DILIZOLEN (2MG/ML Infuzní roztok) - Informace o předepisování

Dilizolen - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: linezolid
Účinná látka: linezolid
Alternativy: Gramposimide, Lineza, Linezolid accord, Linezolid accord, Linezolid actavis, Linezolid kabi, Linezolid krka, Linezolid mylan, Linezolid olikla, Linezolid sandoz, Linezolid teva, Linezolid zentiva, Zoxilid, Zyvoxid
ATC skupina: J01XX08 - linezolid
Obsah účinných látek: 2MG/ML
Formy: Infuzní roztok
Balení: Vak
Obsah balení: 10X300ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dilizolen složení

ml obsahuje linezolidum 2 mg. Infuzní vaky plněné 300 ml roztoku obsahují linezolidum 600 mg. Léčivý přípravek obsahuje 1,67 mmol (neboli 115 mg) sodíku na jednu dávku. Tento údaj musejí vzít v úvahu pacienti, kteří podstupují dietu s kontrolovaným příjmem sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok. Izotonický čirý bezbarvý roztok....více

Dilizolen Dávkování a způsob podání

DávkováníDilizolen infuzní roztok, potahované tablety nebo perorální suspenzi je možné používat jako prvotní léčbu. Pacienty, kteří zahájí léčbu přípravkem pro parenterální podání, je možné v případě klinické indikace převádět na perorální podání. V takovém případě není nutné dávku nijak upravovat, protože biologická dostupnost linezolidu je při perorálním podání...více

Dilizolen Kontraindikace

Hypersenzitivita na linezolid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Linezolid nemá být podáván pacientům, kteří současně užívají nějaký léčivý přípravek, který inhibuje monoaminooxidázu typu A nebo B (např. fenelzin, isokarboxazid, selegilin nebo moklobemid), a to ještě dva týdny po jeho užívání. Pokud není zajištěno zařízení k pečlivému sledování...více

Dilizolen Indikace, na co je lék

Nozokomiální pneumonie Komunitní pneumonie Přípravek Dilizolen je indikován u dospělých k léčbě komunitní a nozokomiální pneumonie, je-li známo nebo existuje-li podezření, že je způsobena citlivými grampozitivními bakteriemi. Při rozhodování, zda je přípravek Dilizolen vhodnou léčbou, je třeba se řídit výsledky mikrobiologických testů nebo informacemi o případné rezistentnosti grampozitivních...více

Dilizolen Interakce

Inhibitory monoaminooxidázyLinezolid je reverzibilní neselektivní inhibitor monoaminooxidázy (MAOI). K dispozici je jen velmi málo údajů z interakčních studií a o bezpečnosti linezolidu v případě podání pacientům se souběžnou medikací, která by je mohla vystavit riziku vyplývajícímu z inhibice MAO. Proto se použití linezolidu za těchto okolností nedoporučuje, pokud není možné bedlivé sledování...více

Dilizolen Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost linezolidu u dětí (ve věku <18 let) nebyla stanovena. Údaje, které jsou v současné době k dispozici, jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2. Na základě těchto dat však nelze stanovit doporučené dávkování. Starší pacienti: Dávku není nutné nijak upravovat. Porucha funkce ledvin: Dávku není nutné nijak upravovat (viz body 4.4 a 5.2). Těžká porucha funkce ledvin (tj....více

Dilizolen Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o použití linezolidu u těhotných žen jsou omezené. V pokusech na zvířatech byl pozorován vliv na reprodukci (viz bod 5.3). Existuje tak potenciální riziko pro člověka. Linezolid se nemá používat v průběhu těhotenství, pokud to není nezbytně nutné, tzn. pouze pokud předpokládaný přínos převýší možné riziko. KojeníÚdaje z pokusů na zvířatech naznačují,...více

Dilizolen Užívání po expiraci, upozornění a varování

MyelosupreseU pacientů používajících linezolid byla zaznamenána myelosuprese (např. anémie, leukopenie, pancytopenie nebo trombocytopenie). V případech, kdy je znám výsledek, se dotčené hematologické parametry po vysazení linezolidu znovu vrátily zpět na hodnoty před léčbou. Zdá se, že riziko těchto účinků souvisí s délkou léčby. Riziko krevní dyskrazie může být u starších pacientů léčených...více

Dilizolen Schopnost řízení vozidel

Pacienti mají být upozorněni na možnost výskytu závratí nebo příznaků zhoršení zraku (viz bod 4.4 a 4.8) během používání linezolidu a má jim být doporučeno neřídit motorová vozidla a neobsluhovat stroje, pokud se u nich některý z takových příznaků projeví....více

Dilizolen Vedlejší a nežádoucí účinky

V následující tabulce je uveden přehled nežádoucích účinků, s frekvencí kauzality všech údajů, k nimž došlo v klinických hodnoceních, jichž se účastnilo víc než 6 000 dospělých pacientů používajících doporučené dávky linezolidu po dobu max. 28 dnů. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly průjem (8,9 %), bolest hlavy (4,2 %), nauzea (6,9 %) a zvracení (4,3 %). Nejčastěji...více

Dilizolen Předávkování

Není známo specifické antidotum. Nebyl zaznamenán žádný případ předávkování. Přesto může být užitečná následující informace: Doporučena je podpůrná léčba spolu s udržováním glomerulární filtrace. Během tříhodinové hemodialýzy se vyloučí přibližně 30 % dávky linezolidu, ale nejsou dostupné údaje o odstraňování linezolidu peritoneální dialýzou nebo hemoperfuzí. Hemodialýzou...více

Dilizolen Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antibakteriální léčiva, ATC kód: J01X X Všeobecné vlastnostiLinezolid je syntetická antibakteriální látka, která patří do nové třídy antibiotik, tzv. oxazolidinonů. In vitro působí proti aerobním grampozitivním bakteriím a anaerobním mikroorganismům. Selektivně potlačuje syntézu bakteriálních bílkovin jedinečným mechanizmem účinku. Linezolid...více

Dilizolen Poločas rozpadu, Farmakokinetika

Dilizolen obsahuje převážně (s)-linezolid, který je biologicky aktivní a je metabolizován na inaktivní deriváty. AbsorpcePo perorálním podání je linezolid je rychle a výrazně absorbován. Maximální plazmatické koncentrace se dosahuje do dvou hodin od podání. Absolutní biologická dostupnost linezolidu (perorální a intravenózní podání ve zkřížené studii) je úplná (přibližně 100 %). Absorpce...více

Dilizolen Bezpečnost (v těhotenství)

Linezolid snižuje fertilitu a reprodukční schopnost samčích potkanů při vystavení přibližně stejným hladinám, jaké jsou u lidí. U pohlavně vyzrálých zvířat jsou tyto účinky reverzibilní. Tyto účinky však nejsou reverzibilní u mladých zvířat léčených linezolidem téměř po celou dobu jejich pohlavního zrání. Byla pozorována abnormální morfologie spermatu ve varlatech ...více

Dilizolen Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina citronová (E 330)Roztok hydroxidu sodného 100 g/l (E 524, k úpravě pH)Monohydrát glukózy Dihydrát natrium-citrátu (E 331)Kyselina chlorovodíková 10 % (E 507, k úpravě pH)Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Do roztoku nesmějí být přidávána žádná aditiva. Pokud je linezolid podáván současně s jinými léčivými přípravky, jednotlivé přípravky je třeba podávat...více

Dilizolen Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA OBALU Infuzní vak / obal 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dilizolen 2 mg/ml infuzní roztok Linezolidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml obsahuje linezolidum 2 mg. Infuzní vak plněný 300 ml roztoku obsahuje linezolidum 600 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Jeden infuzní vak obsahuje linezolidum 600 mg , kyselinu citronovou (E330), roztok hydroxidu sodného...více