Smofkabiven extra nitrogen -
genel: combinations
Aktif madde: alanin
Alternatifler: Aminomix 1 novum,
Aminomix 2 novum,
Aminomix peripheral,
Aminoplasmal b.braun 5% e,
Clinimix n14g30e,
Clinimix n9g20e,
Finomel,
Finomel peri,
Kabiven,
Kabiven peripheral,
Numeta g13%e,
Numeta g16%e,
Nutriflex basal,
Nutriflex lipid peri,
Nutriflex lipid peri 32/64,
Nutriflex lipid plus,
Nutriflex lipid plus 38/120,
Nutriflex omega peri,
Nutriflex omega plus,
Nutriflex omega plus 38/120,
Nutriflex omega special,
Nutriflex omega special 56/144,
Nutriflex omega special bez elektrolytů,
Nutriflex peri,
Nutriflex plus,
Nutriflex special,
Oliclinomel n4-550e,
Oliclinomel n6-900e,
Oliclinomel n7-1000e,
Oliclinomel n8-800,
Olimel n12,
Olimel n12e,
Olimel n7e,
Olimel n9,
Olimel n9e,
Periolimel n4e,
Smofkabiven,
Smofkabiven electrolyte free,
Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free,
Smofkabiven low osmo peripheral,
Smofkabiven nutribase,
Smofkabiven peripheralATC grubu: B05BA10 - combinations
Aktif madde içeriği: Formlar: Emulsion for infusion
Balení: Bag
Obsah balení: 1X506ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
SmofKabiven extra Nitrogen je tříkomorový vakový systém. Jeden vak má níže uvedené složení v závislosti na pěti různých velikostech balení. 506 ml 1012 ml 1518 ml 2025 ml 2531 ml v 1000 ml Roztok aminokyselin 10% s elektrolyty 331 ml 662 ml 993 ml 1325 ml 1656 ml 654 ml Glukóza 42% 102 ml 204 ml 306 ml 408 ml 510 ml 202 mlTuková emulze 20% 73 ml 146 ml 219 ml 292 ml 365 ml 144 ml To odpovídá následujícímu celkovému složení: Léčivé látky 506 ml 1012 ml 1518 ml 2025 ml 2531 ml v 1000 mlAlanin 4,6 g 9,3 g 14 g 19 g 23 g 9,2 gArginin 4,0 g 7,9 g 12 g 16 g 20 g 7,9 gGlycin 3,6 g 7,3 g 11 g 15 g 18 g 7,2 gHistidin 1,0 g 2,0 g 3,0 g 4,0 g 5,0 g 2,0 gIsoleucin 1,7 g 3,3 g 5,0 g 6,6 g 8,3 g 3,3 gLeucin 2,4 g 4,9 g 7,3 g 9,8 g 12,0 g 4,8 gLysin-acetát 2,2 g 4,4 g 6,6 g 8,7 g 11 g 4,3 gMethionin 1,4 g 2,8 g 4,3 g 5,7 g 7,1 g 2,8 gFenylalanin 1,7 g 3,4 g 5,1 g 6,8 g 8,4 g 3,3 gProlin 3,7 g 7,4 g 11 g 15 g 19 g 7,3 gSerin 2,2 g 4,3 g 6,5 g 8,6 g 11,0 g 4,3 gTaurin 0,33 g 0,66 g 1,0 g 1,3 g 1,7 g 0,65 gThreonin 1,5 g 2,9 g 4,4 g 5,8 g 7,3 g 2,9 gTryptofan 0,66 g 1,3 g 2,0 g 2,7 g 3,3 g 1,3 gTyrosin 0,13 g 0,26 g 0,40 g 0,53 g 0,66 g 0,26 gValin 2,1 g 4,1 g 6,2 g 8,2 g 10 g 4,1 gDihydrát chloridu vápenatého 0,14 g 0,29 g 0,43 g 0,58 g 0,72 g 0,28 g Hydrát natrium-glycerofosfátu 1,2 g 2,3 g 3,5 g 4,6 g 5,8 g 2,3 g Heptahydrát síranu hořečnatého 0,31 g 0,62 g 0,92 g 1,2 g 1,5 g 0,61 g Chlorid draselný 1,2 g 2,3 g 3,5 g 4,6 g 5,8 g 2,3 gTrihydrát natrium-acetátu 0,82 g 1,6 g 2,5 g 3,3 g 4,1 g 1,6 g Heptahydrát síranu zinečnatého 0,0033 g 0,0066 g 0,010 g 0,013 g 0,017 g 0,0066 g Monohydrát glukózy 43 g 86 g 129 g 171 g 214 g 85 gČištěný sójový olej 4,4 g 8,8 g 13 g 18 g 22 g 8,7 gTriacylglyceroly se středním řetězcem 4,4 g 8,8 g 13 g 18 g 22 g 8,7 g Čištěný olivový olej 3,7 g 7,3 g 11 g 15 g 18 g 7,2 gRybí olej bohatý na omega-3-kyseliny 2,2 g 4,4 g 6,6 g 8,8 g 11 g 4,3...
Daha DávkováníPo smíchání tří komor vzniká bílá emulze. Podle schopnosti pacienta eliminovat lipidy a metabolizovat dusík a glukózu a podle nutričních požadavků má být určeno dávkování a rychlost infuze, viz bod 4.4. Dávka má být stanovena individuálně podle klinického stavu pacienta, podle jeho tělesné hmotnosti (těl. hm.), nutričních a energetických požadavků, upravená podle dodatečného...
Daha - Hypersenzitivita na rybí, vaječnou, sójovou bílkovinu, na bílkovinu obsaženou v burských oříšcích nebo na kteroukoli léčivou látku nebo pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Těžká hyperlipidemie - Těžká porucha funkce jater - Těžké poruchy krevní srážlivosti - Vrozené poruchy metabolizmu aminokyselin - Těžká porucha funkce ledvin bez podstupování hemofiltrace nebo dialýzy - Akutní šok...
Daha Parenterální výživa pro dospělé a děti ve věku od 2 let, pokud perorální nebo enterální výživa není možná, je nedostačující nebo kontraindikovaná....
Daha Některé léky, jako je insulin, mohou interferovat s tělesným lipázovým systémem. Zdá se však, že tato interakce má malou klinickou důležitost. Heparin podávaný v klinických dávkách způsobuje přechodné uvolňování lipoproteinové lipázy do krevního oběhu. To může vyústit ve zvýšenou lipolýzu v plazmě, po které následuje přechodné snížení clearance triglyceridů. V sójovém oleji...
Daha Děti (2–11 let) Dávkování: Dávka až do 31 ml/kg těl. hm./den se má pravidelně přizpůsobovat požadavkům pediatrického pacienta, přičemž požadavky u pediatrických pacientů se liší více než u dospělých pacientů. Rychlost infúze: Doporučená maximální rychlost infuze je 1,8 ml/kg těl. hm./hod. (což odpovídá 0,12 g aminokyselin/kg těl. hm./hod, 0,15 g glukózy/kg těl. hm/hod a 0,05 g lipidů/kg...
Daha Nejsou dostupné žádné údaje o použití přípravku SmofKabiven extra Nitrogen u těhotných nebo kojících žen. Nebyly provedeny žádné studie na reprodukční toxicitu u zvířat. Parenterální výživa může být nezbytná během těhotenství a kojení. Přípravek SmofKabiven extra Nitrogen smí být podán těhotným a kojícím ženám po pečlivém uvážení....
Daha Schopnost eliminace lipidů je individuální, a proto je třeba, aby ji lékař rutinními postupy sledoval. To je obvykle prováděno kontrolou hladiny triglyceridů. Koncentrace triglyceridů v séru nesmí během infuze přesáhnout 4 mmol/l. Předávkování může vést k syndromu z přesycení (Fat overload syndrom), viz bod 4.8. Přípravek SmofKabiven extra Nitrogen má být podáván s opatrností při poruše...
Daha Není relevantní....
Daha Časté ≥ 1/100 až < Méně časté ≥ 1/1000 až < Vzácné ≥ 1/10000 až < Srdeční poruchy Tachykardie Respirační, hrudní a mediastinální poruchy DyspnoeGastrointestinální poruchy Nechutenství, nauzea, zvracení Poruchy metabolismu a výživy Zvýšené plazmatické hladiny jaterních enzymů Cévní poruchy Hypotenze, hypertenzeCelkové poruchy a reakce v místě aplikace Mírné zvýšenítělesné...
Daha Viz bod 4.8 „Fat overload syndrom“ (syndrom z přesycení), „Nadměrná infuze aminokyselin“, „Nadměrná infuze glukózy“. Objeví-li se příznaky z předávkování lipidy nebo aminokyselinami, musí se infuze zpomalit nebo přerušit. Neexistuje specifické antidotum pro případy předávkování. Pohotovostní léčba má spočívat v obecné podpůrné léčbě se zvýšenou pozorností věnovanou...
Daha Farmakoterapeutická skupina: Roztoky pro parenterální výživu ATC kód: B05BA Tuková emulzeTuková emulze přípravku SmofKabiven extra Nitrogen je tvořena přípravkem Smoflipid přičemž velikost částic a biologické vlastnosti jsou podobné jako u endogenních chylomikronů. Složky Smoflipidu, kterými jsou sójový olej, střední nasycené triacylglyceroly, olivový olej a rybí olej, vykazují kromě...
Daha Tuková emulzeJednotlivé triglyceridy obsažené v přípravku Smoflipid mají rozdílnou clearance, avšak Smoflipid jakožto směs je rychleji eliminován než triglyceridy s dlouhým řetězcem (LCT). Olivový olej má nejpomalejší rychlost eliminace ze všech složek (spíše pomalejší než LCT) a střední nasycené triacylglyceroly (MCT) nejrychlejší. Rybí olej ve směsi s LCT má stejnou rychlost eliminace...
Daha Předklinické studie bezpečnosti s přípravkem SmofKabiven extra Nitrogen nebyly provedeny. Avšak předklinické údaje získané při použití přípravku Smoflipid, stejně jako při použití roztoků aminokyselin a glukózy různých koncentrací a glycerofosforečnanu sodného (natrii glycerophosphas) neodhalily v rámci konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání...
Daha 6.1 Seznam pomocných látek Glycerol Vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionacíTokoferol-alfa Hydroxid sodný (k úpravě pH) Natrium-oleátKyselina octová 98% (k úpravě pH)Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Přípravek SmofKabiven extra Nitrogen se smí mísit pouze s těmi přípravky, u nichž byla prokázána kompatibilita (viz bod. 6.6). 6.3 Doba použitelnosti...
Daha ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU VAK A KARTON 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SmofKabiven extra Nitrogen infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Tříkomorový vak (506 ml) obsahuje: 1. Roztok aminokyselin s elektrolyty: Alaninum 4,6 g, Argininum 4,0 g, Glycinum 3,6 g, Histidinum 1,0 g, Isoleucinum 1,7 g, Leucinum 2,4 g, Lysinum (jako Lysini acetas) 2,2 g, Methioninum...
Daha...
Daha