GARDASIL 9 ( Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce) - Informace o předepisování

Gardasil 9 - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)
Účinná látka: l1 protein lidskÉho papillomaviru typu 6
Alternativy:
ATC skupina: J07BM03 - papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)
Obsah účinných látek:
Formy: Injekční suspenze, Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
Balení: Předplněná injekční stříkačka
Obsah balení: 1X0,5ML+2J
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Gardasil 9 složení

...více

Gardasil 9 Dávkování a způsob podání

DávkováníJedinci ve věku 9 až 14 let včetně v době podání první injekcePřípravek Gardasil 9 lze podat podle dvoudávkového schématu dávka se má podat 5 až 13 měsíců po první dávce. Pokud je druhá dávka podána dříve než 5 měsícůpo první dávce, vždy se má podat třetí dávka.Přípravek Gardasil 9 lze podat podle třídávkového schématu podat nejméně jeden měsíc po první dávce a...více

Gardasil 9 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.Jedinci s hypersenzitivní reakcí po předchozí aplikaci přípravku Gardasil 9 nebo Gardasil/Silgardnesmí dostat přípravek...více

Gardasil 9 Indikace, na co je lék

...více

Gardasil 9 Interakce

Bezpečnost a imunogenita u jedinců, kteří dostali imunoglobuliny nebo krevní deriváty v průběhuměsíců před očkováním , nebyla v klinických studiích hodnocena.Použití s dalšími vakcínamiPřípravek Gardasil 9 může být podán současně s kombinovanou posilovací obsahující difterii [inaktivovaná] odpovědí na kteroukoli ze složek kterékoli z vakcín. Toto je založeno na výsledcích klinické...více

Gardasil 9 Pro děti, pediatrická populace

dostupné žádné údaje Způsob podáníVakcínu je nutno aplikovat intramuskulární injekcí. Preferovaným místem aplikace je oblast deltovéhosvalu horní paže nebo horní anterolaterální oblast stehna.Přípravek Gardasil 9 nesmí být aplikován intravaskulárně, subkutánně nebo intradermálně. Vakcínanesmí být smíchána s žádnou jinou vakcínou ani roztokem v jedné injekční stříkačce.Pro instrukce...více

Gardasil 9 Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPoregistrační data ze souboru těhotných žen nenaznačují žádné malformační účinky nebofetální/neonatální toxicitu přípravku Gardasil 9, pokud byl podán během těhotenství.Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu Šestiletý těhotenský registr přípravku Gardasil 9 prospektivně sledoval 180 žen, z nichž 69 bylatěhotenství se známými výsledky. Frekvence samovolných...více

Gardasil 9 Užívání po expiraci, upozornění a varování

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat názevpodaného přípravku a číslo šarže.Při rozhodování o očkování daného jedince je třeba vzít v úvahu riziko předchozí expozice HPV apotenciální přínos očkování.Stejně jako u všech injekčně podávaných vakcín musí být okamžitě k dispozici odpovídající lékařskápéče...více

Gardasil 9 Schopnost řízení vozidel

Přípravek Gardasil 9 nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovatstroje. Nicméně některé z účinků zmíněných v bodě 4.8 „Nežádoucí účinky“ mohou dočasně ovlivnitschopnost řídit nebo obsluhovat...více

Gardasil 9 Vedlejší a nežádoucí účinky

A. Souhrn bezpečnostního profiluV 7 klinických studiích byl jedincům aplikován přípravek Gardasil 9 v den zařazení do studie apřibližně 2 a 6 měsíců poté. Bezpečnost byla hodnocena dohledem pomocí očkovacích kartičekpo dobu 14 dní po každé injekci přípravku Gardasil 9. Celkem 15 776 jedincům ve věku 16 až 26 let a 5 281 dospívajících ve věku 9 až 15 let při zařazení do studiepřípravek...více

Gardasil 9 Předávkování

...více

Gardasil 9 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Vakcíny, vakcíny proti papilomaviru, ATC kód: J07BMMechanismus účinkuPřípravek Gardasil 9 je adjuvovaná neinfekční rekombinantní 9valentní vakcína. Je vyrobena z vysocečištěných viru podobných částic hlavního L1 proteinu kapsidy ze 4 stejných typů HPV amorfní síran-hydroxyfosforečnan hlinitý jako u qHPV vakcíny. Viru podobné částice nemohouinfikovat buňku, nemohou...více

Gardasil 9 Poločas rozpadu, Farmakokinetika

Neuplatňuje...více

Gardasil 9 Bezpečnost (v těhotenství)

Neuplatňuje...více

Gardasil 9 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látekChlorid sodnýHistidinPolysorbát Dekahydrát tetraboritanu sodnéhoVoda pro injekciAdjuvans viz bod 6.2 InkompatibilityStudie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinýmiléčivými přípravky.6.3 Doba použitelnostiroky6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníGardasil 9 injekční suspenze:Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem....více