Aulin - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku
Generikum: nimesulide
Účinná látka: nimesulid
Alternativy: ATC skupina: M02AA26 - nimesulide
Obsah účinných látek: 100MG, 30MG/G
Formy: Gel, Granule pro perorální suspenzi, Tableta
Balení: Tuba
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Aulin gel obsahuje nimesulidum 3% (1 g gelu obsahuje nimesulidum 30 mg). Pomocné látky se známým účinkem: Methylparaben 0,08% Propylparaben 0,02% Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Gel Homogenní světle žlutý gel bez nečistot....
více Dospělí: Aulin gel (v množství obvykle 3 g, což odpovídá 6-7 cm vytlačeného pruhu gelu) se nanese v tenké vrstvě na postižené místo 2-3 krát denně a vmasíruje se až do kompletního vstřebání. Délka léčby je 7-15 dnů. Děti mladší 12 let: U této skupiny pacientů nebyly s přípravkem Aulin gel provedeny žádné studie. Bezpečnost a účinnost přípravku tedy nebyla stanovena, a proto by přípravek...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Alergická reakce jako je rinitida, kopřivka nebo bronchospasmus v anamnéze po podání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných látek inhibujících syntézu prostaglandinů. Aplikace na kůži poraněnou nebo postiženou lokální infekcí. Současné používání s jinými lokálními přípravky. Podávání dětem mladším...
více Symptomatická léčba bolesti a zánětu, při poranění měkkých tkání (podvrtnutí, vymknutí, naražení apod.) nebo u akutní traumatické tendinitidy....
více Při lokální aplikaci přípravku Aulin gel nejsou známy ani očekávány žádné interakce s jinými...
více Při lokální aplikaci přípravku Aulin gel nejsou známy ani očekávány žádné interakce s jinými...
víceTěhotenství a kojeníNejsou k dispozici údaje o podávání Aulin gelu těhotným nebo kojícím ženám. Proto by přípravek neměl být v průběhu těhotenství ani kojení používán, pokud to není nezbytně nutné. FertilitaStudie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu u systémově podávaného nimesulidu (viz bod...
více Aulin gel by se neměl aplikovat na kožní rány a otevřená poranění. Aulin gel by se neměl dostat do kontaktu s očima nebo sliznicemi. V případě náhodného kontaktu je třeba místo neprodleně opláchnout vodou. Přípravek nesmí být užíván vnitřně. Po aplikaci gelu by se měly umýt ruce. Aulin gel neměl být aplikován pod okluzivní obvazy. Případné nežádoucí účinky mohou být omezeny...
více Studie hodnotící účinky Aulin gelu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....
více Následující seznam nežádoucích účinků je založen na hlášeních z klinických studií s omezeným počtem pacientů, kdy byly hlášeny mírné lokální reakce. Četnost hlášení je klasifikována jako: velmi časté (>1/10); časté (>1/100,<1/10); méně časté (>1/1 000,<1/100); vzácné (>1/10 000,<1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), včetně jednotlivých hlášených případů. Poruchy kůže a podkožní...
více Intoxikaci nimesulidem při lokálním podávání Aulin gelu nelze očekávat zejména proto, že nejvyšší plazmatické koncentrace nimesulidu po lokální aplikaci přípravku jsou pod hodnotami, kterých je dosahováno při systémové aplikaci....
více Farmakoterapeutická skupina: Nesteroidní protizánětlivá léčiva k lokální aplikaci. ATC kód: M02AA Nimesulid je inhibitor cyklooxygenázy, enzymu syntézy prostaglandinů. Enzym cyklooxygenáza produkuje prostaglandiny, z nichž některé se účastní rozvoje a udržování zánětu....
více Po lokální aplikaci Aulin gelu je plazmatická koncentrace velmi nízká ve srovnání s hladinami po perorálním podání nimesulidu. Po jednorázové aplikaci 200 mg nimesulidu ve formě gelu bylo dosaženo maximální plazmatické koncentrace 9,77 ng/ml za 24 hodin. Hlavní metabolit, 4-hydroxy-nimesulid, nebyl zjištěn ani ve stopovém množství. V ustáleném stavu (osmý den) byly plazmatické koncentrace vyšší...
více Na několika druzích pokusných zvířat byla sledována lokální tolerance a možnost iritace nebo vzniku přecitlivělosti. Výsledky těchto studií prokázaly, že Aulin gel je dobře tolerován. Předklinické údaje pro systémově podaný nimesulid získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení karcinogenního potenciálu...
více 6.1 Seznam pomocných látek Čištěná voda Diethylenglykol-monoethyletherGlyceromakrogol-oktanodekanoát KarbomerDihydrát dinatrium-edetátu Trolamin Methylparaben (E218)Propylparaben (E216) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 14 dní 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30°C. 6.5 Druh obalu a obsah balení 50 g a 100g...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AULIN 30 mg/g gel 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK nimesulidum g gelu obsahuje nimesulidum 30 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Čištěná voda, diethylenglykol-monoethylether, glyceromakrogol-oktanodekanoát, karbomer, dihydrát dinatrium-edetátu, trolamin, methylparaben (E218), propylparaben (E216). Další informace viz...
více...
více