GALLAX (7,5MG/ML Perorální kapky, roztok) - Informace o předepisování

Gallax - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: sodium picosulfate
Účinná látka: monohydrÁt pikosÍranu sodnÉho
Alternativy: Guttalax, Laxygal, Pikosulfát dr.max, Regulax pikosulfát kapky, Regulax pikosulfát kostky
ATC skupina: A06AB08 - sodium picosulfate
Obsah účinných látek: 7,5MG/ML
Formy: Perorální kapky, roztok
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: 30ML
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Gallax složení

Jeden ml (= 15 kapek) roztoku obsahuje natrii picosulfas monohydricus 7,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: sorbitol 70% nekrystalizující 655 mg v 1 ml roztoku. Sodík < 1 mmol a natrium-benzoát 2 mg v 1 ml roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální kapky, roztok Čirý, bezbarvý...více

Gallax Dávkování a způsob podání

Perorální podání Následující dávky se doporučuje podat večer před spaním, k vyprázdnění dochází zpravidla následující den ráno. Doporučuje se začít s nejnižší dávkou. Dávka může být upravena až do maximální doporučené dávky pro navození pravidelné stolice. Maximální doporučená denní dávka nemá být překročena. Dospělí: 10 – 20 kapek (5 – 10 mg) denně Pediatrická...více

Gallax Kontraindikace

Gallax je kontraindikován u pacientů: • s hypersenzitivitou na pikosulfát sodný nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • se střevní neprůchodností nebo střevní obstrukcí. • se silnou bolestí břicha a/nebo horečnatými akutními břišními příhodami (např. při appendicitis) spojenými s nauzeou a zvracením. • v akutní fázi zánětlivých střevních onemocnění (např. ulcerózní...více

Gallax Indikace, na co je lék

Gallax je indikován u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let v případech akutní funkční zácpy a k občasnému použití pro usnadnění vyprázdnění při chronické zácpě....více

Gallax Interakce

Při podávání zvýšených dávek přípravku Gallax v kombinaci s diuretiky nebo kortikosteroidy se může zvyšovat riziko vzniku elektrolytové nerovnováhy. Porušená elektrolytová rovnováha může způsobit zvýšení citlivosti k působení srdečních glykosidů. Současné podávání antibiotik může snížit laxativní účinek přípravku Gallax....více

Gallax Pro děti, pediatrická populace

Děti nad 10 let a dospívající: 10 – 20 kapek (5 – 10 mg) denně Děti ve věku 4 – 10 let: 5 - 10 kapek (2,5 – 5 mg) denně Gallax lze pravidelně, při každodenním podávání, užívat (nebo podávat dětem) po dobu maximálně dvou týdnů, a to jak po konzultaci, tak i bez konzultace s lékařem. 4.3 Kontraindikace Gallax je kontraindikován u pacientů: • s hypersenzitivitou na pikosulfát sodný nebo...více

Gallax Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíOdpovídající studie u těhotných žen nejsou k dispozici. Dlouhodobé zkušenosti nepřinesly důkazy o nežádoucích nebo škodlivých účincích pikosulfátu sodného při užívání během těhotenství. Užívání přípravku Gallax v průběhu těhotenství se doporučuje pouze pokud je to nezbytně nutné. KojeníKlinické údaje prokázaly, že ani léčivá složka pikosulfátu sodného...více

Gallax Užívání po expiraci, upozornění a varování

Podobně jako u jiných laxativ není doporučeno podávat Gallax každodenně nebo po delší dobu, bez zjištění příčiny zácpy. Dlouhodobé podávání vyšších dávek může vyvolat poruchy rovnováhy tekutin a elektrolytů a hypokalemii. U pacientů, kteří užívali přípravek Gallax byly popsány závratě a/nebo mdloby. Podrobnosti, které jsou dostupné k těmto případům, naznačují, že tyto účinky...více

Gallax Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti musí být poučeni, že v důsledku vazovagální odpovědi (např. v důsledku abdominálního spazmu) mohou pocítit závrať a/nebo mdlobu. Pokud se u pacienta projeví abdominální spazmus, musí se vyvarovat potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení nebo obsluha strojů....více

Gallax Vedlejší a nežádoucí účinky

Frekvence výskytu je vyjádřena za použití následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1000, <1/100); vzácné (≥1/10 000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy imunitního systémuNení známo*: hypersenzitivita Poruchy nervového systémuMéně časté: závrať Není známo*: mdloby Závrať...více

Gallax Předávkování

PříznakyPři vysokých dávkách se může objevit vodnatá stolice (průjem), abdominální křeče a klinicky závažné ztráty tekutin, draslíku a dalších elektrolytů. Pokud se pro běžné zvládnutí zácpy podávají dávky vyšší než doporučené, může dojít k ischemii střevní sliznice. Gallax, podobně jako jiná laxativa, může při chronickém předávkování způsobit chronický průjem, bolesti...více

Gallax Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: kontaktní laxativa, ATC kód: A06AB Pikosulfát sodný, léčivá látka přípravku Gallax, je lokálně působícím projímadlem difenylmethanové skupiny. Po bakteriálním štěpení pikosulfátu v tlustém střevě dochází ke stimulaci sliznice tlustého střeva, která způsobí zvýšení peristaltiky tlustého střeva a napomáhá zadržování vody a elektrolytů v lumen tlustého...více

Gallax Poločas rozpadu, Farmakokinetika

AbsorpcePo perorálním podání prochází pikosulfát sodný do tlustého střeva bez významné předchozí absorpce. DistribuceNedochází k enterohepatální cirkulaci. BiotransformacePikosulfát sodný je změněn na laxativní složku, bis-(p-hydroxyfenyl)-pyridyl-2-methan (BHPM) prostřednictvím bakteriálního štěpení v distální části střeva. EliminaceBěhem následující přeměny je jen malé...více

Gallax Bezpečnost (v těhotenství)

U pikosulfátu sodného byla prokázána nízká akutní toxicita u laboratorních zvířat. Hodnoty LD50 po perorálním podání byly >17 /kg (u myší), >16 g/kg (u potkanů) a >6 g/kg (u králíků, psů). Hlavními příznaky toxicity byla polydipsie, piloerekce, průjem a zvracení. Ve studiích subchronické a chronické toxicity na potkanech (až do 100 mg/kg) a psech (až do mg/kg) v délce až 6 měsíců vyvolával...více

Gallax Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Natrium-benzoát (E211)Tekutý nekrystalizující sorbitol 70%, Dihydrát natrium-citrátu Monohydrát kyseliny citronovéČištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 3 měsíce 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a...více

Gallax Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gallax 7,5 mg/ ml perorální kapky, roztoknatrii picosulfas monohydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml (15 kapek) roztoku obsahuje natrii picosulfas monohydricus 7,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sorbitol a natrium-benzoát (E211). 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Perorální kapky, roztok 15ml...více