Calciumfolinat "ebewe" - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku
Generikum: calcium folinate
Účinná látka: pentahydrÁt kalcium-folinÁtu
Alternativy: Calcium folinate kabi,
Calcium folinate sandoz,
Calcium folinate teva 150 mg,
Calcium folinate teva 450 mgATC skupina: V03AF03 - calcium folinate
Obsah účinných látek: 10MG/ML, 15MG
Formy: Tvrdá tobolka, Injekční roztok
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 20
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tobolka obsahuje acidum folinicum 15 mg jako calcii folinas pentahydricus 19,06 mg. Pomocné látky se známým účinkem: obsahuje monohydrát laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolkaPopis přípravku: želatinové tobolky se spodní částí bílou, vrchní olivově zelenou, obsahující bílý prášek....
více Calciumfolinat Ebewe je určen k perorálnímu podání. Dávky nad 50 mg se mají podávat parenterálně, protože vyšší dávky podávané perorálně nevedou k vyšším hladinám látky v krvi v důsledku nasycení při vstřebávání kalcium-folinátu. U pacientů s malabsorpčním syndromem nebo dalšími gastrointestinálními poruchami (zvracení, průjmy, subileus atd.), kde není zajištěna enterální...
více Hypersenzitivita na kalcium-folinát nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 3/8 Onemocnění perniciózní anemií nebo jinými druhy anemií vzniklých na základě karence vitamínu B12. Pokud jde o používání kalcium-folinátu s methotrexátem nebo fluoruracilem v době těhotenství, viz bod 4.6 a souhrn údajů o přípravku pro methotrexát a fluoruracil....
více Přípravek Calciumfolinat Ebewe je indikován: • v případech, kdy je zapotřebí omezit toxické účinky a neutralizovat působení antagonistů kyseliny listové (jako je methotrexát) při cytotoxické léčbě a předávkování u dospělých i u dětí. Tato metoda používaná při cytotoxické léčbě se obecně nazývá ochranná léčba kalcium-folinátem. • ke kombinaci s fluoruracilem při cytotoxické léčbě....
více Kalcium-folinát / fluoruracilKalcium-folinát může zvýšit riziko toxicity fluoruracilu, obzvláště u starších nebo oslabených pacientů. Nejběžnějšími projevy limitujícími dávku jsou leukopenie, mukozitida, stomatitida a/nebo průjem. Jestliže se kalcium-folinát a fluoruracil používají společně, musí se v případech projevů toxicity dávka fluoruracilu snížit více, než kdyby se...
více Kalcium-folinát / fluoruracilKalcium-folinát může zvýšit riziko toxicity fluoruracilu, obzvláště u starších nebo oslabených pacientů. Nejběžnějšími projevy limitujícími dávku jsou leukopenie, mukozitida, stomatitida a/nebo průjem. Jestliže se kalcium-folinát a fluoruracil používají společně, musí se v případech projevů toxicity dávka fluoruracilu snížit více, než kdyby se...
více TěhotenstvíNeexistují odpovídající a dobře kontrolované klinické studie prováděné u těhotných a kojících žen. S kalcium-folinátem se také neprováděly žádné reprodukční studie toxicity na zvířatech. Neexistují žádné náznaky, že by kyselina folinová podávaná v těhotenství vyvolávala škodlivé účinky. Během těhotenství má být methotrexát podáván pouze v jasně indikovaných...
více Přípravek Calciumfolinat Ebewe je určen k perorálnímu podání. Kalcium-folinát se má používat s methotrexátem nebo fluoruracilem pouze pod přímým dohledem klinického lékaře, který má zkušenosti s léčbou nádorů. Léčba kalcium-folinátem může maskovat perniciózní anemii a ostatní druhy anemií vzniklých na podkladě karence vitamínu B12. Používání mnoha cytotoxických přípravků...
více Neexistují žádné důkazy o tom, že by používání kalcium-folinátu ovlivňovalo schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...
více Nežádoucí účinky jsou uspořádány podle tříd orgánových systémů, upřednostňovaného termínu dle MedDRA a frekvence s použitím následujících kategorií frekvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥až < 1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (< 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Pro obě léčebné indikace Poruchy...
více Nebyly hlášeny žádné následky u pacientů, kterým byla podána výrazně vyšší dávka kalcium-folinátu, než je doporučeno. Nicméně vysoké dávky kalcium-folinátu mohou chemoterapeutický účinek antagonistů kyseliny listové anulovat. V případě, kdy by došlo k předávkování kombinací fluoruracilu a kalcium-folinátu, se má postupovat podle pokynů pro předávkování fluoruracilem....
více Kalcium-folinát je vápenatá sůl kyseliny 5-formyltetrahydrofolové. Je to aktivní metabolit kyseliny folinové a základní koenzym pro syntézu nukleové kyseliny při cytotoxické terapii. Kalcium-folinát se často používá pro snížení toxicity a působení proti účinku folátových antagonistů, jako je methotrexát. Kalcium-folinát a folátoví antagonisté sdílejí stejné membránové transportní nosiče...
více AbsorpcePo perorálním podání je kalcium-folinát rychle prakticky celý absorbován. K nasycení perorální absorpce kalcium-folinátu dochází při dávkách vyšších než 25 mg. Biologická dostupnost po perorálním podání závisí na dávce: 97% pro 25 mg, 75% pro 50 mg, 37,5% pro 100 mg a 31% pro mg. MetabolismusKalcium-folinát je racemát, kde L-forma (L-formyl-tetrahydrofolát, L-5-formyl-THF)...
více Neexistují žádné předklinické údaje považované za relevantní z hlediska klinické bezpečnosti, kromě údajů uvedených v jiném bodu souhrnu údajů o přípravku....
více Neexistují žádné předklinické údaje považované za relevantní z hlediska klinické bezpečnosti, kromě údajů uvedených v jiném bodu souhrnu údajů o přípravku....
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Calciumfolinat Ebewe 15 mg tvrdé tobolky calcii folinas pentahydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje acidum folinicum 15 mg jako calcii folinas pentahydricus 19,06 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdé tobolky 20 tvrdých tobolek...
více...
více