Bromhexin-egis - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku
Generikum: bromhexine
Účinná látka: bromhexin-hydrochlorid
Alternativy: Bromhexin 12 bc,
Bromhexin 12 km-kapky,
Bromhexin 8 berlin-chemie,
Bromhexin 8 km kapky,
Bromhexin 8-sirup km,
Bromhexin galmed,
PaxirasolATC skupina: R05CB02 - bromhexine
Obsah účinných látek: 2MG/ML
Formy: Perorální roztok
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: 60ML
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Léčivá látka: Bromhexini hydrochloridum 120 mg v 60 ml roztoku (2 mg v 1 ml roztoku). Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg methylparabenu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální roztok. Vzhled: čirý, bezbarvý, roztok bez zápachu nebo téměř bez zápachu....
více DávkováníDospělí: Doporučená denní dávka pro dospělé je 3x4 ml roztoku. K inhalační léčbě pomocí nebulizátoru (rozprašovače): 4 ml roztoku dvakrát denně. Roztok lze dávkovat pomocí dispenzační odměrky dodávané s tímto léčivým přípravkem. Pediatrická populace: Do 2 let věku: roztok: 3x1 ml; roztok k inhalaci: 2x2 ml až 6 let: roztok: 3x1 až 2 ml; roztok k inhalaci: 2x2 až 4 ml až...
více − Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Ulcerativní choroby gastrointestinálního traktu. − Těhotenství a kojení....
více Akutní a chronické obstrukční respirační choroby, jako je astma bronchiale a bronchitida, bronchiektázie spojené s tvorbou patologicky hustého hlenu a sputa. Podpora rozpouštění hlenu při zánětlivých chorobách nosohltanu....
více Současné podávání léčivého přípravku obsahujícího bromhexin-hydrochlorid a antitusik (např. kodeinu) se nedoporučuje, protože antitusika mohou snížit vylučování sputa rozpuštěného bromhexin-hydrochloridem. Při aplikaci v kombinaci s jistými antibiotiky (ampicilin, amoxicilin, cefalexin, erytromycin, oxytetracyklin) usnadňuje bromhexin-hydrochlorid penetraci antibiotik do bronchiálního sekretu....
víceDo 2 let věku: roztok: 3x1 ml; roztok k inhalaci: 2x2 ml až 6 let: roztok: 3x1 až 2 ml; roztok k inhalaci: 2x2 až 4 ml až 14 let: roztok: 3x4 ml; roztok k inhalaci: 2x4 ml Pacienti s poruchou funkce ledvinPři těžké nedostatečnosti ledvin je nutno dávku snížit nebo prodloužit dávkovací interval. Způsob podáníPerorální podání nebo inhalační podání. Přípravek se doporučuje užít po jídle s dostatečným...
více Předklinické údaje: v experimentech na zvířatech nebylo možno pozorovat žádné teratogenní účinky. Údaje získané na lidech: použití bromhexin-hydrochloridu je v těhotenství a v období kojení kontraindikováno....
více Před podáním přípravku Bromhexin EGIS je nutno vzít v úvahu hypersenzitivní reakce. Byla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí souvisejících s podáním bromhexin-hydrochloridu, jako je například erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická epidermální nekrolýza (TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud se objeví symptomy nebo...
více Používání bromhexin-hydrochloridu je obvykle bezpečné, přičemž není pravděpodobné, že by vedlo k účinkům, které těmto aktivitám brání. Může však vyvolat závrať. Pokud je pacient takto postižen, řízení nebo obsluha strojů se nedoporučuje. Strana 3 (celkem...
více Četnost nežádoucích účinků podle MedDRA: velmi časté (≥1/10) časté (≥1/100 až <1/10) méně časté (≥1/1000 až <1/100) vzácné (≥1/10000 až <1/1000) velmi vzácné (<1/10000) není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy imunitního systému vzácné: hypersenzitivní reakce není známo: anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku, angioedému a pruritu Poruchy nervového...
více Symptomy: Možné symptomy akutního předávkování: nauzea, zvracení, průjem a další gastrointestinální symptomy. Léčba: V případě předávkování je v první řadě nutno u pacienta vyvolat zvracení, poté podávat nápoje (mléko nebo čaj). Výplach žaludku se doporučuje do 1 až 2 hodin po požití tohoto léčivého přípravku. Oběhový systém je nutno sledovat trvale....
více Strana 4 (celkem 5) Farmakoterapeutická skupina: Léčiva proti nachlazení a kašli. Expektorancia, s výjimkou kombinací s antitusiky, mukolytika. ATC kód: R05CB Bromhexin patří do skupiny mukolytik benzylaminového typu; jeho aktivním metabolitem je ambroxol. Bromhexin usnadňuje jak tvorbu lysozomu, tak aktivitu hydrolytických enzymů v buňkách secernujících hlen, čímž usnadňuje štěpení kyselých...
více Absorpce: Bromhexin se z gastrointestinálního traktu dobře vstřebává, přičemž maximálních plasmatických koncentrací se dosáhne přibližně za 1 hodinu po perorálním podání. Distribuce a biotransformace: Bromhexin je silně vázán na plasmatické proteiny. Účinná látka se metabolizuje v játrech (jeden z metabolitů, ambroxol, je rovněž farmakologicky účinný). Eliminace: 85 až 90 % se vyloučí,...
více V toxikologických studiích nemohly být prokázány ani mutagenní, ani karcinogenní či teratogenní účinky....
více 6.1 Seznam pomocných látek dihydrát natrium-citrátu methylparaben (1 mg/ml) monohydrát kyseliny citrónové glycerol čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let Strana 5 (celkem 5) 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení...
víceStrana 1 (celkem 4) ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bromhexin EGIS 2 mg/ml perorální roztok bromhexini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: bromhexini hydrochloridum 2 mg v 1 ml roztoku. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Roztok obsahuje také methylparaben, dihydrát natrium-citrátu, monohydrát kyseliny citrónové, glycerol a čištěnou...
více...
více