BERODUAL N (21MCG/50MCG/DÁV Roztok k inhalaci v tlakovém obalu) - Informace o předepisování

Berodual n - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: fenoterol and ipratropium bromide
Účinná látka: monohydrÁt ipratropium-bromidu
Alternativy: Berodual
ATC skupina: R03AL01 - fenoterol and ipratropium bromide
Obsah účinných látek: 21MCG/50MCG/DÁV
Formy: Roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Balení: Dávkovací ventil
Obsah balení: 200DÁV
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Berodual n složení

odměřená dávka (střik) obsahuje ipratropii bromidum 0,020 mg, což odpovídá ipratropii bromidum monohydricum 0,021 mg, a fenoteroli hydrobromidum 0,050 mg. Pomocné látky: 1 odměřená dávka (střik) obsahuje až 13,313 mg ethanolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Roztok k inhalaci v tlakovém obaluPopis přípravku: čirá, bezbarvá až světležlutá nebo světlehnědá kapalina, bez viditelných částic....více

Berodual n Dávkování a způsob podání

DávkováníDávkování je nutno individuálně upravit. Není-li lékařem předepsáno jinak, je doporučeno následující dávkování pro dospělé a děti starší 6 let. Akutní astmatický záchvat: Podání 2 inhalačních dávek (vstřiků) je ve většině případů dostačující k rychlému odstranění akutních příznaků. Nedošlo-li v těžších případech ke zmírnění nebo odstranění dýchacích...více

Berodual n Kontraindikace

Berodual N je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na fenoterol-hydrobromid, látky podobné atropinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Berodual N je také kontraindikován u pacientů s hypertrofickou obstrukční kardiomyopatií a tachyarytmií....více

Berodual n Indikace, na co je lék

Berodual N je bronchodilatační přípravek určený k prevenci a léčbě příznaků chronické bronchiální obstrukce spojené s reverzibilním zúžením dýchacích cest, jako je bronchiální astma, a zejména k prevenci a léčbě chronické obstrukční bronchitidy s emfyzémem či bez něj. U pacientů s bronchiálním astmatem nebo u pacientů s CHOPN, která reaguje na léčbu kortikosteroidními přípravky,...více

Berodual n Interakce

Chronické podávání přípravku Berodual N spolu s jinými anticholinergiky nebylo studováno. Proto se nedoporučuje. Ostatní beta-agonisté, anticholinergika a xantinové deriváty (např. theofylin) mohou bronchodilatační účinek přípravku Berodual N zvyšovat. Při současném podávání jiných beta-agonistů, systémově působících anticholinergik a xantinových derivátů (např. theofylinu) mohou být...více

Berodual n Pro děti, pediatrická populace

Berodual n Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíVýsledky neklinických hodnocení spolu se zkušenostmi získanými při léčbě pacientů neprokázaly škodlivé účinky fenoterolu nebo ipratropia v těhotenství. Je však doporučena obvyklá opatrnost při podávání přípravků v těhotenství, zejména v prvním trimestru. Je třeba vzít v úvahu, že fenoterol inhibuje děložní kontrakce. Použití beta2-agonistů na konci těhotenství nebo...více

Berodual n Užívání po expiraci, upozornění a varování

HypersenzitivitaPo podání přípravku Berodual N se mohou vyskytnout tzv. časné reakce hypersenzitivity, o čemž svědčí vzácné případy kopřivky, angioedému, vyrážky, bronchospazmu, orofaryngeálního edému a anafylaxe. Paradoxní bronchospazmus Stejně jako u jiných inhalačních léků může také Berodual N vést k paradoxnímu bronchospazmu, který může být život ohrožující. Pokud dojde k paradoxnímu...více

Berodual n Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie vlivu přípravku Berodual N na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Nicméně pacienti musí být poučeni, že se mohou vyskytnout nežádoucí účinky jako závrať, třes, poruchy akomodace, mydriáza a rozostřené vidění během léčby přípravkem Berodual N. Proto je nutná při řízení auta nebo obsluze strojů opatrnost. V případě výskytu výše uvedených...více

Berodual n Vedlejší a nežádoucí účinky

Mnohé z uvedených nežádoucích účinků patří k vlastnostem anticholinergik a beta-adrenergik. Tak jako při každé inhalační terapii, také u přípravku Berodual N se mohou objevit příznaky lokálního podráždění. Mezi nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými v klinických studiích byly kašel, sucho v ústech, bolesti hlavy, třes, faryngitida, nauzea, závrať, dysfonie, tachykardie,...více

Berodual n Předávkování

PříznakyLze očekávat, že příznaky předávkování budou primárně způsobeny složkou fenoterol. Příznaky předávkování odpovídají příznakům nadměrné stimulace beta-agonisty, nejvýznamnější je tachykardie, palpitace, tremor, hypertenze, hypotenze, rozšíření tlakové amplitudy, anginózní bolesti, arytmie a návaly. Při aplikaci fenoterolu v dávkách vyšších než jsou dávky terapeutické,...více

Berodual n Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: adrenergika v kombinaci s anticholinergiky na obstrukční poruchy dýchacích cest; ATC kód: R03AL Berodual N obsahuje dvě léčivé bronchodilatační látky – ipratropium-bromid s anticholinergním účinkem a fenoterol-hydrobromid s účinkem beta-agonistů. Ipratropium-bromid je kvartérní amoniová sloučenina s anticholinergními (parasympatolytickými) vlastnostmi. Z neklinických...více

Berodual n Poločas rozpadu, Farmakokinetika

Terapeutický účinek kombinace ipratropium-bromid s fenoterol-hydrobromidem je dán jeho lokálním působením v dýchacích cestách. Farmakodynamika bronchodilatace proto nemá vztah k farmakokinetice léčivých složek přípravku. 10 – 39 % dávky po inhalačním podání je obvykle uloženo v plicích, v závislosti na složení přípravku, inhalační technice a inhalačním zařízení, zatímco zbytek podané...více

Berodual n Bezpečnost (v těhotenství)

Toxicita po jedné dávceStudie toxicity po podání jednotlivé dávky kombinace ipratropium-bromidu a fenoterol-bromidu v poměru 1/2,5 (ipratropium-bromid/fenoterol-bromid) u myší a potkanů po perorálním, nitrožilním a inhalačním podání zjistily nízkou úroveň akutní toxicity. Ve srovnání s individuálními komponentami byly hodnoty LD50 pro kombinaci určovány více komponentou ipratropium-bromid než...více

Berodual n Farmaceutické údaje o léku

Berodual n Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Berodual N 0,02 mg/0,05 mg/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu ipratropii bromidum/fenoteroli hydrobromidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK odměřená dávka obsahuje: Ipratropii bromidum 0,020 mgodp. Ipratropii bromidum monohydricum 0,021 mg Fenoteroli hydrobromidum 0,050 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné...více