AERINAZE (2,5MG/120MG Tableta s řízeným uvolňováním) - Informace o předepisování

Aerinaze - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: pseudoephedrine, combinations
Účinná látka: desloratadin
Alternativy: Clarinase repetabs
ATC skupina: R01BA52 - pseudoephedrine, combinations
Obsah účinných látek: 2,5MG/120MG
Formy: Tableta s řízeným uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aerinaze složení

Jedna tableta obsahuje desloratadinum 2,5 mg a pseudoephedrini sulfas 120 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním. Modrobílá dvojvrstevná oválná tableta s označením „D12“ na modré vrstvě....více

Aerinaze Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená dávka přípravku Aerinaze je jedna tableta dvakrát denně. Doporučené dávkování a délka léčby by neměly být překročeny. Léčba by měla trvat co nejkratší dobu a nemělo by se v ní pokračovat po odeznění příznaků. Doporučuje se omezit dobu léčby na zhruba 10 dnů, protože v průběhu chronického podávání se aktivita pseudoefedrin-sulfátu může snižovat. Po ústupu...více

Aerinaze Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky, na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, nebo na adrenergní léčivé přípravky nebo na loratadin. Protože přípravek Aerinaze obsahuje pseudoefedrin-sulfát, je rovněž kontraindikován u pacientů, kteří užívají inhibitory monoaminooxidázy Přípravek Aerinaze je také kontraindikován u pacientů s: • glaukomem uzavřeného úhlu, • močovou retencí, •...více

Aerinaze Indikace, na co je lék

Aerinaze je indikován u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších k symptomatické léčbě sezónní alergické rýmy spojené s nosní kongescí....více

Aerinaze Interakce

AerinazeNásledující kombinace nejsou doporučeny: • digitalis • bromokriptin, • kabergolin, • lisurid, pergolid: riziko vazokonstrikce a zvýšení krevního tlaku. Nebyly provedeny žádné studie interakcí s kombinací desloratadinu a pseudoefedrin-sulfátu. Interakce přípravku Aerinaze a alkoholu nebyla studována. V klinickém farmakologickém hodnocení však desloratadin užívaný současně s alkoholem...více

Aerinaze Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Aerinaze u dětí ve věku 12 let a mladších nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Přípravek Aerinaze se nedoporučuje užívat u dětí ve věku 12 let a mladších. Způsob podáníPerorální podání. Tabletu lze užívat s plnou sklenicí vody, ale musí být spolknuta celá žvýkání 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivé látky, na kteroukoli pomocnou...více

Aerinaze Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání kombinace desloratadinu a pseudoefedrin-sulfátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky používání přípravku Aerinaze během těhotenství vyvarovat. KojeníJak desloratadin, tak pseudoefedrin-sulfát byly nalezeny u kojených novorozenců/dětí léčených matek. Účinek desloratadinu a pseudoefedrin-sulfátu...více

Aerinaze Užívání po expiraci, upozornění a varování

Kardiovaskulární a všeobecné účinkyPacienti by měli být informováni, že by léčba měla být přerušena v případě výskytu hypertenze, tachykardie, palpitací či srdečních arytmií, nevolnosti či jakýchkoliv neurologických příznaků například bolest hlavy či zintenzivnění bolesti hlavy Je třeba postupovat opatrně u následujících skupin pacientů: • Pacienti se srdečními arytmiemi • Pacienti...více

Aerinaze Schopnost řízení vozidel

Přípravek Aerinaze nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti by měli být informováni, že většina lidí nepociťuje problémy s ospalostí. Nicméně jelikož jsou v odpovědi na všechny léčivé přípravky individuální odchylky, doporučuje se, aby pacientům bylo doporučeno, aby neprováděli aktivity vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení...více

Aerinaze Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluV klinických hodnoceních zahrnujících 414 dospělých byly nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky nespavost Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNežádoucí účinky považované zkoušejícími za přímo související s přípravkem Aerinaze jsou uvedeny níže dle tříd orgánových systémů. Četnosti jsou definovány jako velmi časté V každé skupině četnosti...více

Aerinaze Předávkování

PříznakyPříznaky předávkování jsou většinou sympatomimetické povahy. Symptomy mohou být různé od deprese CNS ke stimulaci CNS mohou zahrnovat: bolest hlavy, úzkost, obtíže s močením, svalová slabost a napětí, euforie, excitace, respirační selhání, srdeční arytmie, tachykardie, palpitace, žízeň, pocení, nauzea, zvracení, bolest v prekordiu, závratě, tinitus, ataxie, rozmazané vidění a...více

Aerinaze Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Nosní léčiva, léčiva k dekongesci nosní sliznice pro systémovou aplikaci, ATC kód: R01BA52. Mechanismus účinkuDesloratadin je nesedativní, dlouhodobě působící antihistaminikum se selektivním antagonistickým působením proti periferním H1-receptorům. Po perorálním podání blokuje desloratadin selektivně periferní histaminové H1-receptory, protože látka neproniká do...více

Aerinaze Poločas rozpadu, Farmakokinetika

• Desloratadin a pseudoefedrin-sulfát: AbsorpceVe farmakokinetické studii jedné dávky s přípravkem Aerinaze bylo možné plazmatickou koncentraci desloratadinu detekovat během 30 minut po podání. Čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace desloratadinu zaznamenány průměrná vrcholová plazmatická koncentrace křivkou 6-7 hodin od podání dávky, průměrná vrcholová plazmatická koncentrace...více

Aerinaze Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie v čl. 107c odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO...více

Aerinaze Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Modrá vrstva s okamžitým uvolňováním: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, dinatrium-edetát, kyselina citronová, kyselina stearová, barvivo Bílá vrstva s prodlouženým uvolňováním: hypromelosa 2208, mikrokrystalická celulosa, povidon oxid křemičitý, magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření...více