BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,25 MMOL/L CALCIUM ( Roztok pro peritoneální dialýzu) - Informace o předepisování

Bicavera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: hypertonic solutions
Účinná látka: dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho
Alternativy: Balance 1,5% glucose, 1,25 mmol/l calcium, Balance 1,5% glucose, 1,75 mmol/l calcium, Balance 2,3% glucose, 1,25 mmol/l calcium, Balance 2,3% glucose, 1,75mmol/l calcium, Balance 4,25% glucose, 1,25 mmol/l calcium, Balance 4,25% glucose, 1,75 mmol/l calcium, Bicanova 1.5 % glucose, Bicanova 2.3 % glucose, Bicanova 4.25 % glucose, Bicavera 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, Bicavera 2,3 % glucose, 1,25 mmol/l calcium, Bicavera 2,3 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, Bicavera 4,25 % glucose, 1,25 mmol/l calcium, Bicavera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, Capd/dpca 17, Capd/dpca 18, Capd/dpca 19, Capd/dpca 2, Capd/dpca 3, Capd/dpca 4, Dianeal pd4 glucose 1,36%/w/v/13,6mg/ml, Dianeal pd4 glucose 2,27 % w/v / 22,7 mg/ml, Dianeal pd4 glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml, Nutrineal pd4 with 1,1% aminoacids, Physioneal 35 clear-flex glucose 13,6 mg/ml, Physioneal 35 clear-flex glucose 22,7 mg/ml, Physioneal 35 clear-flex glucose 38,6 mg/ml, Physioneal 40 clear-flex glucose 13,6 mg/ml, Physioneal 40 clear-flex glucose 22,7 mg/ml, Physioneal 40 clear-flex glucose 38,6 mg/ml, Physioneal 40 glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml, Physioneal 40 glucose 2,27% w/v/22,7 mg/ml, Physioneal 40 glucose 3,86% w/v/38,6 mg/ml
ATC skupina: B05DB - hypertonic solutions
Obsah účinných látek:
Formy: Roztok pro peritoneální dialýzu
Balení: Vak
Obsah balení: 4X2000ML STAY SAFE
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bicavera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium složení

bicaVera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium se dodává ve dvoukomorovém vaku. Jedna komora obsahuje zásaditý roztok hydrogenuhličitanu, druhá komora obsahuje kyselý roztok elektrolytů na bázi glukózy. Smísením obou roztoků otevřením středního švu mezi oběma komorami získáme roztok připravený k použití. PŘED SMÍSENÍMlitr kyselého roztoku elektrolytů na bázi glukózy obsahuje: léčivé látky: calcii chloridum dihydricum 0,3675 g natrii chloridum 11,57 g magnesii chloridum hexahydricum 0,2033 g glucosum monohydricum 33,0 g (odp. glucosum) (30,0 g) To odpovídá Ca2+ 2,5 mmol/l Na+ 198,0 mmol/lMg2+ 1,0 mmol/l Cl- 207,0 mmol/l litr zásaditého roztoku hydrogenuhličitanu obsahuje: léčivé látky: natrii hydrogenocarbonas 5,88 g To odpovídá Na+ 70 mmol/l HCO3- 70 mmol/l PO SMÍSENÍlitr roztoku připraveného k použití obsahuje: léčivé látky: calcii chloridum dihydricum 0,1838 g natrii chloridum 5,786 g natrii hydrogenocarbonas 2,940 g magnesii chloridum hexahydricum 0,1017 g glucosum monohydricum 16,5 g (odp. glucosum) (15,0 g) To odpovídá Ca2+ 1,25 mmol/l Na+ 134 mmol/lMg2+ 0,5 mmol/l Cl- 103,5 mmol/l HCO3- 34 mmol/lglucosum 83,25 mmol/l Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Roztok pro peritoneální dialýzu. Čirý a bezbarvý roztok. Teoretická osmolarita: 357 mOsm/l pH...více

Bicavera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium Dávkování a způsob podání

DávkováníbicaVera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium je indikován výlučně pro intraperitoneální podání. Způsob terapie, frekvence aplikace a požadovanou dobu prodlevy určí ošetřující lékař. Kontinuální ambulantní peritoneální dialýza (CAPD)Dospělí: Není-li stanoveno jinak, podává se 2000 ml roztoku na jednu výměnu čtyřikrát denně. Po 2 až 10 hodinové prodlevě se roztok vypustí. ...více

Bicavera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium Kontraindikace

Pro tento konkrétní roztok pro peritoneální dialýzubicaVera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium se nesmí používat u pacientů se závažnou hypokalemií a závažnou hypokalcemií. Tento roztok pro peritoneální dialýzu nesmí být použit pro intravenózní infuzi. Pro peritoneální dialýzu obecně: Peritoneální dialýza nesmí být prováděna při následujících stavech: nedávné břišní zranění,...více

Bicavera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium Indikace, na co je lék

Konečné stadium (dekompenzace) chronického renálního selhání jakékoliv etiologie, které je léčeno peritoneální dialýzou....více

Bicavera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium Interakce

Používání roztoku pro peritoneální dialýzu může vést ke snížení účinnosti jiných léčivých přípravků, pokud jsou dialyzovatelné peritoneální membránou. Může být nezbytné upravit dávkování. Významný úbytek draslíku v krevním séru může zvýšit četnost nežádoucích účinků digitalisu. Hladina draslíku musí být sledována zvláště pečlivě v případě souběžné terapie digitalisem....více

Bicavera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium Pro děti, pediatrická populace

U dětí je doporučeno předepsat dávku roztoku na jednu výměnu podle věku, a plochy tělesného povrchu (BSA). Počáteční předepsaný objem roztoku na výměnu má být 600-800 ml/m2 BSA se 4 (někdy 3 nebo 5) výměnami denně. To může být zvýšeno až na 1000-1200 ml/m2 BSA v závislosti na toleranci, věku a zbytkové funkci ledvin. Automatizovaná peritoneální dialýza (APD)Přístroj se používá pro...více

Bicavera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium Fertilita, těhotenství a kojení

FertilitaÚdaje nejsou k dispozici. TěhotenstvíKlinické údaje o podávání přípravku bicaVera těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech s ohledem na reprodukční a vývojovou toxicitu nejsou dostatečné (viz bod 5.3). Roztok bicaVera může být užíván během těhotenství, pokud přínos pro matku jednoznačně převažuje nad potenciálními riziky pro plod (viz bod 4.4.) KojeníNení známo,...více

Bicavera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium Užívání po expiraci, upozornění a varování

bicaVera 1,5 % Glucose, 1,25 mmol/l calcium se smí použít pouze po pečlivém zvážení prospěchu a rizik: - u pacientů se ztrátou elektrolytů zvracením nebo průjmem - u pacientů s hypokalcemií: může být nezbytné použít roztok pro peritoneální dialýzu s vyšší koncentrací vápníku buď dočasně nebo trvale, pokud není možný odpovídající enterální příjem vápníku pomocí kalciových...více

Bicavera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium Schopnost řízení vozidel

bicaVera nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje....více

Bicavera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium Vedlejší a nežádoucí účinky

bicaVera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium je roztok elektrolytů, jejichž složení je obdobné složení krve. Roztok má rovněž fyziologický hydrogenuhličitanový pufr. K nežádoucím účinkům může vést samotná peritoneální dialýza nebo mohou být vyvolány roztokem pro peritoneální dialýzu. Nežádoucí účinky jsou řazeny podle systémů z hlediska frekvence výskytu s použitím následujícího...více

Bicavera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium Předávkování

Nadměrné napuštění dialyzačního roztoku je možné snadno vypustit do prázdného vaku. Jestliže se výměna vaků provádí příliš často, může se objevit dehydratace nebo elektrolytová nerovnováha, což vyžaduje okamžitou lékařskou pozornost. Jestliže se jedna nebo více denních výměn vynechá nebo se podá příliš malé množství roztoku, může se rozvinout hyperhydratace a elektrolytová nerovnováha....více

Bicavera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: peritoneální dialýza, hypertonické roztoky ATC kód: B05DB Elektrolytový profil roztoku je v podstatě stejný jako u fyziologického séra. Byl však upraven pro použití u pacientů s uremií, aby umožňoval terapii nahrazující funkci ledvin pomocí intraperitoneální substance a výměny tekutin. Látky, které jsou normálně vylučovány s močí, jako močovina, kreatinin a voda,...více

Bicavera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium Poločas rozpadu, Farmakokinetika

Na zvířatech nebyly prováděny žádné zkoušky s intraperitoneálním podáváním roztoku bicaVera s obsahem hydrogenuhličitanu. Klinické studie s roztokem bicaVera u pacientů ukazují, že se hydrogenuhličitan z dialyzátu dostane do rovnováhy s krevním hydrogenuhličitanem během dvouhodinové prodlevy....více

Bicavera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti a toxicity po jednorázovém i opakovaném podání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Elektrolyty a glukóza obsažené v přípravku bicaVera jsou fyziologickými složkami lidské plazmy. Podle dostupných údajů a klinických zkušeností s těmito látkami nejsou očekávány žádné toxické účinky, pokud...více

Bicavera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek kyselina chlorovodíková hydroxid sodný oxid uhličitý voda na injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být smíchán s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodu 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti v původním obalu: 2 roky Doba použitelnosti roztoku připraveného k použití podle bodu 6.6 a bez jakýchkoli přidaných...více

Bicavera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Aplikační systém: sleep•safe } 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU bicaVera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium roztok pro peritoneální dialýzu 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK l roztoku připraveného k použití obsahuje: Calcii chloridum dihydricum 0,1838 g Ca2+ 1,25 mmolNatrii chloridum 5,786 g Na+ 134 mmolNatrii hydrogenocarbonas 2,940 g Mg2+ 0,5 mmolMagnesii...více