CISORDINOL-ACUTARD (50MG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Cisordinol-acutard - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: zuclopenthixol
Účinná látka: zuklopenthixol-acetÁt
Alternativy: Cisordinol, Cisordinol depot
ATC skupina: N05AF05 - zuclopenthixol
Obsah účinných látek: 50MG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: 1X2ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cisordinol-acutard složení

Zuclopenthixoli acetas 50 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok (injekce). Čirý, nažloutlý olejový roztok prakticky prostý částic....více

Cisordinol-acutard Dávkování a způsob podání

Dávkování DospělíDávkování má být individuálně nastaveno dle stavu pacienta. Dávka se obvykle nachází v rozmezí 50-150 mg (1-3 ml) a podává se ve formě intramuskulární injekce. Dávku je možno zopakovat v časovém intervalu 2-3 dnů. U některých pacientů může být nezbytné podat druhou dávku za 24 až 48 hodin po první dávce. Zuklopenthixol-acetát není určen k dlouhodobé léčbě. Délka...více

Cisordinol-acutard Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Oběhový kolaps, útlum vědomí jakéhokoliv původu (např. intoxikace alkoholem, barbituráty nebo opioidy),...více

Cisordinol-acutard Indikace, na co je lék

Úvodní terapie akutních psychóz, včetně mánie, a exacerbace chronických psychóz....více

Cisordinol-acutard Interakce

Kombinace vyžadující zvýšenou opatrnostZuklopenthixol-acetát může prohloubit sedativní účinek alkoholu, barbiturátů nebo dalších látek působících tlumivě na CNS. Neuroleptika mohou zvýšit nebo snížit účinek antihypertenziv; antihypertenzivní působení guanethidinu a podobně působících látek je sníženo. Současné užívání neuroleptik a lithia zvyšuje riziko neurotoxicity. Tricyklická...více

Cisordinol-acutard Pro děti, pediatrická populace

Cisordinol-acutard Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíZuklopenthixol-acetát nemá být podáván během těhotenství, pokud očekávaný přínos nepřeváží možné riziko vzhledem k plodu. U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik (včetně zuclopenthixol-acetátu), existuje riziko nežádoucích účinků včetně extrapyramidových příznaků a/nebo příznaků z vysazení. Tyto příznaky se mohou...více

Cisordinol-acutard Užívání po expiraci, upozornění a varování

Při podávání neuroleptik existuje riziko vzniku neuroleptického maligního syndromu (hypertermie, svalová ztuhlost, výpadky vědomí, nestabilita vegetativního nervového systému). Riziko je pravděpodobně vyšší při podávání účinnějších neuroleptik. U pacientů s již existujícím onemocněním nebo poškozením mozku, mentální retardací, nadměrným užíváním opioidů nebo alkoholu, je vyšší...více

Cisordinol-acutard Schopnost řízení vozidel

Cisordinol-Acutard působí sedativně. Pacienti, kteří užívají psychotropní látky, mohou mít do určité míry zhoršenou schopnost soustředit se a udržet pozornost a mají být upozorněni na možné ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat...více

Cisordinol-acutard Vedlejší a nežádoucí účinky

Výskyt nežádoucích účinků většinou závisí na podané dávce. Frekvence výskytu a závažnost jsou nejvýraznější na počátku léčby a v jejím dalším průběhu ustupují. Extrapyramidové reakce se mohou vyskytnout zejména během několika prvních dnů po podání injekce a v počátcích léčby. Ve většině případů mohou být tyto nežádoucí účinky zvládnuty snížením dávky a/nebo užíváním...více

Cisordinol-acutard Předávkování

Vzhledem k aplikační formě je předávkování málo pravděpodobné. PříznakySomnolence, kóma, poruchy hybnosti, křeče, šok, hypertermie/hypotermie. Byly zaznamenány změny EKG, prodloužení QT intervalu, torsade de pointes, zástava srdce a komorové arytmie v případě užití nadměrné dávky současně s léky ovlivňujícími činnost srdce. LéčbaLéčba je symptomatická a podpůrná. Je nutno zajistit...více

Cisordinol-acutard Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupinaNeuroleptika (antipsychotika), deriváty thioxanthenůATC kód: N05AF Mechanismus účinkuZuklopenthixol je neuroleptikum ze skupiny thioxantenů. Antipsychotické působení neuroleptik souvisí s jejich schopností blokovat dopaminové receptory, k celkovému účinku patrně též přispívá blokáda serotoninových receptorů (5-HT). Zuklopenthixol za podmínek in vitro má vysokou afinitu...více

Cisordinol-acutard Poločas rozpadu, Farmakokinetika

AbsorpceEsterifikací zuklopenthixolu s kyselinou octovou vznikne vysoce lipofilní zuklopenthixol-acetát. Pokud je tento ester rozpuštěn v oleji a podán intramuskulárně, pomalu difunduje do vodné fáze v těle, kde rychle dochází hydrolýzou k uvolnění aktivního zuklopenthixolu. Maximální koncentrace v séru po intramuskulárním podání je dosaženo během 24-48 hodin (v průměru 36 hodin). Střední hodnota...více

Cisordinol-acutard Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicitaZuklopenthixol má nízkou akutní toxicitu. Chronická toxicitaVe studiích chronické toxicity se nevyskytly žádné nálezy, které by měly vliv na terapeutické užití zuklopenthixolu. Reprodukční toxicitaV třígenerační studii u potkanů bylo pozorováno zpoždění v páření. Jakmile ke spáření došlo, vliv na fertilitu nebyl zjištěn. Při pokusu, při němž byl zuklopethixol podáván...více

Cisordinol-acutard Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Střední nasycené triacylglyceroly. 6.2 Inkompatibility Zuklopenthixol-acetát může být mísen pouze s zuklopenthixol-dekanoátem, který je taktéž rozpuštěn ve středních nasycených triacylglycerolech. Zuklopenthixol-acetát nesmí být mísen s depotními formami přípravků, které jsou rozpuštěny v sezamovém oleji. V takovém případě by totiž mohlo dojít k výraznému...více

Cisordinol-acutard Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Cisordinol-Acutard 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cisordinol-Acutard 50 mg/ml injekční roztokzuclopenthixoli acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Zuclopenthixoli acetas 50 mg/ml 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Střední nasycené triacylglyceroly 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok x 1 ml (10 x 1 ml) x 2 ml (10 x 2 ml) 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...více