Ilacın yan etkileri: Wellbutrin sr Prolonged-release tablet
genel: bupropion
Aktif madde: bupropion hydrochloride
Alternatifler: Bupropion +pharma,
Bupropion neuraxpharm,
Elontril,
WelardATC grubu: N06AX12 - bupropion
Aktif madde içeriği: 150MG
Formlar: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Křeče (epileptické záchvaty)Křeče se mohou objevit u přibližně 1 z 1000 pacientů užívajících přípravek Wellbutrin SR.
Příznaky epileptického záchvatu zahrnují konvulze (svalové záškuby, křeče) a obvykle ztrátu vědomí.
Osoba, která prodělala epileptický záchvat, může být zmatená a nemusí si pamatovat, co se stalo.
Křeče (epileptické záchvaty) se objeví s větší pravděpodobností, pokud užijete příliš mnoho přípravku
Wellbutrin SR, pokud užíváte některé další léky, nebo pokud máte vyšší riziko vzniku křečí, než je
obvyklé (viz Upozornění a opatření v bodě 2).
Pokud proděláte epileptický záchvat, neužívejte již žádnou další tabletu přípravku Wellbutrin SR.
Jakmile se zotavíte, kontaktujte svého lékaře.
Závažné alergické reakceVelmi vzácně (až 1 osoba z 10 000) se mohou objevit potenciálně závažné alergické reakce
na přípravek Wellbutrin SR. Příznaky alergických reakcí zahrnují:
• kožní vyrážka, která se může přeměňovat v puchýře a může vypadat jako malé terčíky (centrální
tmavé tečky ohraničené světlejší oblastí a s tmavým lemem na okraji - erythema multiforme);
• rozptýlená vyrážka s puchýři a olupováním kůže, zvláště v okolí úst, nosu, očí a genitálu
(Stevens-Johnsonův syndrom);
• neobvyklá dušnost nebo obtíže s dýcháním;
• otoky očních víček, rtů nebo jazyka;
• bolest svalů nebo kloubů;
• kolaps nebo přechodná ztráta vědomí.
Pokud se u Vás objeví jakékoli příznaky alergické reakce, neužívejte už tablety přípravku
Wellbutrin SR. Okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Velmi časté nežádoucí účinkyMohou postihnout více než 1 osobu z 10:
• obtíže se spaním (nespavost);
• bolest hlavy, sucho v ústech;
• pocit na zvracení (nevolnost), zvracení.
Časté nežádoucí účinkyMohou postihnout až 1 osobu z 10:
• horečka, závrať, pocení, kožní vyrážka (v některých případech na podkladě alergické reakce),
svědění;
• třes, pocit slabosti, bolest na hrudi;
• pocit úzkosti nebo rozrušení;
• bolest břicha, zácpa, změny chuti, ztráta chuti k jídlu (anorexie);
• zvýšení krevního tlaku (občas závažné), zrudnutí;
• přetrvávající hučení v uších (ušní šelest), poruchy zraku.
6
Méně časté nežádoucí účinkyMohou postihovat až 1 osobu ze 100:
• pocity deprese (viz rovněž Upozornění a opatření v bodě 2);
• pocit zmatenosti;
• potíže se soustředěním;
• zrychlený tlukot srdce;
• ztráta tělesné hmotnosti.
Vzácné nežádoucí účinkyMohou postihnout až 1 osobu z 1 000:
• křeče (epileptické záchvaty, viz úvod tohoto bodu).
Velmi vzácné nežádoucí účinkyMohou postihovat až 1 osobu z 10 000:
• závažné alergické reakce (viz úvod tohoto bodu);
• agresivita, nepřátelství, podrážděnost nebo neklid, zvláštní sny nebo noční můry;
• vidění nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné, nemají vnější podnět (halucinace), pocit
odosobnění, zdání neskutečnosti sama sebe (depersonalizace), mylný smyslový vjem, přelud
(iluze), chorobné představy o vlastním ohrožení, stihomam (paranoia);
• krátkodobá ztráta vědomí;
• záškuby, nekontrolovatelné svalové křeče (spazmy), nekontrolované pohyby, potíže s chůzí nebo
koordinací (ataxie);
• brnění nebo znecitlivění;
• mdloby, pocit na omdlení při náhlém postavení, způsobený poklesem krevního tlaku;
• zrychlený nebo nepravidelný tlukot srdce (palpitace);
• častější nebo méně časté močení, než je obvyklé;
• inkontinence moči (nedobrovolné močení, únik moči);
• žlutavé zbarvení kůže nebo očního bělma (žloutenka), zánět jater (hepatitida);
• rozšíření krevních cév (vazodilatace);
• závažné kožní reakce, zhoršení lupénky.
Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
• zvýšení hladin jaterních enzymů;
• změny hladin cukru v krvi.
Další nežádoucí účinkyDalší nežádoucí účinky se objevily jen u malého počtu osob, ale jejich přesná frekvence není známa:
• myšlenky na sebepoškozování nebo sebevražedné myšlenky při užívání přípravku Wellbutrin nebo
krátce po ukončení léčby (viz bod 2, Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Wellbutrin užívat). Pokud se u Vás tyto myšlenky objeví, neprodleně kontaktujte svého lékaře
nebo navštivte nemocnici.
• ztráta kontaktu s realitou, poruchy myšlení a úsudku (psychóza); další příznaky mohou zahrnovat
halucinace a/nebo bludy;
• snížení počtu červených krvinek (anemie), snížení počtu bílých krvinek (leukopenie) a snížení
počtu krevních destiček (trombocytopenie);
• snížení hladiny sodíku v krvi (hyponatremie).
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
7
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.