Bromhexin 12 km-kapky - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku
Generikum: bromhexine
Účinná látka: bromhexin-hydrochlorid
Alternativy: Bromhexin 12 bc,
Bromhexin 8 berlin-chemie,
Bromhexin 8 km kapky,
Bromhexin 8-sirup km,
Bromhexin galmed,
Bromhexin-egis,
PaxirasolATC skupina: R05CB02 - bromhexine
Obsah účinných látek: 12MG/ML
Formy: Perorální kapky, roztok
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: 50ML
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden ml roztoku (23 kapek) obsahuje: bromhexini hydrochloridum 12 mg Pomocná látka se známým účinkemJeden ml roztoku (23 kapek) obsahuje 863 mg propylenglykolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Perorální kapky, roztok. Čirý, bezbarvý až mírně nažloutlý roztok, aromatické vůně....
více DávkováníBromhexin KM se podává 3x denně, dle následujícího doporučení: Dávkovací schéma: Jednotlivá dávka Odpovídající denní dávka Dospělí a dospívající nad 14 let 15-30 kapek 90 kapek24 – 48 mg bromhexinu HCL Děti od 6 do 14 let a pacienti s váhou pod 50 kg 15 kapek45 kapek 24 mg bromhexinu HCL Děti od 2 do 6 let 8 kapek 24 kapek 12 mg bromhexinu HCL Upozornění: při těžkých poruchách...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 Bromhexin 12 KM -kapky nesmí být pro obsah levomentholu a silice máty rolní užíván pacienty s astma bronchiale nebo jinými onemocněními dýchacích cest, která souvisí s výraznou přecitlivělostí. Inhalace Bromhexinu 12 KM - kapek může vést k bronchokonstrikci. Bromhexin KM nesmí být užíván pacienty se...
více Přípravek je indikován jako expectorans a mukolytikum. Sekretolytická terapie při akutních a chronických průduškových a plicních onemocněních, při nichž dochází k poruchám tvorby hlenů a jejich transportu a vylučování....
více Při současném užívání přípravku Bromhexin KM s antitusiky může dojít k nebezpečnému hromadění hlenu v důsledku narušení kašlacího reflexu, a proto má indikace této kombinace léků být obzvláště pečlivě posouzena. Nevhodná je kombinace s přípravky, které vyvolávají podráždění sliznice trávicího traktu (např. při současném podávání nesteroidních antiflogistik)....
více Při současném užívání přípravku Bromhexin KM s antitusiky může dojít k nebezpečnému hromadění hlenu v důsledku narušení kašlacího reflexu, a proto má indikace této kombinace léků být obzvláště pečlivě posouzena. Nevhodná je kombinace s přípravky, které vyvolávají podráždění sliznice trávicího traktu (např. při současném podávání nesteroidních antiflogistik)....
více TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné závěry o užívání bromhexin-hydrochloridu v průběhu těhotenství. Bromhexin KM se má v průběhu těhotenství užívat pouze po důkladném posouzení poměru rizika a přínosu. KojeníJelikož léčivá látka přechází do mateřského mléka, nesmí se Bromhexin KM užívat v období kojení. FertilitaNejsou k dispozici žádné údaje o vlivu na fertilitu....
více Byla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí souvisejících s podáním bromhexin-hydrochloridu, jako je například erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická epidermální nekrolýza (TEM) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud se objeví symptomy nebo příznaky progresivní kožní vyrážky (někdy ve formě puchýřů nebo slizničních lézí),...
více Nejsou známy....
více Četnost nežádoucích účinků je stanovena podle následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10)Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100)Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1,000)Velmi vzácné (< 1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy imunitního systémuVzácné: hypersenzitivní reakce Není známo: anafylaktické reakce včetně anafylaktického...
více Symptomy Nebezpečné předávkování nebylo u lidí doposud zaznamenáno. Byla publikována případová studie, podle níž došlo u 4 z 25 případů k překročení doporučeného dávkování bromhexin-hydrochloridu, které vyvolalo symptomy, které se projevily zvracením a u batolat zastřeným vědomím, ataxií, diplopií, lehkou metabolickou acidózou a tachypnoí. U batolat, která požila až 40 mg bromhexin-hydrochloridu,...
více Farmakoterapeutická skupina: Expektorancia, kromě kombinací s antitusiky. Mukolytika. ATC kód: R05CB Bromhexin-hydrochlorid je syntetický derivát vasicinu, který je léčivou látkou rostlinného původu. Má sekretolytický a sekretomotorický účinek na oblast bronchiálního traktu. V experimentech na zvířatech zvyšuje podíl serózního bronchiálního sekretu. Snížením viskozity a aktivizací řasinkového...
více Bromhexin-hydrochlorid se po perorálním podání prakticky kompletně absorbuje s poločasem rozpadu cca 0,4 hod. Tmax činí po perorálním podání 1 hodinu. First-pass efekt činí přibližně 80 %. Během tohoto procesu vznikají biologicky aktivní metabolity. Vazba na plazmatické proteiny činí 99 %. Pokles hladiny v plazmě má multifázový charakter. Poločas účinku je přibližně 1 hodina. Biologický...
více a) Chronická toxicita Testy zahrnující podání velmi vysokých dávek po dlouhou dobu různým druhům zvířat (potkan, myš, pes) neodhalily výrazný toxický potenciál bromhexinu pro lidi v rámci běžného terapeutického použití. b) Mutagenní a karcinogenní potenciál V testech in vitro (Amesův test) a in vivo/in vitro testech (zkouška typu host-mediated assay) nebyl prokázán mutagenní účinek bromhexin-hydrochloridu....
více 6.1 Seznam pomocných látek Propylenglykol Glycerol LevomentholTekuté aroma máty rolníSilice plodu fenyklu obecného pravého Badyáníková silice 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Po prvním otevření...
víceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (PAPÍROVÁ KRABIČKA) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bromhexin KM 12 mg/ml perorální kapky, roztok bromhexini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jeden ml roztoku (23 kapek) obsahuje bromhexini hydrochloridum 12 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje propylenglykol. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Perorální kapky, roztok 30 ml 50 ml 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...
více...
více