BIOFENAC (100MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Biofenac - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: aceclofenac
Účinná látka: aceklofenak
Alternativy:
ATC skupina: M01AB16 - aceclofenac
Obsah účinných látek: 100MG
Formy: Prášek pro perorální suspenzi, Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Biofenac složení

Biofenac 100 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje aceclofenacum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Biofenac 100 mg prášek pro perorální suspenzi: Jeden sáček obsahuje aceclofenacum 100 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jeden sáček obsahuje sorbitol 2,64 g (E 420) a aspartam 0,01 g (E 951). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Biofenac 100 mg potahované tablety: Potahované tablety. Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 8 mm, na jedné straně vyraženo „A“, druhá strana bez vyražení. Biofenac 100 mg prášek pro perorální suspenzi: Prášek pro perorální suspenzi. Bílý nebo krémově bílý prášek s vůní typickou pro použité...více

Biofenac Dávkování a způsob podání

Dávkování DospělíMaximální doporučená dávka je 200 mg denně, užitá jako dvě oddělené dávky po 100 mg, jedna tableta nebo sáček ráno a večer. Starší pacientiObecně není třeba dávky snižovat, nicméně je třeba vzít v úvahu opatření pro použití v bodu 4.4. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena. Porucha funkce jaterU pacientů s mírnou...více

Biofenac Kontraindikace

Aceklofenak je kontraindikovaný v následujících situacích: − pacienti s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; − pacienti, u kterých látky s podobným účinkem (např. kyselina acetylsalicylová nebo jiné NSAIDs) vyvolávají astmatický záchvat, bronchospasmus, akutní rinitidu nebo kopřivku nebo pacienti s hypersenzitivitou na tyto látky; −...více

Biofenac Indikace, na co je lék

Symptomatická léčba bolesti a zánětu při osteoartróze, revmatoidní artritidě a ankylozující spondylitidě....více

Biofenac Interakce

Kromě warfarinu nebyly provedeny žádné farmakokinetické interakční studie. Aceklofenak je matabolizovaný cytochromem P450 2C9 a in vitro údaje naznačují, že může být inhibitorem tohoto enzymu. Je proto možné riziko farmakokinetické interakce s fenytoinem, cimetidinem, tolbutamidem, fenylbutazonem, amiodaronem, mikonazolem a sulfafenazolem. Stejně jako u jiných přípravků ze skupiny NSAIDs...více

Biofenac Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena. Porucha funkce jaterU pacientů s mírnou až střední poruchou funkce jater je třeba dávky aceklofenaku snížit. Doporučená počáteční dávka je 100 mg denně. Porucha funkce ledvinNejsou k dispozici údaje o nutnosti úpravy dávky aceklofenaku u pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin, ale u těchto pacientů je doporučena opatrnost....více

Biofenac Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání aceklofenaku během těhotenství. Inhibice syntézy prostaglandinů může nežádoucím způsobem ovlivnit těhotenství a/nebo vývoj embrya/plodu. Údaje z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko spontánního potratu, srdečních malformací a gastroschízy po užití inhibitorů syntézy prostaglandinu v časné...více

Biofenac Užívání po expiraci, upozornění a varování

Způsob podáníPřípravek Biofenac 100 mg potahované tablety je určen k perorálnímu podání a je potřeba jej zapít alespoň polovinou sklenice tekutiny. Přípravek Biofenac 100 mg potahované tablety je možné užívat s jídlem. Přípravek Biofenac 100 mg prášek pro perorální suspenzi: Obsah sáčku je třeba rozpustit ve 40 – 60 ml vody a ihned vypít. Přípravek Biofenac 100 mg prášek pro perorální...více

Biofenac Schopnost řízení vozidel

Pacienti, kteří trpěli během užívání NSAIDs závratěmi nebo jinými poruchami centrálního nervového systému, by se měli vyvarovat řízení a obsluhy strojů....více

Biofenac Vedlejší a nežádoucí účinky

Gastrointestinální: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou gastrointestinální poruchy. V souvislosti s NSAIDs se mohou vyskytnout peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, zvláště u starších osob (viz bod 4.4). Po podání NSAIDs byla hlášena nauzea, průjem, flatulence, obstipace, dyspepsie, bolest břicha, melena, hematemeza, ulcerózní stomatitida, exacerbace...více

Biofenac Předávkování

Nejsou dostupné dostatečné údaje o následcích předávkování aceklofenakem u lidí. Příznaky by mohly být: nauzea, zvracení, bolest žaludku, závratě, somnolence a bolest hlavy. Léčba akutní otravy nesteroidními protizánětlivými léky je v zásadě založena na použití antacid v případě potřeby a na další podpůrné a symptomatické terapii komplikací jako je hypotenze, renální selhání,...více

Biofenac Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: nesteroidní protizánětlivá a protirevmatická léčiva ATC kód: M01ABAceklofenak je nesteroidní látka s protizánětlivými a analgetickými účinky. Předpokládá se, že mechanismus účinku je založený na inhibici syntézy prostaglandinů....více

Biofenac Poločas rozpadu, Farmakokinetika

Absorpce: Po perorálním podání se aceklofenak rychle absorbuje a jeho biologická dostupnost je téměř 100 %. Maximální koncentrace v plasmě je dosaženo přibližně za 1,25 až 3 hodiny po požití. Tmax je při současném požití potravy opožděn, zatímco stupeň absorpce není ovlivněn. Distribuce: Aceklofenak se silně váže na bílkoviny ( 99,7 %). Aceklofenak proniká do synoviální tekutiny, kde...více

Biofenac Bezpečnost (v těhotenství)

Podobně jako jiná NSAIDs je aceklofenak špatně snášen experimentálními zvířaty. Navíc zhodnocení potenciální toxicity aceklofenaku ztěžují farmakokinetické rozdíly mezi zvířaty a člověkem. Hlavním cílovým orgánem byl gastrointestinální trakt. Nicméně studie toxicity za použití maximálních tolerovaných dávek u potkanů, což je druh, který metabolizuje aceklofenak na diklofenak,...více

Biofenac Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Biofenac 100 mg potahované tabletyJádro tablety: glycerol-palmitostearát, sodná sůl kroskarmelosy, povidon K30, mikrokrystalická celulosa, granulovaná mikrokrystalická celulosa. Potahová vrstva: makrogol-stearát, oxid titaničitý (E 171), mikrokrystalická celulosa, hypromelosa. Biofenac 100 mg prášek pro perorální suspenzisorbitol (E 420), sodná sůl sacharinu, aspartam...více

Biofenac Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Biofenac 100 mg potahované tablety Aceclofenacum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje aceclofenacum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 20 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím...více