je indikován v následujících případech jako alternativa k perorální léčbě: Dospělí: - Léčba duodenálních vředů. - Prevence relapsu duodenálních vředů. - Léčba žaludečních vředů. - Prevence relapsu žaludečních vředů. - Eradikace Helicobacter pylori (H. pylori) u vředové choroby gastroduodena v kombinaci s vhodnými antibiotiky. - Léčba...
více Vliv omeprazolu na farmakokinetiku jiných léčivých látek Léčivé látky s absorpcí závislou na pHSnížená žaludeční acidita v průběhu léčby omeprazolem může zvyšovat nebo snižovat absorpci léčivých látek s absorpcí závislou na žaludečním pH. Nelfinavir, atazanavirPlazmatické koncentrace nelfinaviru a atazanaviru se snižují při souběžném podávání omeprazolu. Souběžné podávání...
víceZkušenosti s podáváním přípravku Helicid pro intravenózní podání dětem jsou omezené. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Omeprazol se nesmí, podobně jako jiné inhibitory protonové pumpy (PPIs), podávat současně s nelfinavirem (viz bod 4.5). 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití...
více TěhotenstvíVýsledky tří prospektivních epidemiologických studií (více než 1 000 expozic) ukazují, že omeprazol nemá nežádoucí účinky na průběh těhotenství nebo na zdraví plodu a novorozence. Omeprazol lze užívat v průběhu těhotenství. KojeníOmeprazol je vylučován do mateřského mléka, ale je nepravděpodobné, že by ovlivňoval kojené dítě při užívání doporučených dávek. FertilitaStudie...
více V přítomnosti jakéhokoli varovného příznaku, jako je např. významná ztráta tělesné hmotnosti z nejasných příčin, opakované zvracení, dysfagie, hematemeze nebo meléna, při podezření na žaludeční vřed nebo při přítomnosti žaludečního vředu, je třeba vyloučit maligní etiologii, neboť léčba může zmírňovat příznaky onemocnění a pozdržet stanovení diagnózy. Souběžné podávání...
více Přípravek Helicid pravděpodobně neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mohou se objevit nežádoucí účinky jako závratě a zrakové poruchy (viz bod 4.8). Pokud se objeví, pacienti nemají řídit a obsluhovat...
více Souhrn bezpečnostního profiluNejčastějšími nežádoucími účinky (1-10 % pacientů) jsou bolest hlavy, bolest břicha, zácpa, průjem, plynatost, nauzea/zvracení, polypy ze žlázek fundu žaludku (benigní). V souvislosti s léčbou omeprazolem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí reakce (SCAR), včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS), toxické epidermální nekrolýzy (TEN), polékové...
více Existují pouze omezené informace o vlivu předávkování omeprazolem u lidí. V literatuře je popsána aplikace dávek až 560 mg a výjimečně byly hlášeny případy, kdy jednotlivá perorální dávka dosáhla až 400 mg omeprazolu (tj. 120násobně vyšší než obvyklá doporučená jednotlivá dávka). Byla hlášena nauzea, zvracení, závratě, bolest břicha, průjem a bolest hlavy. Ojediněle byla popisována...
více Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s poruchou acidity, inhibitory protonové pumpy. ATC kód: A02BC Mechanismus účinkuOmeprazol, racemická směs dvou enantiomerů, snižuje vysoce selektivním mechanismem sekreci žaludeční kyseliny. Omeprazol je specifickým inhibitorem protonové pumpy v parietální buňce. Účinkuje rychle a reverzibilní kontroly žaludeční kyselé sekrece...
více DistribuceZdánlivý distribuční objem u zdravých jedinců je asi 0,3 l/kg tělesné hmotnosti. Omeprazol se z 97 % váže na plazmatické bílkoviny. BiotransformaceOmeprazol je úplně metabolizován enzymovým systémem cytochromu P450 (CYP). Hlavní část metabolismu je vázána na specifickou izoformu CYP2C19 zodpovědnou za tvorbu hydroxyomeprazolu, hlavního metabolitu v plazmě. Zbývající část je vázána...
více V dlouhodobých studiích u laboratorních potkanů, kterým byl celoživotně podáván omeprazol, byla pozorována hyperplazie ECL buněk a výskyt karcinoidů žaludku. Tyto změny jsou výsledkem navozené dlouhodobé hypergastrinemie v důsledku inhibice kyselé žaludeční sekrece. Podobné nálezy byly učiněny při podávání blokátorů H2-receptorů, inhibitorů protonové pumpy a po částečné resekci žaludečního...
více 6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát dinatrium-edetátu, hydroxid sodný (k úpravě pH). 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nelze mísit s jinými léčivými přípravky, kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Helicid 40 mg prášek pro infuzní roztok omeprazol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 42,55 mg sodné soli omeprazolu odpovídající 40 mg omeprazolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje dihydrát dinatrium-edetátu a hydroxid sodný. 4. LÉKOVÁ FORMA...
více...
více