CIPRALEX (20MG/ML Perorální kapky, roztok) - Informace o předepisování

Cipralex - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: escitalopram
Účinná látka: escitalopram-oxalÁt
Alternativy: Anxila, Cipralex orotab, Depresinal, Elicea, Elicea oro tab, Escirdec distab, Escirdec neo, Escitalopram +pharma, Escitalopram accord, Escitalopram farmax, Escitalopram mylan, Escitalopram neuraxpharm, Escitalopram stada, Escitalopram teva, Escitil, Esoprex, Esoprex orotab, Estan, Itakem, Lenuxin, Miraklide
ATC skupina: N06AB10 - escitalopram
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 20MG/ML
Formy: Perorální kapky, roztok, Potahovaná tableta
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: 1X15ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cipralex složení

Jeden ml roztoku obsahuje: escitalopramum 20 mg (ve formě escitaloprami oxalas 25,551 mg). kapka obsahuje escitalopramum 1 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 1 kapka obsahuje 4,7 mg ethanolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální kapky, roztok Čirý, téměř bezbarvý až nažloutlý roztok hořké...více

Cipralex Dávkování a způsob podání

Bezpečnost dávky vyšší než 20 mg (20 kapek) denně nebyla prokázána. Cipralex se užívá v jedné denní dávce společně s jídlem nebo bez jídla. Cipralex perorální kapky, roztok může být mísen s vodou, pomerančovým nebo jablečným džusem. Otočte lahvičku přímo dnem vzhůru. V případě, že kapky nezačnou kapat, lehce poklepte na dno pro uvolnění kapek. Depresivní epizodyObvyklá dávka...více

Cipralex Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současná léčba neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO) je kontraindikována z důvodu rizika vzniku serotoninového syndromu doprovázeného agitovaností, tremorem, hypertermií apod. (viz bod 4.5). Kombinace escitalopramu a reverzibilních inhibitorů MAO-A (např. moklobemid)...více

Cipralex Indikace, na co je lék

Léčba depresivních epizod. Léčba panické poruchy s nebo bez agorafobie. Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie). Léčba generalizované úzkostné poruchy. Léčba obsedantně kompulzivní poruchy....více

Cipralex Interakce

Farmakodynamické interakce Kontraindikované kombinace: Ireverzibilní neselektivní inhibitory MAOByly hlášeny závažné nežádoucí účinky u pacientů léčených SSRI v kombinaci s ireverzibilními neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), a to i v případě následné léčby inhibitory monoaminooxidázy po předchozí nedávno ukončené léčbě SSRI (viz bod 4.3). V některých případech došlo...více

Cipralex Pro děti, pediatrická populace

Cipralex nemá být používán k léčbě dětí a dospívajících do 18 let (viz bod 4.4). Snížená funkce ledvinDávkování u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není třeba upravovat. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CLCR do 30 ml/min) je zapotřebí zvýšené opatrnosti (viz bod 5.2). Snížená funkce jater Pacienti s lehkou až středně těžkou poruchou funkce...více

Cipralex Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíKlinické údaje s užíváním escitalopramu v těhotenství jsou pouze omezené. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Cipralex nemá být během těhotenství užíván, pokud to není nezbytně nutné a pouze po pečlivém zvážení poměru rizika a prospěšnosti. Novorozenci matek, které užívaly Cipralex do pozdních stadií těhotenství a obzvláště v posledním...více

Cipralex Užívání po expiraci, upozornění a varování

Následující zvláštní upozornění a opatření se vztahují na celou terapeutickou skupinu SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu). Použití u pediatrické populaceCipralex nemá být používán k terapii pediatrické populace. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, opoziční chování a hněv) byly v klinických...více

Cipralex Schopnost řízení vozidel

Ačkoli nebyl prokázán vliv escitalopramu na duševní funkce nebo na psychomotorické schopnosti, je třeba vzít v úvahu, že kterékoli psychofarmakum může ovlivnit schopnost úsudku a obvyklých dovedností. Pacienti mají být upozorněni na možné ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat...více

Cipralex Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky se objevují nejčastěji během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a frekvence se zpravidla v průběhu léčby snižuje. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNežádoucí účinky známé pro skupinu SSRI a hlášené také po podávání escitalopramu v klinických studiích kontrolovaných placebem nebo jako spontánní hlášení po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny...více

Cipralex Předávkování

ToxicitaKlinické údaje o předávkování escitalopramem jsou omezené a v mnoha případech zahrnují současné předávkování jinými přípravky. Ve většině případů byly hlášeny mírné nebo žádné symptomy. Fatální případy předávkování escitalopramem byly pro samotný escitalopram hlášeny vzácně; většina případů zahrnovala předávkování souběžnou medikací. Dávky v rozmezí od...více

Cipralex Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu ATC skupina: N 06 AB Mechanismus účinkuEscitalopram je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (5-HT) s vysokou afinitou k primárnímu vazebnému místu. Váže se také na alosterické místo serotoninového transportéru s 1000krát nižší afinitou. Escitalopram nemá žádnou...více

Cipralex Poločas rozpadu, Farmakokinetika

AbsorpceAbsorpce je téměř úplná a nezávislá na příjmu potravy. (Střední doba k dosažení maximální koncentrace (Tmax) je 4 hodiny po opakovaném podávání). Absolutní biologickou dostupnost escitalopramu lze očekávat kolem 80 %, podobně jako je tomu pro racemický citalopram, přičemž perorální kapky, roztok a tablety jsou považovány za bioekvivalentní. DistribuceZdánlivý...více

Cipralex Bezpečnost (v těhotenství)

Vzhledem k tomu, že překlenovací toxikokinetické a toxikologické studie s escitalopramem a citalopramem u potkanů prokázaly podobný profil, nebyla prováděna úplná obvyklá série neklinických studií. Proto mohou být všechny údaje o citalopramu použity pro escitalopram. Ve srovnávacích několikatýdenních toxikologických studiích s potkany vykázaly escitalopram a citalopram v obecně...více

Cipralex Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Propyl-gallát Kyselina citronová Ethanol 96% (V/V)Hydroxid sodný Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření musí být kapky spotřebovány do 8 týdnů. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...více

Cipralex Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA ŠTÍTKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cipralex 20 mg/ml perorální kapky, roztok escitalopramum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna kapka obsahuje 1 mg escitalopramum (ve formě escitaloprami oxalas) a 4,7 mg ethanolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Jedna kapka obsahuje 1 mg escitalopramum (ve formě escitaloprami oxalas) a 4,7 mg ethanolu. 4. LÉKOVÁ...více