DEPREX LéčIVA (20MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Deprex léčiva - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: fluoxetine
Účinná látka: fluoxetin-hydrochlorid
Alternativy: Fluoxetin-ratiopharm, Fluoxetine aurobindo, Fluoxetine aurovitas, Fluoxetine vitabalans, Fluzak, Magrilan, Prozac
ATC skupina: N06AB03 - fluoxetine
Obsah účinných látek: 20MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Deprex léčiva složení

Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluoxetini hydrochloridum 22,4 mg, což odpovídá fluoxetinum 20 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 139,3 mg laktózy a 0,0073 mg azorubinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Přípravek Deprex jsou tvrdé neprůhledné želatinové tobolky, vrchní část je fialová, spodní část je bílá, obsahující bílý až téměř bílý prášek....více

Deprex léčiva Dávkování a způsob podání

Depresivní epizodyDospělí a starší pacienti: Doporučená dávka je 20 mg denně. Dávkování má být v případě potřeby přezkoumáno a přizpůsobeno 3 až 4 týdny po zahájení terapie a dále podle klinické potřeby. Ačkoliv při vyšších dávkách může být vyšší potenciál nežádoucích účinků, u některých pacientů s nedostatečnou odpovědí na dávku 20 mg může být dávka postupně zvýšena...více

Deprex léčiva Kontraindikace

Hypersenzitivita na fluoxetin nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1. Fluoxetin je kontraindikován v kombinaci s ireverzibilními, neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (např. iproniazid) (viz...více

Deprex léčiva Indikace, na co je lék

DospělíDepresivní epizody. Obsedantně-kompulzivní porucha. Mentální bulimie: Přípravek Deprex je indikován jako doplněk k psychoterapii při redukci záchvatovitého přejídání a vyprazdňovacích aktivit. Děti a dospívající od 8 let a staršíStředně těžké až těžké depresivní epizody, jestliže deprese nereaguje po 4-6 sezeních na psychologickou terapii. Antidepresivní léčba by měla být...více

Deprex léčiva Interakce

Biologický poločasPři zvažování farmakodynamických a farmakokinetických lékových interakcí (např. při převádění z fluoxetinu na jiná antidepresiva) je třeba brát v úvahu dlouhý eliminační poločas fluoxetinu a norfluoxetinu (viz bod 5.2). Kontraindikované kombinace Ireverzibilní, neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (např. iproniazid) Byly hlášeny případy závažných a někdy fatálních...více

Deprex léčiva Pro děti, pediatrická populace

Deprex léčiva Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNěkteré epidemiologické studie naznačují zvýšené riziko kardiovaskulárních defektů související s užíváním fluoxetinu v prvním trimestru těhotenství. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám. Celkově údaje naznačují, že riziko výskytu kardiovaskulárního defektu u dítěte, jehož matka užívala v těhotenství fluoxetin, je 2/100 ve srovnání s předpokládanou hodnotou přibližně...více

Deprex léčiva Užívání po expiraci, upozornění a varování

Použití u dětí a dospívajících do 18 letSebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv) byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány u dětí a dospívajících léčených antidepresivy v porovnání s těmi, kteří byli léčeni placebem. Přípravek Deprex má být použit u dětí a dospívajících ve...více

Deprex léčiva Schopnost řízení vozidel

Fluoxetin nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Ačkoliv u zdravých dobrovolníků se neprokázal vliv fluoxetinu na psychomotorickou činnost, jakýkoli psychoaktivní přípravek může ovlivnit úsudek nebo schopnosti. Pacienti mají být poučeni o nutnosti se vyvarovat řízení nebo obsluhy nebezpečných strojů, než se ujistí, že jejich výkonnost není ovlivněna....více

Deprex léčiva Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u pacientů léčených fluoxetinem byly bolest hlavy, nauzea, nespavost, únava a průjem. S pokračováním léčby se může intenzita a frekvence nežádoucích účinků snižovat a obecně nevedou k ukončení terapie. Tabulka nežádoucích účinkůNásledující tabulka podává seznam nežádoucích účinků pozorovaných při léčbě...více

Deprex léčiva Předávkování

PříznakyPřípady předávkování samotným fluoxetinem mají obvykle mírný průběh. Symptomy předávkování zahrnovaly nauzeu, zvracení, křeče, kardiovaskulární dysfunkce od asymptomatických arytmií (včetně nodálního rytmu a ventrikulárních arytmií) nebo změny EKG svědčící o prodloužení QTc intervalu (zahrnující velmi vzácné případy Torsades de Pointes) po srdeční zástavu, plicní dysfunkce...více

Deprex léčiva Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu. ATC kód: N06AB03. Fluoxetin je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu, což je pravděpodobně hlavním mechanismem jeho účinku. Fluoxetin nemá prakticky žádnou afinitu k dalším receptorům, jako jsou α1-, α2- a β-adrenergní, serotonergní, dopaminergní, histaminergní, muskarinové...více

Deprex léčiva Poločas rozpadu, Farmakokinetika

AbsorpceFluoxetin je po perorálním podání dobře absorbován z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost není ovlivněna příjmem potravy. DistribuceFluoxetin je extenzivně vázán na plazmatické proteiny (okolo 95 %) a je široce distribuován (distribuční objem: 20-40 l/kg). Rovnovážné plazmatické koncentrace jsou dosaženy po několikatýdenním podávání. Rovnovážné...více

Deprex léčiva Bezpečnost (v těhotenství)

Nejsou žádné důkazy o kancerogenicitě, mutagenitě, teratogenitě a zhoršení fertility ve vztahu k fluoxetinu ze studií prováděných in vitro a in vivo. V juvenilní toxikologické studii u CD potkanů vedlo podávání hydrochloridu fluoxetinu v dávce mg/kg/den v postnatálních dnech 21 až 90 k ireverzibilní testikulární degeneraci a nekróze, epididymální epiteliální vakuolizaci,...více

Deprex léčiva Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza,magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, azorubin, černý oxid železitý, červený oxid železitý, indigokarmín, oxid titaničitý, želatina. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v blistru...více

Deprex léčiva Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Deprex 20 mg tvrdé tobolky fluoxetini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluoxetini hydrochloridum 22,4 mg, což odpovídá fluoxetinum 20 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu a azorubin. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tvrdá tobolka...více