Afloderm - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku
Generikum: alclometasone
Účinná látka: alklometason-dipropionÁt
Alternativy: ATC skupina: D07AB10 - alclometasone
Obsah účinných látek: 0,5MG/G
Formy: Krém, Mast
Balení: Tuba
Obsah balení: 40G
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden gram krému obsahuje alclometasoni dipropionas 0,5 mg (odpovídá alclometasonum 0,392 mg). Pomocné látky se známým účinkem: cetylstearylalkohol, chlorkresol, propylenglykol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. KrémPopis přípravku: bílý homogenní...
více Dávkování Afloderm je určen pouze pro kožní podání. Maximální doba aplikace je 2 - 3 týdny. Potřebné množství přípravku se 2 – 3krát denně jemně rozetře v tenké vrstvě na postiženou kůži. Doporučuje se pokračovat v aplikaci přípravku v prodlužujících se intervalech (intervalová aplikace) do vymizení příznaků, pak se léčba ukončí. Oblasti léčené přípravkem Afloderm nemají...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.Tuberkulóza kůže Většina virových onemocnění kůže, zvláště herpes simplexVakcinie, varicella Periorální dermatitida Rosacea AknéKojenci do 3 měsíců věku Afloderm nesmí být použit k léčbě mykoticky či bakteriálně infikovaných dermatóz bez patřičné antiinfekční léčby....
více Afloderm je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 3 měsíců. Afloderm je indikován k léčbě akutních i mokvavých kožních onemocnění. Je určen k léčbě dermatóz reagujících na lokální léčbu kortikosteroidy, např. atopické dermatitidy, kontaktní dermatitidy, psoriasis vulgaris atd. Afloderm je zvláště účinný při léčbě zmíněných dermatóz: -...
více Nebyly hlášeny žádné významné lékové interakce....
víceVzhledem k vyššímu poměru mezi tělesným povrchem a hmotností a nedostatečně vyvinutému stratum corneum je u dětí zvýšené riziko nežádoucí systémové absorpce, která se může projevit až jako systémová toxicita. Z těchto důvodů je nutné používat přípravek u dětí velmi opatrně (viz bod 4.4.) a po co nejkratší možnou dobu. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku...
více TěhotenstvíLokální podání kortikosteroidů březím samicím může vyvolat změny ve fetálním vývoji. Neexistují žádné náležité a dobře kontrolované studie teratogenních účinků lokálně podávaných kortikosteroidů u těhotných žen. Podávání přípravku těhotným ženám je možné pouze v případě, že léčebný přínos pro matku převáží možné riziko pro plod. V takovém...
více Pokud se v průběhu léčby vyskytne jakákoli hypersenzitivní reakce (závažné podráždění se svěděním, pálením a zarudnutím), léčba musí být okamžitě ukončena. Z důvodu možné zvýšené systémové absorpce a následného výskytu celkových nežádoucích účinků se nedoporučuje dlouhodobá léčba rozsáhlých oblastí, zvláště s použitím okluzivního obvazu (viz bod 4.9). Pacientům,...
více Nevyskytují...
více Lokálně aplikovaný alklometason v terapeutických dávkách může velmi vzácně vyvolat vznik mírných nežádoucích účinků. Ty mohou být buď lokální, v místě aplikace, nebo celkové. Poruchy kůže a podkožní tkáněU 1-2 % pacientů se mohou objevit lokální nežádoucí účinky: svědění, pálení, erytém, suchost kůže, podráždění či papulózní exantém. Velmi vzácně se mohou vyskytnout...
více PředávkováníPokud je alklometason podáván lokálně na velké plochy porušené nebo více propustné pokožky po dlouhou dobu, za použití okluzivního obvazu, nebo u dětí po dlouhou dobu, může být absorbován do celkového oběhu, a tak vyvolat systémové reakce: hyperglykemii, glykosurii, supresi osy hypothalamus-hypofýza-nadledviny, zpomalení růstu, vznik intrakraniální hypertenze (pouze u dětí)...
více Farmakoterapeutická skupina: Kortikosteroidy, středně účinné (skupina II) ATC skupina: D07AB10 Alklometason je syntetický, nefluorovaný, středně účinný kortikosteroid k lokálnímu použití. Vykazuje tyto účinky: protizánětlivý, protisvědivý, imunosupresivní, vasokonstrikční a antiproliferativní. Protizánětlivý účinek je důsledkem snížené tvorby, uvolňování a aktivity prozánětlivých...
více AbsorpcePo lokální aplikaci alklometasonu na nepoškozenou, zdravou kůži, jsou zhruba 3 % celkového obsahu léčivé látky absorbována do systémového oběhu. Poškozená kůže nebo okluzivní obvaz mohou systémovou absorpci alklometasonu zvýšit. BiotransformaceAlklometason-dipropionát je metabolizován primárně v játrech. EliminaceMetabolity jsou vylučovány močí a v malém množství i žlučí....
více Alklometason se jeví jako poměrně netoxická a neiritační léčivá látka, která nevykazuje v testech na laboratorních zvířatech žádné neobvyklé nebo neočekávané účinky. Všechny typy provedených studií ukazují vysokou bezpečnost látky. Akutní perorálně a intraperitoneálně podané dávky, více než 3000x vyšší než doporučené lokální dávkování u člověka, nevyvolaly žádné...
více 6.1 Seznam pomocných látek Propylenglykol ChlorkresolDihydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoKyselina fosforečná 1% CetylstearylalkoholCetostearomakrogol Glyceromakrogol-100-stearátBílá vazelína Roztok hydroxidu sodného 1% Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 C. Stránka 6 z...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AFLODERM 0,5 mg/g krém alclometasoni dipropionas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram krému obsahuje alclometasoni dipropionas 0,5 mg (odpovídá alclometasonum 0,392 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje propylenglykol, chlorkresol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, kyselinu fosforečnou 1%, cetylstearylalkohol,...
více...
více