Lunafem -
Generic: gestodene and estrogen
Aktibong sangkap: ethinylestradiol
Mga alternatibo: Apleek,
Artizia,
Birgi,
Ditinell,
Femoden,
Gentilion,
Gentilion daily,
Harmonet,
Indirette,
Katya,
Lindynette,
Lindynette 20,
Lisvy,
Logest,
Lusienne,
Minesse,
Minulet,
Mirelle,
Moyete,
Nelya,
Saxi,
Stodette,
Sunya,
Tanielle,
Vidette,
Violetta,
Vonille,
ZulfijaPangkat ng ATC: G03AA10 - gestodene and estrogen
Aktibong nilalaman ng sangkap: 0,075MG/0,02MG
Mga form: Coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X21 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna obalená tableta obsahuje: 0,075 mg gestodenu a 0,02 mg ethinylestradiolu Pomocné látky se známým účinkem: laktosa, sacharosa Jedna obalená tableta obsahuje 35 mg laktosy a sacharosu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalené tablety. Obalené tablety bílé barvy....
higit pa Způsob podání Perorální podání. Dávkování Jak užívat přípravek Lunafem Při správném užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv se jejich selhání pohybuje okolo 1% za rok. Pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se tablety užívají nesprávným způsobem, četnost selhání se může zvýšit. Tablety se užívají v naznačeném pořadí každý den přibližně ve stejnou...
higit pa Kombinovaná hormonální kontracepce (CHC) je kontraindikovaná u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného perorálního kontraceptiva, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií)...
higit pa Kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Lunafem má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Lunafem v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...
higit pa Poznámka: mají být konzultovány odborné informace k doprovodné léčbě, aby byly zjištěny možné interakce. Vliv jiných léčivých přípravků na přípravek Lunafem Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. Enzymová indukce může...
higit paPřípravek Lunafem je indikován pro použití pouze po menarche. Starší ženyNeuplatňuje se. Lunafem není indikován po menopauze. Porucha funkce jaterPřípravek Lunafem je kontraindikován u žen se závažným postižením jater. Viz také bod 4.Kontraindikace. Porucha funkce ledvinPoužití přípravku Lunafem u žen s poruchou funkce ledvin nebylo sledováno. Dostupná data nenaznačují nutnost změny v užívání...
higit pa TěhotenstvíLunafem se nemá užívat během těhotenství. Pokud během užívání přípravku Lunafem dojde k těhotenství, další užívání musí být ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná perorální kontraceptiva před otěhotněním, ani teratogenní vliv kombinovaných perorálních...
higit pa Upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Lunafem s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Lunafem ukončit. Cirkulační poruchy Riziko...
higit pa Studie sledující účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. U uživatelek přípravku Lunafem nebyl pozorován žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....
higit pa Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při užívání přípravku Lunafem jsou nauzea, bolesti břicha, zvýšení tělesné hmotnosti, bolest hlavy, depresivní nálada, změny nálady, bolest prsů, napětí prsů. Vyskytují se u ≥ 1% uživatelek. Závažnými nežádoucími účinky jsou arteriální a venózní tromboembolismus. Tabulkový přehled nežádoucích účinků...
higit pa Nejsou žádné zprávy o vážných škodlivých účincích z předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Neexistují žádná antidota a další léčba má být symptomatická....
higit pa Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, hormonální kontraceptiva k systémové aplikaci, progestiny a estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03AA10. Kontracepční účinek kombinovaných perorálních kontraceptiv (COC) je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je inhibice ovulace a změna v cervikální sekreci. Poregistrační...
higit pa • Gestoden AbsorpcePerorálně podaný gestoden je rychle a kompletně absorbován. Maximální sérové hladiny 3,ng/ml je dosaženo asi za 1 hod po požití jednotlivé dávky. Biologická dostupnost je okolo 99 %. DistribuceGestoden je vázán na sérový albumin a na sex hormone binding globulin (SHBG). Pouze 1,% z celkové sérové koncentrace je přítomno ve formě volného steroidu, 69 % je specificky vázáno...
higit pa Preklinická data založená na konvenčních studiích toxicity po opakovaných dávkách, studiích genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity, neodhalila žádná zvláštní rizika pro člověka. Má být stále pamatováno na to, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst určitých hormon-dependentních tkání a tumorů....
higit pa 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Povidon 25 Magnesium stearát Sacharosa Povidon 700 Makrogol Uhličitan vápenatý Mastek Montanglykolový vosk 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah...
higit pa ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {KRABIČKA} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lunafem 0,075 mg /0,02 mg obalené tablety gestoden/ethinylestradiol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK obalená tableta obsahuje: 0,075 mg gestodenu 0,02 mg ethinylestradiolu 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: laktosa, sacharosa a jiné. 4. LÉKOVÁ FORMA A...
higit pa...
higit pa