Vendal retard -
genel: morphine
Aktif madde: trihydrÁt morfin-hydrochloridu
Alternatifler: Maracex,
Morfin sulfát ardez,
Morphin biotika 1%,
Morphine kalceks,
SevredolATC grubu: N02AA01 - morphine
Aktif madde içeriği: 100MG, 200MG, 30MG, 60MG
Formlar: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Vendal retard 30 mg: 1 tableta obsahuje morphini hydrochloridum trihydricum 30 mg, což odpovídá 22,78 mg morfinu Vendal retard 60 mg: 1 tableta obsahuje morphini hydrochloridum trihydricum 60 mg, což odpovídá 45,55 mg morfinu Vendal retard 100 mg: 1 tableta obsahuje morphini hydrochloridum trihydricum 100 mg, což odpovídá 75,92 mg morfinu Vendal retard 200 mg: 1 tableta obsahuje morphini hydrochloridum trihydricum 200 mg, což odpovídá 151,84 mg morfinu Pomocné látky se známým účinkem: Vendal retard 30 mg: 1 tableta obsahuje 24,74 mg monohydrátu laktosy. Vendal retard 60 mg: 1 tableta obsahuje 49,48 mg monohydrátu laktosy a hlinitý lak oranžové žluti (E 110). Vendal retard 100 mg: 1 tableta obsahuje 82,20 mg monohydrátu laktosy a hlinitý lak oranžové žluti (E 110). Vendal retard 200 mg: 1 tableta obsahuje 164,40 mg monohydrátu laktosy, hlinitý lak Ponceau 4R (E 124) a hlinitý lak oranžové žluti (E 110). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Vendal retard 30 mg: zelenomodré kulaté bikonvexní potahované tablety (průměr 7 mm). Vendal retard 60 mg: žluté kulaté bikonvexní potahované tablety (průměr 9 mm). Vendal retard 100 mg: žlutooranžové kulaté bikonvexní potahované tablety (průměr 18 mm). Vendal retard 200 mg: červené kulaté bikonvexní potahované tablety (průměr...
Daha Léčba se zahajuje titrací pomocí přípravků s okamžitým uvolňováním morfinu, až je dosažena taková dávka morfinu, která je dostatečná ke kontrole bolesti. Poté se pacient převede na stejnou dávku přípravku Vendal retard. Náhlý vzestup bolesti se má léčit podáním morfinu s okamžitým uvolňováním. Přípravek Vendal retard se užívá ve 12hodinových intervalech. Dávkování je...
Daha • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Respirační deprese • Stagnace sekrece hlenu v dýchacích cestách • Obstrukční plicní onemocnění • Konvulzivní stavy nebo poranění hlavy • Paralytický ileus • Náhlá příhoda břišní nebo prodloužené vyprazdňování žaludku • Akutní onemocnění jater • Současné podávání inhibitorů MAO...
Daha Dlouhodobá léčba silné a velmi silné bolesti (jako je např. nádorová bolest) rezistentní na jiná analgetika....
Daha Kontraindikované kombinaceSoučasné podávání s inhibitory monoaminoxidázy (např. moklobemidu) nebo dva týdny po ukončení jejich užívání je kontraindikováno (viz bod 4.3). Je možný výskyt život ohrožujících interakcí s ovlivněním centrálního nervového systému, dýchacího nebo oběhového systému. Nedoporučené kombinace Sedativa, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky:...
DahaPřípravek Vendal retard se nedoporučuje podávat dětem do 12 let vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti. Použití morfinu je kontraindikováno u dětí do 1 roku. Dospělí a dospívající od 12 let Pacienti se závažnou bolestí obvykle začínají dávkou 10-30 mg morfinu po 12 hodinách, pacienti s nízkou tělesnou hmotností (hmotnost nižší než 70 kg) dostávají nižší počáteční...
Daha TěhotenstvíÚdaje u člověka umožňující vyhodnocení teratogenních rizik nejsou dostatečné. Byly zaznamenány zprávy o možné souvislosti se zvýšeným výskytem kýl. Morfin prochází placentární bariérou. Studie na zvířatech prokázaly škodlivý potenciál u potomstva během celé doby těhotenství (viz bod 5.3). Morfin může být během těhotenství užíván, pouze pokud přínos pro matku jasně...
Daha Hlavní riziko zvýšeného dávkování opioidů je respirační deprese. Přípravek Vendal retard je potřeba podávat s opatrností u starších pacientů a pacientů: • s poruchou respirační funkce • s poruchou funkce jater a/nebo ledvin • se srdečním selháním • závislých na opioidech • se zvýšeným nitrolebním tlakem • s hypotenzí s hypovolémií • s poruchou vědomí • s onemocněním...
Daha Morfin má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Může způsobit změny pozornosti, ovlivnit soustředění a schopnost reagovat tak, že je narušena nebo ztracena schopnost aktivně se účastnit dopravy nebo obsluhovat...
Daha Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle jejich závažnosti a frekvence: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10)Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit). Nejčastější nežádoucí účinky jsou nauzea, zvracení, zácpa a ospalost. Poruchy imunitního systémuMéně časté: hypersenzitivita...
Daha PříznakyZnámkou morfinové toxicity a předávkování jsou ospalost, somnolence až stupor a kóma, špendlíkové zorničky, respirační deprese a hypotenze. V důsledku respiračního selhání může dojít k úmrtí. V závažnějších případech se může objevit oběhové selhání a prohlubující se kóma s fatálním koncem. Dále pak aspirační pneumonie, tachykardie, vertigo, pokles tělesné teploty, relaxace...
Daha Farmakoterapeutická skupina: opioidní analgetika, přírodní opiové alkaloidy ATC kód: N02AA Morfin účinkuje jako agonista na opioidních receptorech v CNS a to zvláště na μ a v menším rozsahu pak na receptorech. Má se za to, že μ receptory jsou zodpovědné za supraspinální analgezii, respirační depresi a euforii a receptory za spinální analgezii, miózu a sedaci. Morfin má také přímý...
Daha Absorpce a distribucePerorální morfin je dobře absorbován a prochází rozsáhlým a variabilním metabolismem prvního průchodu (first-pass efekt) v játrech. Biologická dostupnost morfinu je 30%, s rozmezím od 10 % do 50 %. Biologická dostupnost může vzrůstat u pacientů s rakovinou jater. Morfin má lineární farmakokinetiku. Přípravek Vendal retard jsou tablety s prodlouženým uvolňováním,...
Daha Existují jasné pozitivní nálezy mutagenity, které ukazují, že morfin má klastogenní účinek, který se projevuje také u zárodečných buněk. Proto je morfin považován za mutagenní látku; takový účinek musí být také očekáván u člověka. Morfin se má užívat spolu s bezpečnou antikoncepcí. Dlouhodobé studie karcenogeního potenciálu morfinu na zvířatech nebyly provedeny. Několik studií prokázalo,...
Daha 6.1 Seznam pomocných látek 30 mg: jádro: monohydrát laktosy, polyakrylová disperze 30 %, kopolymer MA/EA 1:1, methakrylátový kopolymer typ RS PM, hypromelosa 2910/4000, magnesium-stearát potahová vrstva: makrogol 6000, mastek, oxid titaničitý (E 171), hypromelosa 2910/5, polyakrylátová disperze 30%, hlinitý lak indigokarmínu (E 132), hlinitý lak chinolinové žluti (E 104) 60 mg: jádro: monohydrát...
Daha ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VENDAL RETARD 200 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímmorphini hydrochloridum trihydricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje morphini hydrochloridum trihydricum 200 mg, což odpovídá 151,84 mg morfinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu a a hlinitý lak oranžové žluti (E 110) a hlinitý...
Daha...
Daha