BERODUAL (0,25MG/ML+0,5MG/ML Roztok k rozprašování) - Informace o předepisování

Berodual - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: fenoterol and ipratropium bromide
Účinná látka: monohydrÁt ipratropium-bromidu
Alternativy: Berodual n
ATC skupina: R03AL01 - fenoterol and ipratropium bromide
Obsah účinných látek: 0,25MG/ML+0,5MG/ML
Formy: Roztok k rozprašování
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: 20ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Berodual složení

Jeden ml (= 20 kapek) roztoku k rozprašování obsahuje ipratropii bromidum 0,25 mg (jako ipratropii bromidum monohydricum 0,26 mg) a fenoteroli hydrobromidum 0,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml (= 20 kapek) roztoku k rozprašování obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Roztok k rozprašováníPopis přípravku: čirý, bezbarvý roztok....více

Berodual Dávkování a způsob podání

DávkováníLéčba by měla být zahájena a vedena pod dohledem lékaře, např. v nemocnici. Domácí léčba může být doporučena u pacientů, kdy nízká dávka rychle působícího beta-agonisty, jako je bronchodilatační přípravek Berodual N roztok k inhalaci v tlakovém obalu, nepřináší dostatečnou úlevu a po konzultaci se zkušeným lékařem. Tato léčba může být také doporučena u pacientů, kteří...více

Berodual Kontraindikace

Berodual je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na fenoterol-hydrobromid, látky podobné atropinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Berodual je také kontraindikován u pacientů s hypertrofickou obstrukční kardiomyopatií a tachyarytmií....více

Berodual Indikace, na co je lék

Berodual je bronchodilatační přípravek určený k prevenci a léčbě příznaků chronické bronchiální obstrukce spojené s reverzibilním zúžením dýchacích cest, jako je bronchiální astma, a zejména k prevenci a léčbě chronické bronchitidy s emfyzémem či bez něj. U pacientů s bronchiálním astmatem nebo u pacientů s CHOPN, která reaguje na léčbu kortikosteroidními přípravky, je třeba uvažovat...více

Berodual Interakce

Chronické podávání přípravku Berodual spolu s jinými anticholinergik nebylo studováno. Proto se nedoporučuje. Ostatní beta-agonisté, anticholinergika a xantinové deriváty (např. theofylin), mohou bronchodilatační účinek přípravku Berodual zvyšovat. Při současném podávání jiných beta-agonistů, systémově působících anticholinergik a xantinových derivátů (např. theofylin), mohou být nežádoucí...více

Berodual Pro děti, pediatrická populace

Berodual Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíVýsledky neklinických hodnocení spolu se zkušenostmi získanými při léčbě pacientů neprokázaly škodlivé účinky fenoterolu nebo ipratropia v těhotenství. Je však doporučena obvyklá opatrnost při podávání přípravků v těhotenství, zejména v prvním trimestru. Je třeba vzít v úvahu, že fenoterol inhibuje děložní kontrakce. Použití beta2-agonistů na konci těhotenství nebo...více

Berodual Užívání po expiraci, upozornění a varování

HypersenzitivitaPo podání přípravku Berodual se mohou vyskytnout tzv. časné reakce hypersenzitivity, o čemž svědčí vzácné případy kopřivky, angioedému, vyrážky, bronchospazmu, orofaryngeálního edému a anafylaxe. Paradoxní bronchospazmus Stejně jako u jiných inhalačních léků může také Berodual vést k paradoxnímu bronchospazmu, který může být život ohrožující. Pokud dojde k paradoxnímu...více

Berodual Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie vlivu přípravku Berodual na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Nicméně pacienti musí být poučeni, že se mohou vyskytnout nežádoucí účinky jako závrať, třes, poruchy akomodace, mydriáza a rozostřené vidění během léčby přípravkem Berodual. Proto je nutná při řízení auta nebo obsluze strojů opatrnost. V případě výskytu výše uvedených...více

Berodual Vedlejší a nežádoucí účinky

Mnohé z uvedených nežádoucích účinků patří k vlastnostem anticholinergik a beta-adrenergik. Tak jako při každé inhalační terapii, také u přípravku Berodual se mohou objevit příznaky lokálního podráždění. Mezi nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými v klinických studiích byly kašel, sucho v ústech, bolesti hlavy, třes, faryngitida, nauzea, závrať, dysfonie, tachykardie, palpitace,...více

Berodual Předávkování

PříznakyPředpokládá se, že příznaky předávkování budou primárně způsobeny složkou fenoterol. Tyto příznaky odpovídají příznakům nadměrné stimulace beta-agonisty, nejvýznamnější je tachykardie, palpitace, tremor, hypertenze, hypotenze, rozšíření tlakové amplitudy, anginózní bolesti, arytmie a návaly. Při aplikaci fenoterolu v dávkách vyšších než jsou dávky terapeutické, doporučené...více

Berodual Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: adrenergika v kombinaci s anticholinergiky na obstrukční poruchy dýchacích cest; ATC kód: R03AL Berodual obsahuje dvě léčivé bronchodilatační látky - ipratropium-bromid s anticholinergním účinkem a fenoterol-hydrobromid s účinkem beta-agonistů. Ipratropium-bromid je kvartérní amoniová sloučenina s anticholinergními (parasympatolytickými) vlastnostmi. Z neklinických studií...více

Berodual Poločas rozpadu, Farmakokinetika

Terapeutický účinek kombinace ipratropium-bromid s fenoterol-hydrobromidem je dán jeho lokálním působením v dýchacích cestách. Farmakodynamika bronchodilatace proto nemá vztah k farmakokinetice léčivých složek přípravku. 10 – 39 % dávky po inhalačním podání je obvykle uloženo v plicích, v závislosti na složení přípravku, inhalační technice a inhalačním zařízení, zatímco zbytek podané...více

Berodual Bezpečnost (v těhotenství)

Berodual Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek benzalkonium-chlorid dihydrát dinatrium-edetátu chlorid sodný kyselina chlorovodíková 35 % - k úpravě pH čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 6 měsíců 6.4 Uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a velikost balení Lahvička z hnědého skla s kapací vložkou a šroubovacím...více

Berodual Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml (20 kapek) roztoku obsahuje: ipratropii bromidum 0,25 mg (jako ipratropii bromidum monohydricum 0,26 mg), fenoteroli hydrobromidum 0,50 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková 35...více