ADCIRCA (20MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Adcirca - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: tadalafil
Účinná látka: tadalafil
Alternativy: Cialis, Gerocilan, Qizerz, Tadalafil accord, Tadalafil actavis, Tadalafil aop, Tadalafil apotex, Tadalafil aristo, Tadalafil aurovitas, Tadalafil belupo, Tadalafil generics, Tadalafil lilly, Tadalafil mylan, Tadalafil pmcs, Tadalafil ratiopharm, Tadalafil sandoz, Tadalafil stada, Tadalafil teva, Tadalafil teva cr, Tadalafil xantis, Tadard, Tadilecto, Tasedyn, Zenavil
ATC skupina: G04BE08 - tadalafil
Obsah účinných látek: 20MG, 2MG/ML
Formy: Perorální suspenze, Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 56
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Adcirca složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg tadalafilu. Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 233 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Oranžové potahované tablety mandlového tvaru o velikosti 12,09 mm × 7,37 mm, označené „4467” na jedné straně....více

Adcirca Dávkování a způsob podání

Léčba musí být zahájena a monitorována odborníkem se zkušenostmi s léčbou PAH. Dávkování Dospělí Doporučená dávka je 40 mg Pediatrická populace Doporučené denní dávky založené na kategoriích věku a tělesné hmotnosti u pediatrických pacientů jsou uvedeny níže. Věk a/nebo hmotnost pediatrického pacientaDoporučená denní dávka a režim dávkování Věk ≥2 roky Tělesná hmotnost...více

Adcirca Kontraindikace

Hypersenzitivita na tadalafil nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku. Akutní infarkt myokardu v uplynulých 90 dnech. Závažná hypotenze − Tadalafil vykázal v klinických hodnoceních schopnost zesílit hypotenzivní účinek nitrátů, pravděpodobně kombinovaným působením nitrátů a tadalafilu na metabolické dráze NO/cGMP. Použití tadalafilu u pacientů užívajících organické...více

Adcirca Indikace, na co je lék

Dospělí Léčba plicní arteriální hypertenze zátěžové kapacity Účinnost byla prokázána u idiopatické PAH kolagenózou. Pediatrická populace Léčba pediatrických pacientů ve věku 2 roky a více s plicní arteriální hypertenzí dle funkční klasifikace...více

Adcirca Interakce

Účinky jiných léčivých přípravků na tadalafil Inhibitory cytochromu PImidazolová a triazolová antimykotika Ketokonazol dvojnásobně a Cmax o 15 %, ve srovnání s hodnotami AUC a Cmax pro tadalafil samotný. Ketokonazol Cmax o 22 %. Inhibitory proteázy Ritonavir zvýšil po jednorázovém podání tadalafilu Ritonavir jeho expozici Induktory cytochromu PAntagonisté receptoru pro endotelin-1 Bosentan tadalafilu...více

Adcirca Pro děti, pediatrická populace

Léčba pediatrických pacientů ve věku 2 roky a více s plicní arteriální hypertenzí dle funkční klasifikace WHO. 4.2 Dávkování a způsob podání Léčba musí být zahájena a monitorována odborníkem se zkušenostmi s léčbou PAH. Dávkování Dospělí Doporučená dávka je 40 mg Pediatrická populace Doporučené denní dávky založené na kategoriích věku a tělesné hmotnosti u pediatrických pacientů...více

Adcirca Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství O podávání tadalafilu těhotným ženám jsou k dispozici pouze omezené údaje. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj v průběhu těhotenství použití tadalafilu. Kojení Dostupná farmakodynamická/toxikologická data prokázala u zvířat exkreci tadalafilu do mléka....více

Adcirca Užívání po expiraci, upozornění a varování

Kardiovaskulární onemocnění Do klinických hodnocení PAH nebyli zařazeni pacienti s níže uvedenými kardiovaskulárními chorobami: - pacienti s klinicky významným onemocněním aortální a mitrální chlopně - pacienti s perikardiální konstrikcí - pacienti s restriktivní nebo kongestivní kardiomyopatií - pacienti s významnou poruchou funkce levé komory - pacienti s život ohrožujícími arytmiemi -...více

Adcirca Schopnost řízení vozidel

Přípravek ADCIRCA má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přestože údaje o četnosti výskytu závratí jsou v klinických hodnoceních podobné pro placebo i tadalafil, pacienti by měli znát svoji reakci na přípravek ADCIRCA dříve, než budou řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat...více

Adcirca Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky, ke kterým došlo u ≥ 10 % pacientů ve skupině užívající 40 mg tadalafilu, byly bolest hlavy, nauzea, bolest zad, dyspepsie, návaly, myalgie, nasofaryngitida a bolest končetin. Hlášené nežádoucí účinky byly přechodné a obecně mírně až středně závažné. U pacientů nad 75 let jsou údaje týkající se nežádoucích...více

Adcirca Předávkování

Ve studiích s jednorázovými dávkami až 500 mg podávanými zdravým dobrovolníkům a s opakovanými denními dávkami do 100 mg u pacientů s erektilní dysfunkcí byly nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům pozorovaným při nižších dávkách. V případě předávkování jsou nutná podle potřeby standardní podpůrná opatření. Hemodialýza zanedbatelně ovlivňuje eliminaci tadalafilu....více

Adcirca Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Urologika, léky používané při poruchách erekce, ATC kód G04BE08. Mechanismus účinku Tadalafil je potentní a selektivní inhibitor PDE5, enzymu odpovědného za degradaci cyklického guanosinmonofosfátu dusnatého cévním endotelem a s následným snížením koncentrace cGMP v hladké svalovině plicních cév. PDE5 je převládající fosfodiesteráza v plicním cévním řečišti....více

Adcirca Poločas rozpadu, Farmakokinetika

Farmakokinetické studie ukázaly, že tablety a perorální suspenze přípravku ADCIRCA jsou bioekvivalentní na základě AUChodinu opožděna oproti tabletám, rozdíl však nebyl považován za klinicky významný. Zatímco tablety lze užívat s jídlem nebo bez jídla, perorální suspenze se má užívat nalačno alespoň 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. Absorpce Tadalafil se po perorálním podání...více

Adcirca Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinická data neprokázala na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, kancerogenity a reprodukční toxicity žádná zvláštní rizika pro člověka. U potkanů a myší, kterým byla podávána dávka tadalafilu až 1 000 mg/kg/den, nebyly zjištěny známky teratogenity, embryotoxicity ani fetotoxicity přípravku. V prenatálních a postnatálních...více

Adcirca Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tablety monohydrát laktosysodná sůl kroskarmelosy hyprolosa mikrokrystalická celulosa natrium-lauryl-sulfát magnesium-stearát Potah tablety monohydrát laktosy hypromelosatriacetin oxid titaničitý žlutý oxid železitý červený oxid železitý mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...více