Fentanyl-ratiopharm - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku
Generikum: fentanyl
Účinná látka: fentanyl
Alternativy: Adolor,
Breakyl,
Dolforin,
Durogesic,
Effentora,
Fenroo,
Fentalis,
Fentalis akut,
Fentanyl mylan,
Fentanyl-ratiopharm 12 mcg/h,
Instanyl,
Ionsys,
Lunaldin,
Matrifen,
Menasu,
Pecfent,
VellofentATC skupina: N02AB03 - fentanyl
Obsah účinných látek: 100MCG/H, 25MCG/H, 50MCG/H, 75MCG/H
Formy: Transdermální náplast
Balení: Sáček
Obsah balení: 15X16,5MG
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna transdermální náplast uvolňuje 12,5 mikrogramů fentanylu za hodinu. Náplast s plochou 3,cm2 obsahuje 2,063 mg fentanylu. Jedna transdermální náplast uvolňuje 25 mikrogramů fentanylu za hodinu. Náplast s plochou 7,5 cmobsahuje 4,125 mg fentanylu. Jedna transdermální náplast uvolňuje 50 mikrogramů fentanylu za hodinu. Náplast s plochou 15 cmobsahuje 8,25 mg fentanylu. Jedna transdermální náplast uvolňuje 75 mikrogramů fentanylu za hodinu. Náplast s plochou 22,5 cmobsahuje 12,375 mg fentanylu. Jedna transdermální náplast uvolňuje 100 mikrogramů fentanylu za hodinu. Náplast s plochou 30 cmobsahuje 16,5 mg fentanylu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Transdermální náplast. Průhledná bezbarvá náplast s modrým potiskem na krycí folii: „fentanyl 12 μg/h“. Průhledná bezbarvá náplast s modrým potiskem na krycí folii: „fentanyl 25 μg/h“. Průhledná bezbarvá náplast s modrým potiskem na krycí folii: „fentanyl 50 μg/h“. Průhledná bezbarvá náplast s modrým potiskem na krycí folii: „fentanyl 75 μg/h“. Průhledná bezbarvá náplast s modrým potiskem na krycí folii: „fentanyl 100 μg/h“....
více Dávkování Dávky přípravku Fentanyl-ratiopharm je zapotřebí určovat individuálně dle stavu pacienta a v pravidelných intervalech po aplikaci vyhodnocovat účinek. Je nutno používat nejnižší účinnou dávku. Náplasti jsou navrženy tak, že do systémového oběhu uvolňují přibližně 12, 25, 50, 75 a mikrogramů fentanylu za hodinu, což ve stejném pořadí odpovídá přibližně 0,3; 0,6; 1,2; 1,8...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kterékoliv pomocné látky uvedené v bodě 6.1. Akutní nebo pooperační bolest, protože během krátkodobého používání není žádná možnost titrace dávky a protože může dojít k závažné nebo život ohrožující hypoventilaci. Závažná respirační deprese....
víceDospělí: Přípravek Fentanyl-ratiopharm je indikován k tlumení silné chronické bolesti vyžadující dlouhodobé kontinuální podávání opioidních analgetik. Děti: Dlouhodobé tlumení silné chronické bolesti u dětí od 2 let, které jsou léčeny opioidy....
více Interakce související s farmakodynamikou Léčivé přípravky působící na CNS/látky tlumící centrální nervový systém (CNS), včetně alkoholu a narkotik tlumících CNS Současné užívání přípravku Fentanyl-ratiopharm spolu s látkami tlumícími centrální nervový systém (včetně benzodiazepinů a jiných sedativ/hypnotik, opioidů, celkových anestetik, fenothiazinů, trankvilizérů, sedativních...
víceDospívající ve věku 16 let a starší Dodržujte dávkování dospělých. Děti a dospívající ve věku 2 až 16 let Přípravek Fentanyl-ratiopharm se smí podávat pouze těm pediatrickým pacientům (ve věku 2 až let), kteří snášejí opioidy, kteří již dostávají ekvivalenty nejméně 30 mg perorálního morfinu za den. K převedení pediatrických pacientů z perorálních nebo parenterálních opioidů...
více Těhotenství O používání přípravku Fentanyl-ratiopharm u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné údaje. Studie na zvířatech prokázaly určitou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro lidi není známo, i když bylo zjištěno, že fentanyl jako i.v. anestetikum u lidských těhotenství prostupuje placentou. U novorozenců a kojenců, jejichž matky chronicky v těhotenství používaly...
více Pacienti, u kterých došlo k závažným nežádoucím příhodám, musí být po odstranění přípravku Fentanyl-ratiopharm sledováni nejméně 24 hodin nebo déle, podle klinických příznaků, protože sérové koncentrace fentanylu klesají postupně a po 20 až 27 hodinách jsou sníženy asi o 50 %. Pacienti a jejich pečovatelé musí být informováni, že přípravek Fentanyl-ratiopharm obsahuje léčivou...
více Přípravek Fentanyl-ratiopharm může zhoršit duševní a/nebo tělesné schopnosti potřebné k výkonu potenciálně nebezpečných úkolů, jako je řízení nebo obsluha strojů....
více Bezpečnost přípravku Fentanyl-ratiopharm byla hodnocena u 1565 dospělých a 289 pediatrických subjektů, které se účastnily 11 klinických studií (1 dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná; otevřených, aktivním komparátorem kontrolovaných; 3 otevřené, nekontrolované), kde se přípravek používal ke zvládání chronických maligních nebo nemaligních bolestí. Tyto subjekty dostaly nejméně jednu...
více Příznaky a známky Projevy předávkování fentanylem spočívají v rozšíření jeho farmakologických účinků, přičemž nejzávažnějším je respirační deprese. Při předávkování fentanylem byla rovněž pozorována toxická leukoencefalopatie. Léčba Při léčbě respirační deprese zahrnují okamžitá protiopatření odstranění náplasti přípravku Fentanyl-ratiopharm a fyzickou nebo verbální...
více Farmakoterapeutická skupina: analgetika, opioidní analgetika (anodyna), deriváty fenylpiperidinu ATC kód: N02AB03 Mechanismus účinku Fentanyl je opioidní analgetikum působící převážně na opioidní μ-receptor. Jeho hlavními terapeutickými účinky jsou analgezie a sedace. Pediatrická populace Bezpečnost přípravku Fentanyl-ratiopharm byla hodnocena ve 3 otevřených studiích u pediatrických subjektů...
více Absorpce Přípravek Fentanyl-ratiopharm poskytuje po dobu 72hodinové aplikace kontinuální systémovou dodávku fentanylu. Po aplikaci přípravku Fentanyl-ratiopharm absorbuje kůže pod systémem fentanyl, přičemž v horních vrstvách kůže se koncentruje depo fentanylu. Fentanyl je poté přístupný systémovému oběhu. Polymerová matrice a difuze fentanylu přes vrstvy kůže zajišťují, že rychlost uvolňování...
více Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Standardní studie reprodukční a vývojové toxicity byly provedeny za využití parenterálního podání fentanylu. Ve studii provedené na potkanech fentanyl samčí fertilitu neovlivňoval. Některé studie se samicemi potkanů odhalily sníženou fertilitu a zvýšenou...
více 6.1 Seznam pomocných látek Adhezivní vrstva: adhezivní polyakrylátová fólie Krycí fólie: polypropylenová fólie, modrý inkoust Ochranná odnímatelná fólie: silikonizovaná pegoterátová fólie 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fentanyl-ratiopharm 12 mikrogramů/h transdermální náplastFentanyl-ratiopharm 25 mikrogramů/h transdermální náplastFentanyl-ratiopharm 50 mikrogramů/h transdermální náplastFentanyl-ratiopharm 75 mikrogramů/h transdermální náplastFentanyl-ratiopharm 100 mikrogramů/h transdermální náplast fentanyl 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH...
více...
více