Tác dụng phụ của thuốc: Fluoxetine vitabalans Film-coated tablet
Chung: fluoxetine
Hoạt chất: fluoxetin-hydrochlorid
Giải pháp thay thế: Deprex léčiva,
Fluoxetin-ratiopharm,
Fluoxetine aurobindo,
Fluoxetine aurovitas,
Fluzak,
Magrilan,
ProzacNhóm ATC: N06AB03 - fluoxetine
Nội dung hoạt chất: 20MG
Các hình thức: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
• Jestliže se objeví vyrážka nebo alergická reakce jako je svědění, oteklé rty/jazyk nebo
sípání/dušnost, okamžitě přestaňte tablety užívat a ihned kontaktujte lékaře.
• Jestliže pocítíte neklid a nemůžete zůstat klidně sedět nebo stát, může se jednat o stav nazývaný
akatizie. Zvýšení dávky přípravku Fluoxetine Vitabalans může způsobit, že se cítíte hůře.
V takovém případě kontaktujte svého lékaře.
• Pokud se u Vás kdykoliv vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, vyhledejte
ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici (viz bod 2).
Kontaktujte ihned svého lékaře, jestliže:
• Vám zčervená kůže, dojde k různým kožním reakcím, nebo se vám na kůži udělají puchýře
nebo se kůže loupá. Je to vzácné.
• máte kombinaci příznaků (známou jako serotoninový syndrom) zahrnující nevysvětlitelnou
horečku se zrychleným dýcháním nebo srdečním tepem, pocení, svalovou ztuhlost nebo třes,
zmatenost, extrémní agitovanost nebo spavost;
• máte pocit slabosti, ospalosti nebo zmatenosti (převážně u starších osob a (starších) osob
užívajících tablety na odvodnění (diuretika);
• máte prodlouženou a bolestivou erekci;
• jste podrážděný/á a extrémně neklidný/á.
Následující přehled obsahuje nežádoucí účinky dle četnosti jejich výskytu:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
• nespavost
• bolest hlavy
• průjem
• pocit nevolnosti
• únava
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 uživatelů):
• chybějící pocit hladu, snížení tělesné hmotnosti
• nervozita, úzkost
• neklid, potíže s koncentrací
• pocit napětí
• snížení sexuální touhy nebo sexuální potíže (včetně potíží s udržením erekce pro sexuální
aktivitu)
• problémy se spaním neobvyklé sny, únava nebo spavost závratě
• změny chuti
• nekontrolovatelný třes
• rozmazané vidění
• pocity rychlého nebo nepravidelného srdečného tepu
• návaly
• zívání
• zažívací potíže, zvracení
• sucho v ústech
• vyrážka, kopřivka, svědění
• nadměrné pocení
• bolest kloubů
• častější močení
• neobjasněné krvácení z pochvy
• pocit třesu a mrazení
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 uživatelů):
• pocit odcizení se
• podivné myšlenky
• neobvykle dobrá nálada
• potíže s dosažením orgasmu
• myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškození
• skřípání zubů
• záškuby svalů, nechtěné pohyby nebo potíže s rovnováhou nebo koordinací
• poruchy paměti
• zvětšené (rozšířené) zorničky
• ušní šelest (zvonění v uších)
• snížení krevního tlaku
• dušnost
• krvácení z nosu
• obtížné polykání
• vypadávání vlasů
• zvýšený sklon k tvorbě modřin
• nevysvětlitelné modřiny nebo krvácení
• studený pot
• obtížné močení
• pocit horka nebo chladu
• celkový pocit nepohody nebo abnormální pocit
psychomotorická hyperaktivita (pocit vnitřního neklidu a nepřekonatelná potřeba být
neustále v pohybu
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 uživatelů):
• nízká hladina sodíku v krvi
• snížení počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko krvácení nebo tvorby modřin
• snížení počtu bílých krvinek, což zvyšuje pravděpodobnost infekce
• sérová nemoc (opožděná alergická reakce s vyrážkou, bolestí kloubů, horečkou, otokem
mízních uzlin, šokem, nízkým krevním tlakem)
• netypické divoké chování
• halucinace
• neklid
• záchvaty paniky
• zmatenost
• koktání, zadrhávání
• agresivita
• serotoninový syndrom
• nenormální srdeční rytmus a změny v elektrické aktivitě srdce
• křeče (epileptické záchvaty)
• zánět krevních cév (vaskulitida)
• těžká náhlá alergická reakce (dušnost, otok hrdla, nízký krevní tlak, trávicí obtíže, zrychlený
srdeční tep, závrať, šok)
• náhlý otok tkání v okolí krku, obličeje, úst a/nebo hrdla
• těžké kožní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom, multiformní erytém, toxická epidermální
nekrolýza
• bolest jícnu (trubice, kterou jde jídlo a voda do žaludku)
• zánět jater
• plicní problémy
• citlivost na sluneční světlo
• bolest svalů
• obtíže s močením
• tvorba mléka
• abnormální výsledky jaterních testů
• prodloužená a bolestivá erekce
Většina z uvedených vedlejších účinků pravděpodobně zmizí při pokračování léčby.
U pacientů, kteří užívali selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) jako je
Fluoxetine Vitabalans bylo pozorováno zvýšené riziko zlomenin kostí.
U dětí a dospívajících (od 8 do 18 let): Fluoxetine Vitabalans může zpomalit růst nebo pohlavní
dospívání. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a nepřátelství byly
častěji pozorovány mezi dětmi a dospívajícími než mezi dospělými.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí
účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.